港股異動(dòng) | 和譽(yù)-B(02256)漲近4% 獲CDE批準(zhǔn)開(kāi)展依帕戈替尼治療肝細(xì)胞癌的注冊(cè)性臨床研究

港股異動(dòng) | 和譽(yù)-B(02256)漲近4% 獲CDE批準(zhǔn)開(kāi)展依帕戈替尼治療肝細(xì)胞癌的注冊(cè)性臨床研究
2024年12月18日 11:23 智通財(cái)經(jīng)網(wǎng)

和譽(yù)-B(02256)漲近4%,截至發(fā)稿,漲3.78%,報(bào)4.67港元,成交額537.73萬(wàn)港元。

消息面上,和譽(yù)醫(yī)藥近日宣布,其自主研發(fā)的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK011) 已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn),開(kāi)展治療肝細(xì)胞癌(HCC)的注冊(cè)性臨床研究。這項(xiàng)研究將作為支持依帕戈替尼上市的關(guān)鍵依據(jù),也標(biāo)志著依帕戈替尼在晚期或不可切除肝細(xì)胞癌(HCC)治療領(lǐng)域邁出了重要的一步。

另外,12月8日,公司公告在第66屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上口頭報(bào)告了匹米替尼(Pimicotinib,ABSK021)治療2L+慢性移植物抗宿主病(cGvHD)的初步II期研究結(jié)果。盡管大多數(shù)入組患者尚未完成cGvHD緩解評(píng)估所需要的6個(gè)月治療周期,但匹米替尼20mg QD治療患者的初步ORR已經(jīng)達(dá)到64%。

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