莎普愛思(603168.SH)發布公告,近日,公司的立他司特滴眼液獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號:2024LP02979),公司擬于條件具備后開展臨床試驗。
該藥品適用于治療干眼癥(DED)的癥狀和體征。根據我國藥品注冊相關法律法規要求,公司在取得藥物臨床批準后,須按照審批內容進行臨床研究并經國家藥監局審批通過后方可上市。截至公告披露日,立他司特滴眼液項目累計研發投入約1,463.40萬元人民幣。
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