5月24日消息,新冠藥物、中藥板塊持續走低,截至發稿,君實生物跌超17%,海正藥業逼近跌停,科興制藥跌逾8%,大理藥業、香雪制藥、眾生藥業等跌幅居前。
消息面上,5月24日早間,君實生物發布新冠口服藥臨床三期結果,根據公告,君實生物子公司君拓生物與旺山旺水合作開發的產品口服核苷類抗 SARSCoV-2 藥物 VV116 片在一項對比奈瑪特韋片/利托那韋片(即 PAXLOVID)用于輕中度新型冠狀病毒肺炎早期治療的 III 期注冊臨床研究(NCT05341609)達到方案預設的主要終點。公司將于近期與監管部門溝通遞交新藥上市申請事宜。
在國內,進入三期臨床的新冠治療藥物,包括了開拓藥業的普克魯胺、君實生物的VV116,以及真實生物的阿茲夫定。
綜合市場消息,截至目前,4月2日,藥審中心網站顯示,真實生物提交III類溝通交流會申請,目前狀態欄已從“處理中”變更為“已反饋”。市場將此解讀為阿茲夫定三期臨床揭盲、申報上市在即;君實生物全球多中心和中重三期臨床都在進行;開拓藥業于4月公布魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期全球多中心臨床試驗的關鍵數據結果。
有業內人士表示,VV116這次本質上就是國內中輕癥對照組臨床完成,全球多中心和中重三期臨床都還沒完成。等三期臨床完成、提交數據審核、技術審評、綜合審評… 這些步驟一個都少不了。目前狀態,和阿茲夫定進展相差較大。還有業內人士認為,君實公告,實錘了落后真實進度太多太多。
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責任編輯:張書瑗
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