格隆匯12月23日丨博瑞醫(yī)藥（維權(quán)）(688166.SH)公布，公司收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)的通知，公司向FDA申報的磺達(dá)肝癸鈉注射液的簡略新藥申請(ANDA，即美國仿制藥申請)獲得正式批準(zhǔn)。
磺達(dá)肝癸鈉為全合成抗凝血藥物，適用于進(jìn)行下肢重大骨科手術(shù)如髖關(guān)節(jié)骨折、重大膝關(guān)節(jié)手術(shù)或者髖關(guān)節(jié)置換術(shù)等患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件的發(fā)生。用于無指征進(jìn)行緊急(<120分鐘)侵入性治療(PCI)的不穩(wěn)定性心絞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治療。用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治療的ST段抬高心肌梗死患者的治療。
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