格隆匯12月20日丨新諾威(300765.SZ)公布,公司的控股子公司石藥集團巨石生物制藥有限公司(簡稱“巨石生物”)于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發關于SYS6043的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。
SYS6043是一款單克隆抗體藥物偶聯物,可與腫瘤表面的特異性受體結合,通過內吞作用進入細胞并釋放毒素,達到殺傷腫瘤細胞的作用。SYS6043按照治療用生物制品1類申報,本次獲批的適應癥為晚期實體瘤,預計適用于治療小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、肝細胞癌等。臨床前研究顯示,SYS6043對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用,極有希望在后續臨床試驗中展現出良好的治療效果。該產品已在國內外提交多項專利申請。控
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