轉自：格隆匯
受全球范圍內新冠病毒感染率激增的影響，今日新冠概念股集體拉升，其中，截止發稿，位居股吧熱榜第一的香雪制藥再度漲停，最新市值超70億元。
該股在過去十個交易日中股價累計漲幅超210%，成功晉級為8月份的新“妖股”。
值得注意的是，“新冠概念”已經是香雪制藥連續踩中的第二個醫藥“大熱門”了。
上周，在政策及公司層面的利好下，有著抗癌創新藥概念的香雪制藥和東北制藥連續幾天大漲，不過到上周五漲勢雙雙“熄火”。
子公司產品被納入突破性治療品種名單
從公開資料來看，香雪制藥是一家以中成藥制藥和研發為主業，集西藥制藥、生物醫學工程和藥材規范種植于一體的現代化高新技術醫藥企業。公司專注于以抗病毒口服液、板藍根顆粒為主導產品的系列中成藥的生產與銷售。
在香雪制藥股價“狂飆”前夕，7月30日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準香雪生命科學（XLifeSc）的TAEST16001注射液納入突破性治療品種名單。
這一決定標志著該產品作為中國第一個IND獲批的TCR-T細胞治療新藥取得重大突破，有望加速關鍵性臨床試驗和附條件批準上市的進程，成為中國第一款上市的TCR-T細胞治療藥物。
藥監局批準的香雪新款注射液，讓公司的關注點突變，二級市場內外的一眾炒家聞聲而來。
香雪制藥股價自7月31日起連續大漲，公司于8月1日、8月6日和8月8日三度發布股價異動公告。雖然香雪制藥在相關公告中提示了風險：
“此次納入名單并不代表能獲批上市，也不會對公司2024年度業績產生重大影響。TAEST16001注射液的研發具有高科技、高風險、高附加值的特點，研發周期長、投入大，研發過程中不可預測因素較多，且容易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響。”
但這樣的消息還是讓市場群情振奮，畢竟相較于PD1（免疫阻斷療法），細胞治療出現得較晚且在全球范圍內方興未艾。
業內人士表示，隨著全球腫瘤發病率的不斷上升，腫瘤治療市場的需求日益增大。TCR-T療法作為前沿的細胞免疫治療方法，其市場潛力巨大。
相關統計表明，我國免疫細胞治療市場空間預計將由2021年的13億元增長至2030年的584億元，年均增速高達53%。其中，TCR-T療法作為新興領域更被看好。
下半年創新藥行業催化不斷
近期備受市場關注的創新藥目前依舊屬于高景氣賽道。
據公開資料顯示，2023年我國創新藥行業市場規模達12157.52億元，同比增長7.11%，近7年復合增速為8.2%，預計未來行業保持10%左右的增速。
行業發展層面來看，今年來，多款國產重磅創新藥陸續進入高速放量期，如：
百濟神州澤布替尼2024H1實現銷售額11.3億美元（+117%）、其中海外銷售額10.1億美元（+138%），和黃醫藥呋喹替尼2024H1美國銷售額1.31億美元，艾力斯伏美替尼2024Q1銷售額7.43億元（+169%），康方生物卡度尼利單抗2023年銷售額13.58億元（+148%），臨床療效優異品種的國內外商業化前景值得看好。
政策層面上來看，近期，創新藥產業不斷迎政策暖風。7月國常會審議通過了《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，強調調動科技創新資源，強化新藥創制基礎研究。
同月，國家藥監局審議通過《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》提出，探索建立提升創新藥臨床試驗質量和效率的工作制度和機制，實現30個工作日內完成創新藥臨床試驗申請（IND）的審評審批。
東吳證券認為，每年一度的創新藥國談有望催化下半年創新藥板塊走強。另外，全鏈條支持創新藥相關政策，尤其是國談品種2個月內解決進院問題，將會使今年進入國談目錄產品及過去兩年進入國談目錄產品顯著放量。但從學術大會角度看，下半年陸續召開ESMO、WCLC、ASH等國際學術大會，臨床數據不斷催化創新藥板塊。
西南證券指出，近期繼北京、廣州、珠海、上海四地發布“全鏈條”支持創新政策以及國常會審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》后，“全鏈條”政策開始逐步落地。下半年創新藥行業潛在催化事件，包括重點品種醫保談判、ESMO/WCLC臨床數據讀出等。該機構建議重點關注：1）臨床開發進展、2）商業化成果、3）出海三條創新藥投資思路。
責任編輯：王其霖
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