轉(zhuǎn)自：上海證券報(bào)·中國證券網(wǎng)
上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊 百利天恒12月23日晚披露，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥四特異性抗體GNC-038的兩個(gè)新適應(yīng)癥藥物臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)，具體為GNC-038 四特異性抗體注射液品獲批開展系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)，和開展類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。
公告顯示，GNC-038是百利天恒依靠全球領(lǐng)先的創(chuàng)新多特異性抗體藥物研發(fā)平臺（GNC 平臺）自主研發(fā)的一種靶向CD3、4-1BB、PD-L1 和CD19的創(chuàng)新重組人源化四特異性抗體，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)的四特異性治療性抗體。除本次新獲批的2個(gè)適應(yīng)癥外，目前，GNC-038 已開展了1個(gè)Ia/Ib期和4個(gè)Ib/II期臨床研究，適應(yīng)癥為急性淋巴細(xì)胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系統(tǒng)腫瘤。（田立民）
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