核心單品上市以來銷量持續增長且于近日獲批“轉正”，前沿生物（688221.SH）2022年虧損仍預計擴大到3.5億~3.8億元，較上年增虧約0.9億到1.2億元。抗艾“藥神”扭虧為何這么難？
前沿生物2月2日公告，艾可寧（注射用艾博韋泰）常規批準上市以及修改說明書的藥品補充申請獲得批準。本次艾可寧附條件批準上市轉為常規批準上市，有利于該產品在國內、外市場的產品推廣與開拓；對后續產品生產的技術改良、工藝及規模變更及產品生產的降本增效方面具有積極的推助作用。
此前在2022年10月，艾可寧增加靜脈推注給藥方式的補充申請獲批，進一步將藥物使用場景由住院患者向門診患者領域拓展。疊加此次艾可寧常規上市獲批，對于進一步提升產品的市場滲透率和認可度有望產生積極影響。
前沿生物被譽為“抗艾第一股”，公司核心產品艾可寧是整合酶抑制劑INSTIs中的代表藥物，作用于HIV感染的第一環節，是目前國內唯一不需每日給藥的抗HIV病毒藥物（每周給藥一次），在患者依從性、安全性及治療費用等方面也領先國內外同類藥物。根據公開披露信息，該藥物目標推廣人群為耐藥患者、肝腎功能異常患者、住院及重癥患者，患者數量約53.8萬-58.8萬人。
艾可寧上市以來，銷量持續增長，推動前沿生物收入從2018年的200萬元增至2020年的4700萬元。但2020年末，艾可寧被納入醫保，由于采購價格降幅超過40%，而疫情影響下銷量的增長未能覆蓋價格大幅下降帶來的影響，2021年前沿生物營收同比下降超過13%，該產品毛利率則由上年的18.42%驟降至-30.44%，
進入2022年，隨著銷售持續放量，納入醫保“以價換量”的策略似乎開始見效。業績預告顯示，該公司2022年望實現營業收入8200萬-8500萬元，同比增長超過100%。有觀察人士對第一財經表示，納入醫保后價格腰斬對銷售收入的影響已基本被磨平，且新一期醫保續約維持原定價格，前沿生物成本端壓力有望緩解。
前沿生物對第一財經表示，我國艾滋病的治療僅限于HIV定點治療醫院，也是艾可力目前主要銷售渠道，雖然公司布局已較為完善，但銷售規模仍相對較小，目前艾可力的毛利率波動尚不具備參考意義。公司仍將通過加強學術推廣等多種途徑，推動產品市場份額增長。
按照前沿生物2021年披露的股權激勵目標，2021年至2023年，公司分別要實現營收不低于8000萬元、3億元和10億元。雖然因疫情等因素影響未能如期達到目標，但可以看出，公司對于艾可力未來銷售前景寄予了較高預期。
需要注意的是，艾滋病近年來在我國始終處于低流行水平，截至2022年，全國艾滋病患者為114萬人左右，占到全球的3%。同時，為了提升艾滋病治療率，我國出臺了免費贈藥政策，長期低價集中采購也使得國內艾滋病藥物技術發展及市場規模相對落后。
根據弗若斯特沙利文數據，2021年，我國HIV病毒藥物市場規模2為4億美元左右，僅為同期全球市場規模的1%。市場格局來看，前五大抗HIV病毒藥物以進口藥和國產仿制藥為主，跨國企業占據國內市場的80%左右，包括艾可力在內，國產抗HIV創新藥僅有3款上市銷售，并且相對份額較小。
針對這一情況，前沿生物一方面積極推進國內外市場的渠道建設，另一方面持續加大新品研發力度，在非艾滋病藥物領域尋求拓展。根據公司2022年業績預告，報告期內公司研發投入約2.6億元-3億元，同比上年增長51.07%-74.31%，這也成為公司業績預虧的主要原因。
公司目前研發費用的主要投入方向是抗新冠小分子藥物注射用FB2001及霧化吸入用FB2001在國內外的臨床試驗。但隨著新冠在全球的流行度持續下降，默沙東等行業巨頭對于未來新冠藥物整體需求預期已出現較大變化，公司新冠藥物上市能否帶來收入的不確定性也正在增大。
華安證券認為，考慮到公司需要推進海外臨床試驗以及其他研發投入，即使收入能夠達到10億級別，預計也僅能夠實現盈虧平衡。公司要實現盈利似乎還需要頗多努力。
本文不構成任何投資建議，投資者據此操作，一切后果自負。市場有風險，投資需謹慎。
責任編輯：劉萬里 SF014
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