轉自:上觀新聞
2024年是浦東創新醫療器械出海的關鍵一年。年初,國產腔鏡手術機器人開展了第一例國際人體臨床手術,這一機器人即微創?機器人集團旗下圖邁?機器人,手術地點在格魯吉亞,這也意味著國產手術機器人打開了海外市場。
打破達芬奇手術機器人的壟斷,并成功出海,浦東醫療衛生系統對國產機器人產業發展起到了重要推動作用。2023年,區衛健委聯合區科經委、區市場監管局發布首批《浦東新區創新藥械產品推薦目錄》,納入目錄的藥械產品,區屬醫療機構應配盡配、快速入院、優先使用,微創醫療機器人的腹腔內窺鏡手術系統進入首批目錄,并在浦東新區公利醫院率先采購使用。截至目前,浦東新區已經發布四批創新藥械產品推薦目錄,共有39家企業的58個產品納入目錄。
據悉,公利醫院正著力打造醫產融合生態鏈,推進以醫工交叉為特色的科創型醫院建設。醫院與微創?機器人攜手共建了手術機器人示范培訓基地,通過健全的培訓體系,開展機器人手術資質培訓與認證和專科醫生培訓項目。2023年11月,公利醫院公布了“一帶一路”人才計劃,將依托上海理工大學發起的“一帶一路”醫療器械創新應用聯盟,承擔培養高層次醫療技術人才的任務。
格魯吉亞的“100例”與浦東的不解情緣
11月16日,格魯吉亞MMT醫院成功完成一例保留神經根治性前列腺癌根治術,該手術由格魯吉亞最高獎項佐治亞洲國家獎得主、泌尿外科著名專家Prof. Karazanashvili帶領團隊完成。手術完成后,MMT醫院宣布,這是該院第100例商業化機器人手術,成功將復雜前列腺癌根治術手術時間縮短至1小時45分,達到全球頂尖水平。
格魯吉亞的100例,與浦東息息相關。2024年1月初,上海市浦東新區公利醫院實現圖邁?機器人首臺商業化裝機,當月底,Prof. Karazanashvili一行即來到公利醫院泌尿男科學部參觀交流。實地參觀了中國產手術機器人,他說,在圖邁?機器人輔助下,主刀醫生通過三維立體視野觀察術區,圖像立體感與層次感極佳,便于主刀醫生判斷手術部位的空間與距離。10倍以上放大效果,讓組織層次、細微血管纖毫畢現,有利于主刀醫生完整切除病灶的同時保護周圍組織、器官與血管和神經;同時,通過機械臂,主刀醫生可操控各種靈巧的手術器械模擬人手腕的靈活操作,在狹小的空間內完成抓持、剪切、止血、縫合、重建等高難度動作,同時濾除不必要的顫動,超越了人手的極限,讓手術邁進更精準、更安全的新時代。
此前,MMT醫院主要以開放手術或腔鏡手術為主要治療手段,以往格魯吉亞的患者需要前往周邊甚至醫療技術更發達的國家尋求診治,這大幅增加了患者的醫療花費。Prof. Karazanashvili表示,“得益于圖邁?機器人,如今高加索地區的患者有機會在家附近的地方、在熟悉的文化氛圍中獲得更普惠的機器人輔助手術治療,享受更精細、更有效、更安全的診療服務。” 據院方統計,100例商業化臨床手術,涵蓋了泌尿外科、普外科、婦科等多科室經典高難度術式,格魯吉亞有望成為該地區機器人手術中心和領導者。MMT醫院表示,將加強與周邊國家醫療機構合作,讓高加索地區更多的醫院和醫生能夠了解和使用圖邁?機器人,推動本地區先進醫療技術的交流與醫療合作,讓先進的醫療技術普惠更廣泛的患者。
浦東兩大平臺精準“滴灌”
從試用到正式售出,圖邁?機器人得到了浦東“醫產融合創新策源平臺”“臨床研究與應用聯盟”兩個平臺的精準“滴灌”。
2023年以來,新區衛健委先后發布4批《浦東新區創新藥械產品推薦目錄》,共58款藥械產品納入目錄。所有目錄內的藥品和耗材產品在區屬綜合醫院100%入院,部分適宜產品已延伸至專科醫院和社區衛生服務中心使用。
作為醫工合作伙伴,公利醫院泌尿男科學部主任王忠教授透露,早在圖邁?機器人研發階段,公利醫院就與微創機器人工程師并肩作戰,“醫生具有豐富的手術經驗,對于手術機器人優化或技術創新有很多想法,醫生團隊與研發團隊展開頭腦風暴,從多種對接方案中選取最優方案,最終形成新一代產品。”
11月16日,法國尼斯大學醫院著名的泌尿外科執業醫生Youness Ahallal在位于浦東新區張江高科內的微創機器人總部手術機器人全球遠程指揮中心,為一位遠在非洲國家摩洛哥的患者完成了前列腺癌根治術。
Youness Ahallal告訴記者,自己經常需要飛到卡薩布蘭卡去做機器人手術,“我感覺中國的機器人跟最先進的手術機器人幾乎沒有差別,而這一次的遠程手術,更是解決了我要飛到卡薩布蘭卡的問題,以后我完全可以不離開法國就完成非洲的手術了。”
從2022年1月實現市場化,到2024年5月獲得歐盟CE認證,并于11月11日在意大利最大公立醫院成功實施了一例腎上腺腫瘤切除+膽囊切除手術,圖邁?四臂腔鏡手術機器人在海外市場的發展速度已經追平國內,可以預見,其國際應用有望不斷攀升,加速實現市場國際化。
微創?機器人集團總裁何超博士透露,本次手術甚至都不用5G網絡,患者端用的是醫院的網絡,“只需要我們的工程師做好網絡設置,普通的網絡就能滿足機器人的手術需求。”這一核心技術,讓圖邁?四臂腔鏡手術機器人脫穎而出,讓手術專家刮目相看。
除此之外,圖邁?四臂腔鏡手術機器人首創了腔鏡手術機器人力覺感知呈現組件——力呈現,雖然歐美機器人已有類似功能,但成本遠高于圖邁?四臂腔鏡手術機器人。正是這兩項核心技術,讓國產手術機器人打開歐美高端市場,受到北非市場歡迎,并在南美、中東、東南亞以及俄語區實現商業化。
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