證券代碼：688185????????????證券簡稱：康希諾????????公告編號：2024-057
康希諾生物股份公司
自愿披露關于重組脊髓灰質炎疫苗于印度尼西亞啟動I/II期臨床試驗并完成I期臨床首例受試者入組的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。
康希諾生物股份公司（以下簡稱“公司”）開發的重組脊髓灰質炎疫苗近日于印度尼西亞啟動I/II期臨床試驗，并完成I期臨床首例受試者入組。
一、產品基本情況
公司基于病毒樣顆粒（virus-like?particle,?VLP）的重組脊髓灰質炎疫苗基于公司的蛋白結構設計和VLP組裝技術開發，是一種非傳染性脊髓灰質炎疫苗，在生產過程中不依賴活病毒，預期具有良好的安全性和免疫原性。非傳染性的VLP技術路線脊髓灰質炎疫苗被世界衛生組織推薦作為未來消滅脊髓灰質炎的首選疫苗之一，有望為全球根除脊髓灰質炎作出貢獻。
該款疫苗已于印度尼西亞獲得臨床試驗批準，詳見公司于2024年10月10日在上海證券交易所網站（www.sse.com.cn）披露的《自愿披露關于重組脊髓灰質炎疫苗于印度尼西亞獲得臨床試驗批準的公告》（公告編號：2024-046）。
二、臨床試驗相關情況
重組脊髓灰質炎疫苗開展的I/II期臨床試驗擬進一步評價其在特定年齡嬰幼兒中接種后的安全性和免疫原性。
三、風險提示
疫苗研發是一項復雜嚴謹的科學活動，難度大、周期長，在上市銷售前需要申請臨床試驗、進行臨床試驗、申請藥品注冊上市許可等，臨床試驗進程和結果及產品上市進度具有不確定性，公司信息以公司指定披露媒體以及上海證券交易所網站刊登的公告為準。敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。
特此公告。
康希諾生物股份公司董事會
2024年12月21日
證券代碼：688185????????????證券簡稱：康希諾??????????公告編號：2024-055
康希諾生物股份公司
關于部分控股股東增持公司H股股份計劃實施完畢及執行董事、高級管理人員持股變動的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。
2024年12月20日，康希諾生物股份公司（以下簡稱“公司”）收到部分控股股東XUEFENG?YU（宇學峰）、朱濤、SHOU?BAI?CHAO（巢守柏）及執行董事、高級管理人員王靖關于增持公司H股股份計劃實施完畢的《告知函》，現將有關情況公告如下：
一、控股股東增持計劃的主要內容
XUEFENG?YU（宇學峰）為公司控股股東之一、董事長、總經理；朱濤為公司控股股東之一、副總經理；SHOU?BAI?CHAO（巢守柏）為公司控股股東之一HELEN?HUIHUA?MAO（毛慧華）的配偶，即一致行動人，公司執行董事、副總經理。
基于對公司未來發展前景的信心及對其價值的認可，計劃自2024年6月21日起的6個月內以自有資金增持公司無限售流通股H股，具體內容可詳見公司于2024年6月24日在上海證券交易所網站（www.sse.com.cn）披露的H股公告《控股股東及執行董事擬增持股份》。
二、控股股東增持計劃的實施結果
本次增持計劃實施期間，XUEFENG?YU（宇學峰）、朱濤、SHOU?BAI?CHAO（巢守柏）基于對證券市場判斷、增持資金安排以及增持窗口期等情況，分別增持公司100,000股、110,000股及68,000股H股，合計使用約567.05萬港幣增持278,000股H股，約占公司總股本的0.1123%。同時，在本次增持計劃實施期間，XUEFENG?YU（宇學峰）、朱濤、SHOU?BAI?CHAO（巢守柏）未減持其持有的公司股份。
本次增持前后，XUEFENG?YU（宇學峰）、朱濤、SHOU?BAI?CHAO（巢守柏）所持H股情況如下：
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三、控股股東增持之律師專項意見
北京市競天公誠律師事務所出具了《關于康希諾生物股份公司控股股東、實際控制人增持公司H股股份免于發出要約事項的法律意見書》，結論意見為：增持人具備實施本次增持的主體資格；增持人本次增持符合《證券法》《收購管理辦法》等有關法律、行政法規和規范性文件的規定；本次增持符合《收購管理辦法》規定的免于發出要約的情形；公司已經履行了現階段所需的信息披露義務。
四、董事、高級管理人員持股變動的情況
王靖為公司執行董事、高級管理人員，其于2024年6月21日起的6個月內累計增持公司18,800股H股，合計使用約34.97萬港幣，約占公司總股本的0.0076%。截止本公告披露日，其持有公司18,800股H股。
五、其他事項
公司將持續關注上述股東股份變動的有關情況，并根據相關規則及時履行信息披露義務。
特此公告。
康希諾生物股份公司董事會
2024年12月21日
證券代碼：688185????????????證券簡稱：康希諾????????公告編號：2024-056
康希諾生物股份公司
自愿披露關于吸附無細胞百（組分）白破聯合疫苗（6歲及以上人群用）啟動II/III期臨床試驗并完成II期臨床首例受試者入組的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。
康希諾生物股份公司（以下簡稱“公司”）的吸附無細胞百（組分）白破聯合疫苗（6歲及以上人群用）（以下簡稱“青少年及成人用Tdcp”）于近日正式啟動II/III期臨床試驗，并完成II期臨床首例受試者入組。
一、產品基本情況
青少年及成人用Tdcp適用于6歲及以上人群，為青少年及成人的百白破加強疫苗，主要發達國家已將該疫苗納入常規的疫苗接種計劃，但國內暫無獲批的青少年及成人用百白破加強疫苗，該產品若成功上市，將填補國內市場空白。
目前國內在售的共純化百白破疫苗的制造過程使用百日咳抗原共純化的工藝。青少年及成人用Tdcp為組分百白破疫苗，每種百日咳抗原可以單獨純化，以確定的比例配制，從而可以確保產品質量批間一致性，使產品的質量更加穩定。
二、臨床試驗相關情況
青少年及成人用Tdcp已完成I期臨床試驗主要工作，臨床數據顯示免疫原性結果達預期，安全性良好。此次開展的為評價該款疫苗免疫原性和安全性的隨機、盲法、對照II/III期臨床試驗。
三、風險提示
疫苗研發是一項復雜嚴謹的科學活動，難度大、周期長，在上市銷售前需要申請臨床試驗、進行臨床試驗、申請藥品注冊上市許可等。公司會按國家藥品注冊的相關規定和要求開展臨床試驗，臨床試驗進程和結果及產品上市進度具有不確定性。公司信息以公司指定披露媒體以及上海證券交易所網站刊登的公告為準。敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。
特此公告。
康希諾生物股份公司董事會
2024年12月21日
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