本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。
近日，北京福元醫藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的葡甲胺原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》，現將相關情況公告如下：
一、藥品基本情況
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二、藥品的其他情況
2023年7月，北京福元醫藥股份有限公司向國家藥品監督管理局遞交的葡甲胺原料藥技術審評申請獲得受理。近日，北京福元醫藥股份有限公司取得國家藥品監督管理局下發的《化學原料藥上市申請批準通知書》，該原料藥在CDE原輔包登記信息平臺顯示狀態為“A”。
葡甲胺用于靜脈和逆行性尿路造影；腦、胸、腹及四肢血管造影，靜脈造影及CT。
三、對公司的影響及風險提示
公司本次取得葡甲胺原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》，將進一步豐富公司產品線，促進公司持續、穩定、健康地發展。
原料藥的銷售情況可能受到國家政策、市場環境變化等因素影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
特此公告。
北京福元醫藥股份有限公司
董事會
2024年12月21日
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