國產(chǎn)生長激素重大進展!濟川藥業(yè)與天境生物宣布伊坦長效生長激素上市申請獲受理

國產(chǎn)生長激素重大進展!濟川藥業(yè)與天境生物宣布伊坦長效生長激素上市申請獲受理
2024年12月10日 10:11 證券時報e公司

e公司訊,一年長高10.76厘米,國產(chǎn)生長激素重大進展。今日,天境生物與濟川藥業(yè)聯(lián)合宣布,伊坦長效重組人生長激素注射液(以下簡稱“伊坦長效生長激素”)治療兒童生長激素缺乏癥(PGHD)的生物制品上市申請(BLA)已獲NMPA受理。作為國內(nèi)申報階段和已上市產(chǎn)品中首款且唯一一款融合蛋白長效生長激素,該創(chuàng)新療法有望為兒童生長激素缺乏癥患者提供安全、有效且每周一次給藥的便利治療選擇。伊坦長效生長激素采用創(chuàng)新的hyFc?融合蛋白技術(shù),通過將人生長激素與特殊設(shè)計的人免疫球蛋白相結(jié)合,大大提升了藥物的穩(wěn)定性和半衰期。這一專利技術(shù)在確保生長激素生物學活性的同時,實現(xiàn)了生長激素在體內(nèi)的藥物長效功能,從而使伊坦成為首款每周一次給藥的融合蛋白長效生長激素。

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