中華人民共和國農業農村部公告 第851號

中華人民共和國農業農村部公告 第851號
2024年12月05日 00:00 農業農村部

農業農村部

? ?2024年12月2日

附件

實行比對試驗管理的獸藥品種目錄(第七批)

一、進口注冊獸藥產品

序號

獸藥名稱

生產廠名稱

文件號

BE

臨床驗證

休藥期

驗證

1

美洛昔康注射液

普渡制藥有限公司

Produlab Pharma B.V.

農業農村部公告第677號

/

2

溴氰菊酯項圈

荷蘭貝幫有限公司

Beaphar B.V.

農業農村部公告第686號

/

/

3

非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑

法國維克有限公司

Virbac

農業農村部公告第686號

/

/

4

美洛昔康注射液

道法瑪制藥

Dopharma B.V.

農業農村部公告第693號

/

5

非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑(犬用)

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠

Boehringer Ingelheim Animal Health France

農業農村部公告第725號

/

/

6

卡洛芬注射液(犬用)

碩騰公司西班牙赫羅納生產廠

ZoetisManufacturing& Research Spain, S.L.

農業農村部公告第759號

/

7

非羅考昔咀嚼片

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠

Boehringer Ingelheim Animal Health France

農業農村部公告第791號

/

8

注射用頭孢噻呋鈉

碩騰公司美國卡拉馬祖

(Kalamazoo)生產廠ZoetisP&U,

LLC.,Kalamazoo,USA

農業部公告第1795號

/

9

注射用頭孢噻呋鈉

韓國CTCBIO有限公司CTCBIOINC.

農業部公告第1941號

/

二、新獸藥產品

序號

獸藥

名稱

研制單位

農業農村部公告號

BE

臨床驗證

休藥期

驗證

1

布舍瑞林注射液

寧波三生生物科技股份有限公司、中國農業大學

554

/

2

頭孢泊肟酯片

洛陽惠中獸藥有限公司、深圳市紅瑞生物科技股份有限公司、濟南廣盛源生物科技有限公司、洛陽惠中動物保健有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司

575

/

3

頭孢泊肟酯片

湖北回盛生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、江蘇優力維生物醫藥有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、長沙施比龍動物藥業有限公司

608

/

4

次氯酸溶液

中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所、中天朗潔(北京)環保科技有限公司、格格巫(珠海)生物科技有限公司、精華藥業(成都)有限公司、山東信得科技股份有限公司、內蒙古瑞普大地生物藥業有限責任公司、天康制藥股份有限公司、山東德信生物科技有限公司

699

/

5

烏司他丁(液體)

山東愛士津生物技術有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、揚州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業股份有限公司

699

/

6

注射用烏司他丁

山東愛士津生物技術有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、揚州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業股份有限公司

699

/

7

布舍瑞林

廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司

707

/

8

布舍瑞林注射液

天津市中升挑戰生物科技有限公司、廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司

707

/

9

D-氯前列醇鈉注射液

寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司

707

/

10

頭孢羥氨芐

齊魯晟華制藥有限公司

718

/

11

鹽酸特比萘芬片

天津市保靈動物保健品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司

718

/

12

烯丙孕素片

寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司

718

/

13

復方癸甲氯銨溶液

中國農業大學、成都科宏達科技有限公司、河北遠征藥業有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠

718

/

14

雙氯芬酸鈉

河南東泰制藥有限公司、鄭州大學、河南省獸藥飼料監察所

724

/

15

硼酸滴眼液

南京金盾動物藥業有限責任公司、江蘇省畜產品質量檢驗測試中心(江蘇省獸藥飼料質量檢驗所)、泰州博萊得利生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限責任公司、廣東省威正制藥有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、浙江乾炎生物信息技術有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、華中農業大學、南京金盾生物技術有限公司

724

/

16

二氯苯醚菊酯

湖北龍翔藥業科技股份有限公司、瑞普(天津)生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司

743

/

17

復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑

瑞普(天津)生物藥業有限公司、成都中牧生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司

743

/

/

18

環孢素內服溶液

上海漢維生物醫藥科技有限公司、上海市動物疫病預防控制中心

743

/

19

鹽酸恩諾沙星顆粒

瑞普(天津)生物藥業有限公司、山西瑞象生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所

751

/

20

注射用泮托拉唑鈉

山東愛士津生物技術有限公司、山東綠葉制藥有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司

751

/

21

復方硝酸咪康唑洗劑

佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、廣東省農產品質量安全中心(廣東省綠色食品發展中心)

758

/

/

22

環孢素內服溶液

瑞普(天津)生物藥業有限公司、華東理工大學、華中農業大學、江西省保靈動物保健品有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、四川吉星動物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司

772

/

23

非羅考昔

山東魯抗舍里樂藥業有限公司、華中農業大學

781

/

24

阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑

浙江海正動物保健品有限公司

785

/

25

米氮平軟膏

山東愛士津生物技術有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、四川吉星動物藥業有限公司、山東德青制藥有限責任公司

793

/

/

26

復方芬苯達唑咀嚼片

中國農業大學、山東信得科技股份有限公司、上海漢維生物醫藥科技有限公司、韶山大北農動物藥業有限公司、瑞普(天津)生物藥業有限公司、湖北中博綠亞生物技術有限公司

793

/

27

頭孢泊肟酯咀嚼片

浙江海正動物保健品有限公司、艾美科健(中國)生物醫藥有限公司、齊魯晟華制藥有限公司

793

/

三、新增靶動物的獸藥產品

序號

獸藥名稱

研制單位

文件號

新增

靶動物

BE

臨床驗證

休藥期

驗證

1

阿莫西林

可溶性粉

瑞普(天津)生物藥業有限公司

農業農村部公告第724號

/

2

阿莫西林

可溶性粉

內蒙古聯邦動保藥品有限公司

農業農村部公告第724號

/

3

阿莫西林

可溶性粉

廣東溫氏大華農生物科技有限公司

農業農村部公告第724號

/

4

阿莫西林

可溶性粉

河北遠征禾木藥業有限公司

農業農村部公告第743號

/

5

阿莫西林

可溶性粉

華北制藥集團動物保健品有限責任公司

農業農村部公告第751號

/

6

阿莫西林

可溶性粉

河南飛默生物科技有限公司

農業農村部公告第751號

/

7

鹽酸金霉素

可溶性粉

浦城正大生化有限公司

農業農村部公告第781號

/

8

鹽酸金霉素

可溶性粉

廣東溫氏大華農生物科技有限公司

農業農村部公告第781號

/

9

注射用

頭孢噻呋鈉

齊魯動物保健品有限公司

農業部公告第2576號

/

四、修訂

刪除獸藥比對試驗目錄(第一批)(農辦醫〔201632號)一、進口注冊產品中第25條非羅考昔咀嚼片、132條注射用頭孢噻呋鈉、第133條注射用頭孢噻呋鈉,獸藥比對試驗目錄(第二批)(中華人民共和國農業農村部公告第192號)(二)新獸藥產品中第66條賽拉菌素滴劑實行比對試驗的獸藥品種目錄(第六批)(中華人民共和國農業農村部公告第768四、新增靶動物的獸藥產品中第5條注射用頭孢噻呋鈉

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