本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。

　　西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）于近日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，具體情況如下：

　　一、醫(yī)療器械注冊(cè)證具體情況

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　　二、對(duì)公司的影響

　　本次獲批的牙種植體及附件由種植體、覆蓋螺絲組成，該產(chǎn)品為公司研發(fā)的“高端骨結(jié)合種植體及附件產(chǎn)品開發(fā)”項(xiàng)目中的部分產(chǎn)品，與前次獲批的基臺(tái)及附件共同組成新一代高端骨結(jié)合種植體系統(tǒng)。新一代種植體系統(tǒng)通過進(jìn)行親水性噴砂酸洗的表面處理增加骨結(jié)合強(qiáng)度；采用梅花和八方的連接方式，通過連接結(jié)構(gòu)的一致性及抗旋等設(shè)計(jì)，提高產(chǎn)品適配性，增加種植穩(wěn)定性；同時(shí)，采用葉狀深螺紋等設(shè)計(jì)方式以適用不同骨質(zhì)條件的患者。本次產(chǎn)品獲批將進(jìn)一步加速公司新一代錐形種植體和即刻種植體系列產(chǎn)品的上市進(jìn)度。

　　三、風(fēng)險(xiǎn)提示

　　上述產(chǎn)品獲批后的未來業(yè)績(jī)受市場(chǎng)拓展力度及市場(chǎng)實(shí)際需求等多重因素影響，產(chǎn)品銷售及利潤(rùn)貢獻(xiàn)具有不確定性，尚無法預(yù)測(cè)其對(duì)公司未來業(yè)績(jī)的具體影響。

　　敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎投資、注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

　　特此公告。

　　西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

　　董事會(huì)

　　2024年11月23日

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