來源：財聯社

　　美東時間周三，美國疫苗制造商諾瓦瓦克斯醫藥宣布，在一名實驗參與者發生了嚴重的運動神經病變事件后，美國食品藥品監督管理局（FDA）暫停了公司的“流感/新冠聯合疫苗”臨床試驗。這一消息導致諾瓦瓦克斯股價大跌逾20%，不過最新略有收窄。

　　除了流感/新冠聯合疫苗之外，另一項獨立流感候選疫苗的新藥申請也被FDA叫停。據悉，諾瓦瓦克斯流感/新冠聯合疫苗的2期試驗于2023年7月完成，但試驗參與者在今年9月份報告了嚴重不良事件。

　　實驗參與者報告了運動神經病變的癥狀，即控制肌肉或運動的神經細胞受損。諾瓦瓦克斯指出，流感/新冠聯合疫苗的其他試驗沒有顯示出任何導致運動神經病變的安全信號，他們不相信疫苗與患者的神經損傷有既定的聯系，但正在努力向FDA提供更多信息。

　　諾瓦瓦克斯聲稱，它正在與FDA合作，解決其聯合疫苗和單獨流感疫苗試驗的臨床擱置問題。

　　諾瓦瓦克斯首席醫療官羅伯特·沃克表示：“我們的目標是成功解決這個問題，并盡快開始我們的3期試驗。”

　　尚不清楚這會對諾瓦瓦克斯的流感/新冠聯合疫苗產生多大的影響，但這無疑是一大挫折，隨著全球對其新冠疫苗的需求急劇下降，該公司正爭先恐后地將新產品推向市場。

　　據悉，諾瓦瓦克斯的重組蛋白疫苗是公司唯一的商業產品。就在上個月，FDA批準了諾瓦瓦克斯的新版新冠疫苗，以更好地應對當前流行的新冠毒株，也為美國人提供了更多選擇。

　　公共衛生官員認為，對于那些不想接種mRNA新冠疫苗的人來說，諾瓦瓦克斯的基于蛋白質的新冠疫苗提供了又一種有價值的選擇。

　　美國疾病控制與預防中心（CDC）近期建議，現在是接種所有推薦疫苗的最佳時機，流感高發季節就要來了，因此建議人們接種最新版的新冠疫苗和流感疫苗，這是保護自己的最好方式。

　　目前，輝瑞和莫德納的流感/新冠聯合疫苗已經進入后期試驗，但輝瑞的聯合疫苗在后期試驗中表現不佳，可能會推遲上市。

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責任編輯：李桐