每經記者 林姿辰
2024年全國“兩會”召開在即，3月1日，《每日經濟新聞》記者獲悉，全國政協委員、康希諾生物首席科學官朱濤擬提交4份提案，主題方向分別是“深入實施創新驅動發展戰略，促進疫苗創新高質量發展”“進一步完善國家預防接種異常反應補償制度”“與東南亞國家建立藥監體系合作機制并促進疫苗檢驗標準互認”“加強結核病新型疫苗研發國際合作”。
朱濤表示，開發聯合疫苗是目前疫苗創新的重點方向之一，但國內的疫苗創新體系還存在不足，預防接種異常反應補償制度的問題日漸凸顯，建議加強政策協同或出臺新政。
另外，近年來結核病防控遭受嚴重干擾，形勢更加嚴峻，而中國在30個結核病高負擔國家中排第3位，建議加大結核病疫苗研發投入，加強國際合作。
康希諾生物首席科學官朱濤 圖片來源：企業供圖建議完善創新疫苗研發的政策環境
朱濤表示，目前中國國情及流行病學的趨勢，使疾病防控及疫苗開發、使用到了一個新的戰略階段（如少子化、老齡化、有些疾病發病率已處于較低水平但仍需要接種，如脊灰，這些都對聯合疫苗開發及使用提出了需求），聯合疫苗開發的迫切性達成了高度共識。
但是，與衛生健康事業發展需求相比，我國疫苗創新體系還存在不足，包括原始創新能力不足，重點領域高端產品依賴進口，以及國內藥品監管制度與發達國家相比尚存差距。
同時，國內預防接種異常反應補償制度的問題日漸凸顯。一是目前預防接種異常反應補償的具體辦法由各省級政府制定并予以落實，國家級的補償辦法尚未出臺，導致各地具體補償標準和程序差別過大；二是各地調查診斷專家組對于不排除異常反應的鑒定標準并不統一。這可能導致在不同省市同一疫苗產品的藥物警戒數據差別較大，公眾對疫苗產品的安全性產生質疑。
因此，針對疫苗創新體系的建立，朱濤建議加強政策協同，進一步優化醫藥創新生態與政策環境；進一步完善創新疫苗研發的政策環境，加強各部門間協調，推進與創新能力同步發展的審評審批機制優化，加快創新產品上市。
針對預防接種異常反應補償制度，朱濤建議盡快出臺國家預防接種異常反應補償辦法實施細則，統一補償標準和流程，完善預防接種異常反應鑒定辦法，明確統一鑒定標準。同時探索建立國家預防接種異常反應公共補償機制。參考國際先進經驗，探索基金制，將補償責任轉移至生產者共同體，在共同體內實現疫苗風險分擔。這有助于各地實現統一標準補償給付，并有利于疫苗行業自發提升自律水平，形成生產者之間的監督效應。
建議加大結核病疫苗研發投入
2015年，世界衛生組織印發《終止結核病戰略》，到2035年實現結核病死亡率下降95%，發病率下降90%。但是近年來結核病防控遭受嚴重干擾，形勢更加嚴峻。各國領導人在2023年聯合國大會防治結核病高級別會議政治宣言中提出全球結核病目標，特別強調結核病高負擔國家批準上市至少一種新的結核病疫苗；同時各國政府承諾在2027年前填補結核病研究領域的資金缺口。
但值得注意的是，中國作為全球第二大經濟體，2022年估計結核病發病患者數約74.8萬。在30個結核病高負擔國家中排第3位，僅次于印度和印度尼西亞，占全球發病患者數的7.4%。
朱濤表示，為全面加強我國結核病疫苗研發能力，加速疫苗研發及轉化進程，服務于我國和全球結核病控制事業，建議加大結核病疫苗研發投入，積極推動創新型結核病疫苗研發和多國多中心臨床評價；同時加強國際合作，落實好《中印尼衛生合作執行計劃（2023-2025）》，全面推進WHO遏制結核病戰略實現。
另外，為了使“一帶一路”成為生命之路和健康之路，提升東南亞共建國家人民健康水平，為構建人類命運共同體貢獻中國智慧、中國方案、中國力量，朱濤建議國內疫苗監管技術單位如中國食品藥品檢定研究院，聯合國內疫苗行業和相關企業等，與印尼等東南亞及東盟國家共建和完善疫苗檢驗平臺和機制，支持和促進其疫苗監管體系建設。
其次，可以推動中國與印尼等東南亞及東盟國家的疫苗檢驗標準對接合作，促進雙方或多方疫苗檢驗標準互認，支持疫苗標準化能力建設，為國產疫苗出海提供技術支持奠定堅實基礎。
責任編輯：常福強
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