新京報訊（記者王卡拉）1月30日，北京市醫保局公示，先聲藥業于1月28日獲批上市的先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）首發報價750元/盒/完整療程，含稅出廠價（或進口到岸價格）705元-720元/盒。作為首個國產3CL靶點新冠口服小分子藥物，先諾欣的首發報價不到輝瑞Paxlovid（1890元/療程）的40%，低于默沙東莫諾拉韋膠囊（1500元/療程）的50%。
首發價格受理單位深圳市第三人民醫院的專業意見書顯示，作為主要研究中心，深圳市第三人民醫院承擔先諾欣的2/3期臨床研究，了解及認可其在臨床應用上的有效性、安全性。基于現有同類藥品價格及供應情況，深圳市第三人民醫院對先諾特韋片/利托那韋片組合包裝的價格預期為750元/盒。中國醫藥創新促進會也向北京市醫保局出具《行業協會推薦書》，認同先諾欣的首發報價（750元/盒）。
先聲藥業藥物經濟學部門負責人表示，公司根據國家醫療保障局《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》要求，充分考慮到國情社情和藥物經濟學實際，和國家相關部門多輪溝通匯報，最終確定750元/盒的價格。
先聲藥業開發先諾欣的直接研發費用約5.02億元，相當于先聲藥業2021年全年研發投入14.17億元的35%，2022年中期業績研發費用6.52億元的77%；原料藥成本334.53元/盒。
上述負責人表示，創新藥品的定價應當基于藥品的價值。通過對先諾欣的臨床價值進行測算，先諾欣和輝瑞Paxlovid（俗稱“P藥”）臨床價值相當，甚至在病毒載量下降、新冠癥狀改善等維度優于P藥。如果以價值維度定價，先諾欣可以和P藥價格相當。另外，先諾欣每盒原料藥的成本比P藥更高。考慮到民族企業的社會擔當，公司努力壓縮銷售和生產成本，使得整體運營成本遠低于進口藥。“為了讓中國的創新藥品惠及更多患者，積極回應社會的關切，同時考慮到中國患者的支付能力，我們采取了‘向下’定價策略。”該負責人說道。
一名行業分析人士表示，考慮到2022年12月之前我國還是動態清零的疫情防控政策，以方艙集中收治和治療為主，新冠藥治療市場前景其實有著巨大的不確定性。藥企在這一年多持續投入巨大成本研發，還是冒了很大的風險。作為一家本土創新藥企，先聲藥業決心持續投入新冠藥研發，體現了巨大的決心和勇氣，也是本土藥企擔當的體現。
根據我國此前發布的《新型冠狀病毒感染防控方案（第十版）》規定，以及國家醫保局前不久發布的《關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》，先諾欣獲批后，將自動進入最新版“新冠防控指南”，并納入臨時醫保藥品目錄，購買者僅需支付醫保報銷后的個人自付部分。
先諾欣的注冊臨床研究是國內首個啟動并完成全部計劃入組病例數、迄今為止覆蓋最廣泛感染新冠奧密克戎毒株的中國患者人群的注冊臨床；也是按照國際標準設計，全球首個達成以“咳嗽、感覺發熱或發熱、頭痛、腹瀉、渾身疼痛/酸痛”等11種新冠癥狀完全消除（評分為0），且持續2天為主要終點的Ⅲ期注冊臨床研究。臨床分析結果顯示，先諾欣展現出顯著的抗病毒效果，用藥后病毒載量呈現快速、大幅下降，可以加快新冠癥狀恢復、縮短病程，安全耐受性良好，有望為中國患者帶來更有效的治療選擇。
中國工程院院士于金明表示，新冠疫情對腫瘤患者等基礎病高危人群帶來很大威脅，作為3CL靶點新冠口服小分子藥物，先諾欣可有效阻斷病毒復制，快速降低病毒載量，對腫瘤以及有其他基礎疾病的人群尤為重要，期待先諾欣上市后為他們帶來更多保護。
先諾欣的推薦劑量為先諾特韋（2片）聯用利托那韋（1片），每12小時一次口服給藥，連續服用5天。先諾欣獲批上市后將立即投產。該藥物進入流通環節后，將通過醫院、線上互聯網醫院等渠道服務患者所需。公司將按照國家相關部門統籌指導安排，在產能初期優先保供我國疫情嚴重的地區，并視國內疫情的進展情況，做好動態增產保供的準備。
今年的新版國家醫保目錄談判中，輝瑞的新冠口服藥Paxlovid未能進入醫保備受關注。輝瑞Paxlovid的價格為1890元/療程，先聲藥業先諾欣與Paxlovid同為3CL靶點新冠口服藥，其750元/盒的定價或將給輝瑞Paxlovid的銷售帶來一定壓力。
截至目前，我國共有5款新冠口服藥獲附條件批準上市，包括輝瑞Paxlovid、真實生物的阿茲夫定、默沙東的莫諾拉維、先聲藥業的先諾欣、君實生物的民得維。
校對 李立軍
責任編輯：吳劍
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