8月19日，新京報貝殼財經記者在國家市場監督管理總局缺陷管理中心官網獲悉，新基石（深圳）科技有限公司（以下簡稱“新基石科技”）代理的美容儀品牌初普（TriPollar）第一代Stop Eye家用射頻美容儀存在安全隱患，該產品在使用過程中，可能因長時間停留在同一位置或過于緩慢移動，出現設備探頭溫度過高的現象，極端情況下可能燙傷皮膚。

　　基于上述原因，新基石科技主動向國家市場監督管理總局報告了召回計劃，召回產品范圍為2020年3月至2021年9月進口的第一代Stop Eye美容儀，召回數量為18.2215萬臺，并對這批召回產品免費維修，增加溫控器，在官網發布產品安全使用視頻，以消除安全隱患。新京報貝殼財經記者注意到，目前這款被召回的家用射頻美容儀已經無法在天貓、京東等電商平臺搜索到。

　　據了解，射頻是一種用于科技美容的常見技術，與皮膚接觸時會對真皮層產生深度加熱，當皮膚的真皮層被加熱到最佳溫度時，可以刺激膠原蛋白產生，從而改善皮膚衰老。另據小紅書平臺博主介紹，第一代Stop Eye美容儀主要用于眼周、蘋果肌等部位，使用手法為在涂抹專用凝膠后，手握儀器緩慢打圈，持續時間為單個部位2-3分鐘，主要功效為淡化黑眼圈、淚溝、細紋等。

　　問題產品只維修不退款，近30日增加61條投訴

　　盡管新基石科技主動向國家市場監督管理總局報告召回計劃，但具體操作還是引發了部分消費者的不滿。

　　新京報貝殼財經記者在黑貓投訴【投訴入口】平臺注意到，目前涉及初普品牌的投訴量為148條，近30日增加61條，其中超半數投訴均與第一代Stop Eye美容儀“不退貨不退款”有關。

　　蘇維是初普第一代Stop Eye美容儀的使用者，據她介紹，在使用美容儀時會有灼熱感，也被燙疼過。“當時還自我安慰，認為可能是眼部肌膚敏感導致，或是射頻頭越熱效果越好，但完全沒想到是因為產品的溫控不行。”此外，她還表示，在初次收到產品時有些失望，“幾千元的美容儀居然是塑料外殼，拿在手上輕飄飄的，像個玩具。”

圖/受訪者供圖

　　值得注意的是，蘇女士在收到召回短信后，第一時間聯系了品牌客服，咨詢是否能退貨退款，但客服表示，可以給產品免費加裝溫控器，不支持退貨。隨后補充道，“第一代Stop Eye家用射頻美容儀是安全而有效的，目前我們沒有收到任何消費者在正確使用儀器的情況下而造成肌膚不良反應投訴。”

　　對此，北京京都律師事務所鄭炫律師在接受新京報貝殼財經記者采訪時表示，被召回的產品，消費者如不接受維修方案，可以申請退貨退款。在本案中，該款美容儀已被國家市場監督管理總局認定存在安全隱患，產品也已被召回，說明該產品的質量不符合國家標準/行業標準。美容儀銷售者向消費者銷售不符合質量要求的產品，從合同的角度來看已屬于違約行為，應承擔違約責任。按照《民法典》第五百八十二條以及《產品質量法》第四十條的規定，消費者可以請求對方承擔退貨退款的違約責任。

　　家用美容儀頻“翻車”，相關部門加強監管

　　事實上，初普美容儀的溫控問題并非首次被詬病。去年3·15國際消費者維權日，中國家電網與中國檢驗檢疫科學研究院聯合開展了“家用美容儀比較試驗”，對市面上的8款射頻美容儀進行了溫度、電器安全等方面的檢測。其中，初普第一代Stop Eye美容儀測試不達標，測評結論為使用時溫度最高超過60攝氏度，超出人體承受溫度。初普方面則認為，“極限測試”不能作為射頻美容儀安全性的評價依據。

　　一位醫美行業從業人士告訴新京報貝殼財經記者，產品溫控不到位容易帶來風險，“真皮層耐熱可以達到60攝氏度，而表皮層耐熱在43攝氏度以下，在安全范圍內，美容儀的輸出能量越高，效果越好。但是，如果過于注重美容儀的功效，沒有做好產品溫控，那么在使用過程中就易發生低溫燙傷。因此，家用美容儀首先應該考慮的是安全，其次才是功效。”

　　此外，去年8月初普還因涉及虛假宣傳被推上輿論的風口浪尖。初普曾在第一代Stop Eye美容儀和Stop Vx美容儀的介紹中稱，兩款產品具有歐盟CE認證、FDA技術認證，當“FDA認證”被網友質疑后，初普方面將此事定性為翻譯失誤，隨后撤下了各銷售平臺的“FDA認證”。

　　事實上，近年來美容儀產品質量問題受到諸多關注。上海市市場監督管理局于2021年10月發布公告稱，經抽檢發現32批次美容儀不合格，多款“網紅”美容儀中招。2020年10月，央視新聞《每周質量報告》指出，大多數家用美容儀質量堪憂，家用美容儀在使用時與皮膚直接接觸，如果按摩頭或手柄的金屬鍍層中有害物質超標，有可能存在健康安全風險。

　　面對這一現象，相關部門也在加強監管。去年4月，國家藥監局發布關于征求《射頻美容類產品分類界定指導原則》（征求意見稿）意見的通知。今年3月底，國家藥監局發布“關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告（2022年第30號）。公告指出，對于射頻治療（非消融）設備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品，自公告發布之日起，可按《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號）的規定申請注冊。自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。

　　無論是此次美容儀召回事件，還是相關政策的出臺，都能看出相關本部門正在對美容儀加強監管，而隨著強監管模式的開啟，行業或將迎來“大洗牌”。

　　新京報貝殼財經記者 于夢兒

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責任編輯：李墨軒