原標題：國家集采提速擴面高值醫(yī)用耗材聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種

　　下一步，鞏固新常態(tài)，推進集采提速擴面，塑造新的生態(tài)，構(gòu)建新格局。

　　“集采是個大的制度創(chuàng)新，系統(tǒng)集成的改革，這種改革不是單一目標，它是多元目標動態(tài)平衡。” 2月11日，在國務(wù)院新聞辦公室舉行深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示。

　　從目前來看，國家組織、聯(lián)盟采購已經(jīng)形成了常態(tài)化格局，集采競價規(guī)制、質(zhì)量、供應(yīng)、配送、使用的保障機制和配套政策也日趨完善和優(yōu)化。與此同時，地方在參與國家組織集采的同時也開展了不同形式的省級和省際聯(lián)盟集采，從采購品種看，化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大類藥品板塊均有涉及，冠脈球囊、眼科人工晶體兩個品種也已經(jīng)實現(xiàn)了省份全覆蓋。

　　從取得的成效來看，集采規(guī)則不斷優(yōu)化，質(zhì)量監(jiān)管更為嚴謹，供應(yīng)保障更為穩(wěn)定，使用政策更為完善，總體呈現(xiàn)了“價降、量升、質(zhì)優(yōu)”的態(tài)勢。陳金甫指出，下一步，鞏固新常態(tài)，推進集采提速擴面，塑造新的生態(tài)，構(gòu)建新格局。

　　談及集中帶量采購對藥企的創(chuàng)新性及生產(chǎn)積極性的影響，陳金甫指出，從集采制度的推進，包括具體操作規(guī)則的設(shè)置，始終是把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展與臨床的質(zhì)量提升、老百姓就醫(yī)的可及性這三個目標一起總體平衡考慮的。“中國正在建設(shè)‘健康中國’，發(fā)展過程中會有力改善人民群眾的醫(yī)療水平，只要用藥剛需在，提高中國衛(wèi)生健康水平的投入在，就一定會有市場。制度性的促進，能夠真正通過公平競爭，使中國醫(yī)藥企業(yè)走向質(zhì)量維護、創(chuàng)新驅(qū)動。”

　　集采提速擴面

　　2018年以來，國家醫(yī)保局會同國家有關(guān)部門以帶量采購為核心，推進藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購改革，經(jīng)過三年努力，集中帶量采購改革已經(jīng)進入常態(tài)化、制度化新階段，到目前為止已經(jīng)開展了六批藥品帶量采購，共采購234種藥品，涉及金額占公立醫(yī)療機構(gòu)年藥品采購總額的30%。

　　陳金甫進一步介紹稱，前六批藥品集中采購平均降幅53%，心臟支架平均降幅93%，人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價82%，有力擠壓了虛高空間。從三年的改革累計成果來看，國家組織集采節(jié)約費用2600億元以上。總體藥品價格水平呈穩(wěn)中有降的趨勢，從醫(yī)保局開展的藥品價格監(jiān)測數(shù)據(jù)看，2019年和2021年這兩年，藥品總體價格水平持續(xù)下降，年均達到7%左右。

　　從統(tǒng)計上來看，集中采購品種中，群眾使用原研藥和通過質(zhì)量療效一致性評價的藥品，其份額從集采前的50%上升到90%以上。以心臟支架為例，原來在支架產(chǎn)品中間，1/3是不銹鋼的，現(xiàn)在基本上被淘汰，中選的鉻合金使用率達到了95%；又如《我不是藥神》里面的伊馬替尼，通過集采以后，它的使用量增長到了35%，使需要治療的患者得到了充分的用藥保障。”

　　陳金甫稱提速擴面是常態(tài)化、制度化的應(yīng)有之義，主要體現(xiàn)在品種提速、集采覆蓋領(lǐng)域的擴面、持續(xù)增效，擴大老百姓的受益面三個方面。

　　“目前我們正在謀劃的是第七批藥品集中帶量采購。從三年來的情況看，包括地方集采，平均每個省份集采品種已經(jīng)累計達到50個，高值醫(yī)用耗材達到了3種。今年，我們將指導(dǎo)地方根據(jù)臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補缺進行推進，力爭每個省份開展的省級集采品種能夠達到100個以上，高值醫(yī)用耗材能覆蓋到5個品種。”陳金甫指出。

　　陳金甫表示，原來的集采主要集中在化學(xué)藥，去年拓展到了胰島素、人工關(guān)節(jié)。今年按照“一品一策”的原則對群眾反映多、價格調(diào)整空間大的耗材品種開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，今年準備在骨科脊柱類耗材進行集中帶量采購。在地方上，進一步在其他領(lǐng)域進行探索。包括中成藥，在去年部分省份已經(jīng)組織聯(lián)盟采購的基礎(chǔ)上，今年要有序進一步擴大范圍。這樣來說，三大領(lǐng)域全覆蓋，沒有僥幸?guī)Ы痄N售的生存空間。

　　藥品集采在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展，高值醫(yī)用耗材重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種，力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯(lián)盟采購，實現(xiàn)平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上，使之成為新的集采常態(tài)，從而達到穩(wěn)定社會預(yù)期、穩(wěn)定行業(yè)生態(tài)的目的。

　　推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　對于中選產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)保障工作，工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司負責(zé)人周健表示，工業(yè)和信息化部高度重視深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的改革工作，其間開展了國家集中采購藥品的生產(chǎn)動態(tài)監(jiān)測，協(xié)調(diào)解決企業(yè)面臨的實際困難，并且持續(xù)提升國家集中采購藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障能力。

　　“下一步，工業(yè)和信息化部將按照國務(wù)院常務(wù)會議的部署，繼續(xù)做好集采中選產(chǎn)品的生產(chǎn)供應(yīng)保障工作。一是繼續(xù)開展國家集中采購藥品動態(tài)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)并協(xié)調(diào)解決可能影響生產(chǎn)供應(yīng)的苗頭性問題，保障我們中選的品種能夠穩(wěn)定供應(yīng)市場。二是切實督促企業(yè)做好中選品種的生產(chǎn)供應(yīng)，支持企業(yè)開展技術(shù)改造，提升生產(chǎn)供應(yīng)保障能力。三是集中攻堅醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)短板難題，支持一批解決關(guān)鍵共性技術(shù)、示范帶動作用強的優(yōu)質(zhì)項目，引導(dǎo)企業(yè)在生產(chǎn)工藝、高端輔料、制藥設(shè)備等短板空白領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新突破。”周健指出。

　　集中帶量采購能夠有效降低藥價，節(jié)省醫(yī)保基金及居民醫(yī)療費用支出，但也有聲音指出，改革可能影響到藥企的創(chuàng)新性和生產(chǎn)積極性。

　　對此，陳金甫指出，目前確實有部分企業(yè)還是比較焦慮。“因為它確實在激烈競爭中間主要靠成本和質(zhì)量，當然也有規(guī)則的指揮棒的作用。我們從集采制度的推進，包括具體操作規(guī)則的設(shè)置，始終是把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展與臨床的質(zhì)量提升、老百姓就醫(yī)的可及性這三個目標放在一塊兒來總體平衡考慮的。”

　　其介紹稱，從設(shè)計之初，這項制度就是緊緊盯著藥品價格虛高的問題導(dǎo)向，緊緊圍繞著為中國百姓提供高質(zhì)量藥品，運用價格工具，發(fā)揮市場機制作用。

　　陳金甫指出，集中帶量采購即是帶量采購、招采合一，就是從企業(yè)角度考慮的。同時，醫(yī)療機構(gòu)采購藥品，必須確保回款，同時也保證招標采購盡可能減輕企業(yè)的行政成本，“醫(yī)藥行業(yè)特別是耗材領(lǐng)域，貨款的積壓是一個很大的問題，藥品半年以上、耗材一年以上未回款的占很大比例，集采后它的回款得到有力保證”。

　　“這些從集采規(guī)則本身，對醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生的影響，從原來的帶金銷售公關(guān)，走向真正的質(zhì)量和成本的競爭，真正促進它形成規(guī)模效應(yīng)，真正推動中國仿制藥進入頭部企業(yè)。有些企業(yè)反映，想通過集采真正做大做強，走向國際，甚至成為國際仿制藥大企業(yè)、頭部企業(yè)，這都是有可能的，這是一個概念，制度性的影響。”陳金甫指出。

　　（作者：朱萍 編輯：包芳鳴）

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責(zé)任編輯：鄧健