居高不下的市場(chǎng)熱度，放量狂增的產(chǎn)品銷售，肉眼可見的產(chǎn)能瓶頸……近期司美格魯肽供貨緊張的傳聞，不禁讓市場(chǎng)各方感受到一陣焦慮。

　　不過令人振奮的是，諾和諾德日前宣布擴(kuò)產(chǎn)，再次點(diǎn)燃市場(chǎng)熱情。諾和諾德表示，計(jì)劃未來幾年投資超過420億丹麥克朗（約超60億美元），擴(kuò)大位于丹麥卡倫堡的現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施，以滿足現(xiàn)有及未來的慢性病系列產(chǎn)品的產(chǎn)能需求，這其中就包括GLP-1產(chǎn)品。

　　諾和諾德全力擴(kuò)產(chǎn)

　　司美格魯肽是諾和諾德開發(fā)的一種GLP-1受體激動(dòng)劑，目前共有三款產(chǎn)品在售，分別是降糖用司美格魯肽注射液Ozempic、口服降糖藥司美格魯肽片Rybelsus，以及減肥用司美格魯肽注射液Wegovy。

　　在諾和諾德近期發(fā)布的第三季度財(cái)報(bào)中顯示，司美格魯肽前三季度累計(jì)銷售額達(dá)142億美元，其中減肥藥收入30.86億美元，同比大增481%。

　　最新消息顯示，為了確?；颊哂盟庍B續(xù)性，美國(guó)的司美格魯肽低劑量規(guī)格的使用已經(jīng)受到限制。

　　行業(yè)觀點(diǎn)認(rèn)為，GLP-1市場(chǎng)空間廣闊，產(chǎn)能不足正在制約著潛在消費(fèi)者，GLP-1產(chǎn)能爭(zhēng)奪戰(zhàn)正在悄然打響。

　　禮來的前瞻

　　上周三（11月8日），美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）宣布，批準(zhǔn)禮來公司的替爾泊肽注射液用于長(zhǎng)期體重管理，商品名為Zepbound，對(duì)標(biāo)丹麥制藥巨頭諾和諾德的減肥藥物司美格魯肽（商品名：Wegovy）。而其同樣面臨產(chǎn)能和供應(yīng)問題。（2型糖尿病藥物Mounjaro為替爾泊肽的另一適應(yīng)癥）

　　早在Mounjaro上市伊始就出現(xiàn)了短缺問題，由于減肥藥需求巨大，為了避免重蹈諾和諾德的覆轍，禮來已經(jīng)開始積極擴(kuò)建生產(chǎn)基地。

　　據(jù)悉，禮來已在美國(guó)北卡羅來納州建設(shè)兩座工廠，投資40億美元，力爭(zhēng)在2023年底前使含有替爾泊肽的腸外肽類藥物產(chǎn)量提高一倍。

　　上周，禮來公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官戴夫·里克斯在新聞發(fā)布會(huì)上表示，得益于在北卡羅來納州新建的制造工廠以及其他生產(chǎn)基地的擴(kuò)大生產(chǎn)，到今年年底，公司的產(chǎn)能將是去年這個(gè)時(shí)候的兩倍。

　　GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈振奮

　　Insight數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，全球目前共有27款靶向GLP-1類肥胖治療藥物的臨床在研項(xiàng)目，以GLP-1R為靶點(diǎn)的藥物（含臨床前到批準(zhǔn)上市）共有289個(gè)，其中國(guó)內(nèi)有149個(gè)藥物，占比超過一半。中國(guó)進(jìn)展最快的20個(gè)GLP-1類藥物，其中8個(gè)僅針對(duì)GLP-1R，剩余12個(gè)均為GLP1R、GIPR、GCGR的復(fù)合多靶向藥物。

　　據(jù)招商證券統(tǒng)計(jì)，信達(dá)生物的瑪仕度膚（IBI362）全球首個(gè)進(jìn)入臨床III期的GLP-1/GCG雙靶激動(dòng)劑，恒瑞醫(yī)藥在GLP-1布局上布局單靶點(diǎn)口服、雙靶點(diǎn)、與胰島素復(fù)方制劑。華東醫(yī)藥在GLP-1賽道布局全面，利拉魯膚減肥適應(yīng)癥已獲批。小分子口服創(chuàng)新藥進(jìn)入II期臨床，且有全球布局。通化東寶布局了利拉魯以及注射GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑和口服非膚類小分子GLP-1RA。博瑞醫(yī)藥的BGMO504注射液減重和2型糖尿病治療兩項(xiàng)適應(yīng)癥均獲得了I期臨床試驗(yàn)倫理批件，其中2型糖尿病治療的I期臨床已開始入組。諾泰生物原料藥進(jìn)度領(lǐng)先，根據(jù)公司公告，公司目前已建成司美格魯150Kg/年，利拉魯200Kg/年的產(chǎn)能。

　　從中游來看，藥明康德、凱萊英、翰宇藥業(yè)、普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)、圣諾生物、普利制藥等企業(yè)都在搭建或已儲(chǔ)備了多肽藥物品種的開發(fā)和生產(chǎn)能力。

　　GLP-1漣漪除了原料藥、CDMO、創(chuàng)新藥/仿制藥研發(fā)以外，可能最后還會(huì)傳導(dǎo)到器械。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈的爆發(fā)力平淡，但受益于滲透率、國(guó)產(chǎn)替代率的雙重提升，業(yè)績(jī)將有一個(gè)長(zhǎng)期的爬坡過程，而且不受中下游勢(shì)必出現(xiàn)的內(nèi)卷局面的任何影響。

　　例如，諾和諾德、禮來部分注射筆采取與OEM企業(yè)合作的模式進(jìn)行生產(chǎn)，將有巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)釋放給外部代工企業(yè)。甚至針頭、膠塞、卡式瓶等細(xì)分賽道企業(yè)，都可能看到GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈的那扇打開的窗。

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責(zé)任編輯：張恒星 SF142