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作 者丨唐唯珂
編 輯丨季媛媛
圖 源丨圖蟲
12月14日,“健康中國”公眾號發布了《關于印發新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案的通知》(國衛明電〔2022〕531號)。在具體方案未落地之前,廣州市開展新冠病毒疫苗第二次加強免疫接種研究,使用符合國家第二劑次加強免疫接種實施方案要求的疫苗招募研究對象,開展第二劑新冠病毒疫苗加強免疫接種,提前再次加強接種,提高疫苗保護效果。
據相關新冠肺炎研究和臨床實踐表明,60歲以上、特別是80歲以上的老年人,有基礎性疾病的人,感染新冠肺炎病毒以后,容易發生重癥甚至危重癥,因此這類人群接種疫苗獲益是最大的。
第二劑次加強針怎么打
國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組通知,現階段,可在第一劑次加強免疫接種基礎上,在感染高風險人群、60歲以上老年人群、具有較嚴重基礎性疾病人群和免疫力低下人群中開展第二劑次加強免疫接種。
根據疫苗研發工作進展,所有批準附條件上市或緊急使用的疫苗均可用于第二劑次加強免疫。優先考慮序貫加強免疫接種,或采用含奧密克戎毒株或對奧密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗進行第二劑次加強免疫接種。
此次《方案》也明確提出,根據疫苗研發工作進展,所有批準附條件上市或緊急使用的疫苗均可用于第二劑次加強免疫。優先考慮序貫加強免疫接種,或采用含奧密克戎毒株或對奧密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗進行第二劑次加強免疫接種,有關組合包括:
3劑滅活疫苗+1劑康希諾肌注式重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體);
3劑滅活疫苗+1劑智飛龍科馬重組新冠病毒疫苗(CHO細胞);
3劑滅活疫苗+1劑康希諾吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體);
3劑滅活疫苗+1劑珠海麗珠重組新冠病毒融合蛋白(CHO細胞)疫苗;
2劑康希諾肌注式腺病毒載體疫苗+1劑康希諾吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體);
3劑滅活疫苗+1劑成都威斯克重組新冠病毒疫苗(sf9細胞);
3劑滅活疫苗+1劑北京萬泰鼻噴流感病毒載體新冠病毒疫苗;
3劑滅活疫苗+1劑浙江三葉草重組新冠病毒蛋白亞單位疫苗(CHO細胞);
3劑滅活疫苗+1劑神州細胞重組新冠病毒2價S三聚體蛋白疫苗。
在實現廣泛和深入的疫苗誘導群體免疫的總體戰略下,我國大部分人群已接種疫苗。接種疫苗兩年多來,中國的新冠病毒疫苗全程接種率已超過90%。數據顯示,截至2022年12月13日,全國累計報告接種新冠病毒疫苗34億5167.7萬劑次,接種總人數達13億722.2萬,已完成全程接種12億7401.8萬人,覆蓋人數和全程接種人數分別占全國總人口的92.73%和90.37%,完成加強免疫接種8億1571.8萬人。
老人群體大部分患有肥胖、高血壓、糖尿病、心血管疾病等基礎性疾病,一旦感染,面臨的危險性會更高,因此此次接種人群主要是老年群體。當前第二劑次加強免疫接種也是先從老年人、免疫力低下等人群開始。有分析認為,第二劑次加強免疫接種或許也將按照從重點人群到一般人群的思路,逐步擴大至向更多人群開放。
廣州開展先行接種
我國新冠病毒疫苗第二劑加強接種正在準備過程中。為提前了解再次加強接種對奧密克戎株的保護效果,中國疾控中心在廣州市提前開展新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種研究,公開招募1.4萬人(18-59歲7000人,≥60歲7000人)參加。招募對象為已完成第一劑次加強免疫(俗稱的第三劑接種)后滿6個月的18-59歲和≥60歲人群,且之前未感染過新冠病毒者。
目前廣州荔灣區、越秀區、天河區等多個區都已設置了多個接種單位,目前黃埔、南沙、花都區已完成接種對象招募,海珠區提供60歲以上人群接種。據了解,目前接種方案要求確保接種安全。要求各地把接種安全放在首要位置,嚴格按照《預防接種工作規范》要求,規范組織接種實施。
各地衛生健康部門要落實接種單位有二級以上綜合醫院急診急救人員駐點保障、有急救設備藥品、有120急救車現場值守、有二級以上綜合醫院救治綠色通道的“四有”要求,保障接種安全。接種單位要做好加強免疫的接種信息登記和疫苗流向管理,及時準確更新免疫規劃信息系統和預防接種憑證中接種記錄相關內容。
而根據國內外真實世界研究和臨床試驗數據,結合我國疫苗接種實際,第二劑次加強免疫與第一劑次加強免疫時間間隔為6個月以上。
我國絕大多數人都沒有針對新冠病毒的免疫力,對新冠病毒是易感的,感染發病后,部分人群還會發展為危重癥,甚至造成死亡。因此接種疫苗有其必要性。接種疫苗后,絕大部分人可以獲得免疫力,從而有效降低發病、重癥和死亡的風險。
根據《新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)》,通常的疫苗接種禁忌包括:(1)對疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產工藝中使用的物質過敏者,或以前接種同類疫苗時出現過敏者;(2)既往發生過疫苗嚴重過敏反應者(如急性過敏反應、血管神經性水腫、呼吸困難等);(3)患有未控制的癲癇和其他嚴重神經系統疾病者(如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等);(4)正在發熱者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性發作期,或未控制的嚴重慢性病患者;(5)妊娠期婦女。
有些禁忌,比如正在發熱等是暫時的,當導致禁忌的情況不再存在時,可以在晚些時候接種疫苗。對部分接種禁忌或慎用人群,參照特定人群接種建議執行。
鐘南山院士15日也在全國高??挂叽笾v堂《新冠(OMICRON)疫情動態及應對》的演講上表示,接種疫苗可顯著降低重癥率和致死率,保護了我國人民的生命健康。鐘南山指出,上海(3-6月)疫情死亡個案數據顯示,與未接種疫苗者相比,60歲以上完成加強免疫人群死亡風險降低98.08%;80歲以上完成加強免疫人群死亡風險降低95.83%。滅活疫苗在青少年(3-17歲)及老年人(60歲)有一定的感染保護作用,在人群中整體中,對重癥/危重癥及死亡風險也有很好的保護作用。鐘南山說道,“這些數據都充分證明了在真實世界里,我們中國的疫苗是管用的。”
從目前數據來看,新冠疫苗的安全性非常高,對于符合規定的接種者,一般不會發生太大的副作用。但由于每個人的體質都不同,部分人群接種新冠疫苗后有一些輕微的不良反應,主要表現為接種部位的紅腫、硬結、疼痛等,也有發熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現。一般無需特殊處理,可以通過飲水和休息緩解,約2-3天后可自行恢復。
特殊人群疫苗接種禁忌專家這么說
此外針對為特殊人群(如甲狀腺疾病患者、糖尿病患者、腫瘤患者、慢性腎臟病患者、風濕免疫病患者、器官移植受者、血液腫瘤患者、孕產婦、兒童免疫抑制個體等)對疫苗接種的常見問題,中山大學附屬第一醫院多位專家也給出了疫苗接種建議。
接種新冠疫苗對絕大多數人來說,甲狀腺功能不受影響。甲亢或甲減患者可以接種新冠疫苗,而且是安全的。
甲狀腺患者符合下列條件,可以接種新冠疫苗:(1)甲亢:患者規律服用穩定劑量的抗甲狀腺藥物,如甲巰咪唑(賽治、他巴唑)、丙硫氧嘧啶等且疾病處于緩解期;(2)甲減:正在服用穩定劑量優甲樂且疾病處于平穩期;(3)甲狀腺結節:良性結節且甲功正常者;(4)橋本甲狀腺炎:疾病處于平穩期,甲狀腺功能正常,無明顯臨床癥狀者。甲狀腺患者可選擇市面上的各種疫苗。目前沒有證據顯示哪種疫苗在甲狀腺疾病患者中的效果更好或不佳。
而糖尿病患者是新型冠狀病毒感染的高危人群,一旦感染新冠,重癥率、病死率較一般人群均高,因此,糖尿病患者接種新型冠狀病毒疫苗顯得尤為重要。建議所有糖尿病患者在病情允許的情況下,積極盡早全程接種新冠疫苗,以減少發展至新冠重癥的風險。
原則上,糖尿病患者在病情穩定期即可接種新冠病毒疫苗。用于治療糖尿病的各種藥物(包括口服及注射類藥物),均不作為疫苗接種的禁忌,通過生活方式調整和(或)藥物治療,空腹血糖≤13.9mmol/l,即可正常接種新冠疫苗。糖尿病患者也可選擇市面上的各種疫苗進行接種。
而惡性腫瘤患者由于年齡大、并發癥多、各種抗腫瘤治療導致免疫功能抑制等原因,其在新冠肺炎疫情中感染風險更大,嚴重不良事件發生率相對更高。因此惡性腫瘤患者或癌癥長期生存者也應該接種新冠疫苗。
至于疫苗接種時機,也應根據自身不同條件選擇。從目前新冠病毒疫苗接種安全性大數據來看,腫瘤患者接種新冠病毒疫苗常見不良反應的類型和程度與非腫瘤人群相似。由于惡性腫瘤患者屬于免疫功能受損人群,根據既往同類型疫苗的安全性特點,建議惡性腫瘤患者接種滅活疫苗或重組亞單位疫苗。
慢性腎臟病患者是新型冠狀病毒感染的高危人群,慢性腎臟病患者感染新冠更容易發展為新冠重癥。尤其對于腎功能減退、透析等免疫低下患者,一旦感染新冠,重癥率會高于普通人群。因此,對這部分人群應鼓勵積極接種新冠疫苗。
建議所有符合條件的慢性腎臟病患者都接種新冠疫苗。慢性腎臟病患者在病情穩定期即可接種新冠病毒疫苗?;诂F有的經驗,建議腎病患者接種滅活疫苗和重組亞單位疫苗。對于腺病毒載體疫苗,雖然所用載體病毒為復制缺陷型,但既往無同類型疫苗使用的安全性數據,暫時不建議使用免疫抑制劑治療的腎病患者接種腺病毒載體疫苗。
罹患風濕免疫?。ㄖ饕邢到y性紅斑狼瘡、類風濕關節炎、脊柱關節炎、血管炎和特發性炎性肌病等)的患者,如果沒有接種過新冠疫苗,感染新冠病毒后引發重癥的風險較高。建議這些群體應及時全程接種新冠疫苗。建議建議風濕免疫病患者在病情穩定期接種疫苗,即使仍然需要藥物維持治療的階段,只要病情平穩,就可以接種。
如果是新發的風濕免疫病,或者疾病有明顯的活動,需要用大劑量免疫抑制劑進行誘導緩解治療,則可能影響疫苗的效果,最好等疾病控制穩定后盡快接種。根據現有的經驗,最適合風濕免疫病患者接種的是滅活疫苗和重組亞單位疫苗,暫時不建議接受免疫抑制劑治療的患者接種腺病毒載體疫苗。
實體器官移植術后的患者因長期服用免疫抑制劑導致免疫力低下,他們相比于普通人群更為易感、感染后重癥風險也相對更大。他們進行疫苗接種與普通人群存在一定的區別。沒有接種禁忌證者,應接盡接。
優選滅活疫苗、重組亞單位疫苗或mRNA疫苗。雖然目前尚無包括腎移植受者在內的免疫功能受損人群新冠病毒疫苗接種的有效性和安全性數據,但根據既往同類型疫苗的安全性特點,推薦免疫功能受損人群接種滅活疫苗、mRNA疫苗或重組亞單位疫苗。
血液腫瘤患者多數存在免疫功能受損,更易感染新冠病毒,且感染后重癥率高,預后差。為了保護血液腫瘤患者、避免其成為免疫鏈條中的薄弱環節,除了常規的感染防范措施,如何正確引導其通過疫苗接種獲得最大可能的保護顯得尤為重要。
根據既往同類型疫苗的安全性特點,建議血液病患者優先選擇滅活疫苗;血液病患者免疫功能受損常見,合并其他慢性疾病者較多,接種疫苗后應加強不良反應的觀察和處理,同時注意原發病的隨訪。
根據既往同類型疫苗的安全性特點,建議血液病患者優先選擇滅活疫苗;血液病患者免疫功能受損常見,合并其他慢性疾病者較多,接種疫苗后應加強不良反應的觀察和處理,同時注意原發病的隨訪。
目前的臨床資料顯示,孕婦感染新型冠狀病毒的風險和普通人群沒有差異。在新型冠狀病毒流行期間,孕產婦是特殊人群,除了需要預防新冠病毒及其他流行病和傳染病之外,還需要定期到醫院就診、規律產檢。
國外的研究報道孕產婦接種mRNA疫苗不良事件的發生率與非孕期相似,沒有增加流產、早產、胎死宮內、胎兒生長受限和胎兒畸形等風險。國內現在用得最多的是滅活疫苗。妊娠期接種滅活新冠疫苗的報道較少,從疫苗成分和作用機制分析對孕婦和胎兒不會產生額外的不良影響。依據疫苗的可及性,孕產婦可用滅活疫苗。新冠病毒流行時,孕婦孕前、妊娠期和哺乳期均可以接種。
兒童作為接種新型冠狀病毒疫苗的重點人群,其感染新冠病毒后,可能成為更為廣泛的傳染源在社區傳播,感染兒童的臨床表現雖然通常較輕,但仍有小部分為重癥感染。故接種全程新冠疫苗,獲得最佳保護,對兒童尤為重要。
免疫抑制個體的兒童,是指由于疾病原因或接受免疫抑制治療而導致免疫功能低下的兒童。而對于免疫抑制兒童,可接種新冠病毒滅活疫苗。目前我國已經批準3~17歲兒童接種新冠病毒滅活疫苗。
免疫抑制兒童接種新冠病毒滅活疫苗與免疫功能正常者具有相同的安全性。免疫抑制兒童因病情個體差異大,3歲以上的孩子需根據免疫抑制的不同原因,除外不能接種及暫緩接種的情況,征求??漆t生的建議后進行接種。
責任編輯:吳劍
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