記者 | 謝欣

　　“證監會應嚴查以嶺藥業?！?/p>

　　“娛樂圈紀委”王思聰這次似乎是打算跨界醫藥了，這次跨界成不成功尚不知道，但以嶺藥業用一個跌停證明，王思聰把以嶺藥業及連花清瘟推上了輿論的風口浪尖。

　　而上一次引發全民輿論關注的中藥企業，還是三年前“斯坦福舞弊案”中的步長制藥。

　　大夫吳以嶺

　　以嶺藥業名字里的“以嶺”二字，并不是個地名，而是源于以嶺藥業的創始人吳以嶺的名，這位以嶺藥業老板，同時也是連花清瘟發明人，還擁有著中國工程院士、醫生、河北醫科大學副校長等諸多頭銜。

　　而以嶺藥業的企業故事，幾乎就是吳以嶺的個人奮斗史。

　　早年有報道稱，吳以嶺的老部下習慣叫他“所長”，不過在吳以嶺的個人報道中則說“我就是一個大夫”。而無論是“吳所長”、“吳大夫”還是“吳院士”，醫生確實是吳以嶺人生中不可抹去的印記。

　　綜合公開資料與報道可知，吳以嶺1949年10月出生在河北省衡水市故城縣。在這個以衡水老白干聞名的地方，吳家卻是個中醫世家，吳父在當地小有名氣。而吳以嶺“在13歲的時候就能幫父親熬藥抓藥”，不過由于歷史原因，吳以嶺沒能入學高中，回家的這段時間他“一門心思研究古醫書”，他把家里的醫書來來回回翻了幾遍，最喜歡的便是孫思邈的《傷寒雜病論》。

　　1977年恢復高考后，吳以嶺考上了河北醫科大學的中醫系，僅僅一年后，才大一的吳以嶺直接“跳級”到南京中醫學院（現南京中醫藥大學）讀研究生。1982年，他從南京中醫學院首屆碩士研究生畢業，被分配到河北省中醫院心血管內科工作。

　　實際上，雖然以嶺藥業與連花清瘟因非典、流感與新冠等一系列呼吸道傳染性疾病而不斷走紅，但吳以嶺自己的主要學科方向卻是從心血管起步的。此外，他的核心研究領域為自己創建的中醫絡病學，首次建立“絡病證治”學說。

吳以嶺   圖片來源：視覺中國

　　最新至2021年的報道稱，吳以嶺依然保持著每周二上午出門診的習慣，而他的門診費僅為8元。不過，在以嶺藥業旗下的河北以嶺醫院官網上，并未查詢到吳以嶺的出診排班信息。

　　以五蟲做藥引的心腦血管藥登場

　　依靠著絡病理論，吳以嶺研發出多個具有自主知識產權的國家準字號創新中藥，其中治療心血管病的通心絡膠囊、抗心律失常的參松養心膠囊、治療慢性心衰的芪藶強心膠囊成為治療心血管病的系列中成藥。

　　而這其中，通心絡膠囊可謂是頭牌產品，也是吳以嶺轉型醫藥企業家所正式推出的第一個產品，這款藥品的研發也充滿了故事。據說早年在醫院就任期間，吳以嶺曾遇到一位有20年冠心病病史的患者，因為沒有特效藥所以一直不能痊愈。為了治愈患者，吳以嶺決定自己制作新藥。期間，他閱讀了大量的中醫藥書籍以及做了無數次的實驗。在經過無數次失敗和調整之后，吳以嶺終于研制出了“解藥”。

　　吳以嶺根據自己的絡病理論，使用水蛭，全蝎，土鱉蟲，蜈蚣，蟬蛻這五條蟲子做藥引再凝聚成一味五龍丹，取名為通心絡。而實際上，根據此前公開報道，步長制藥實控人趙步長父子同樣也根據地龍、血竭鉆地的屬性，研發出了知名心腦血管中藥腦心通。

　　1992年，吳以嶺離開醫院，創辦了石家莊開發區醫藥研究所，這也是老部下會叫他“所長”的原因。1998年，通心絡膠囊正式獲批上市，而這一年，正是后來原國家藥監局局長鄭筱萸執掌藥監部門的第二年。在他執掌藥監的十年里，濫批藥品成為藥品注冊上的一大時代特色，最高一年甚至批準了多達一萬個藥品文號。

　　2020年中國公立醫療市場中成藥心血管疾病口服用藥排名顯示，通心絡膠囊市占率7.94%高居第二，吳以嶺另一得意之作參松養心膠囊市占率6.10%排名第五，而在二者中間，步長制藥的穩心顆粒市占率6.90%排名第四。

　　不過，早在2016年前后，通心絡膠囊就開始被一些地方納入重點藥品監控目錄，所謂重點藥品監控目錄，針對的是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的藥品，一直以來被認為療效不明確、是“萬金油”藥的輔助用藥多為重點監控對象，而在中藥領域，心腦血管、神經領域的諸多大品種基本上都早已被各地納入重點監控目錄，銷量銳減。

　　對此以嶺藥業也公開承認“輔助用藥目錄、重點監控目錄……等相關政策出臺和實施將深刻影響醫藥產業的各個領域，加強藥品質量控制及藥品控費將成為常態，藥品銷售面臨較大的壓力”。

　　三度戰疫的連花清瘟

　　而連花清瘟的故事，則是起源于“非典”、露頭角于甲流、聞名于新冠。

　　2003年“非典”發生后，吳以嶺認為“非典”屬于中醫“瘟疫”范疇，因感受“疫毒”之邪而發。疫毒所致疾病具有較強的傳染性，他在古代醫學典籍《內經》中翻到有“五疫之至，皆相染易，無問大小，癥狀相似”的記載，又在明代醫家吳又可所著的《溫疫論·原病》中找出“此氣之來，無論老少強弱，觸之者即病。”

　　他認為，疫毒所致疾病，以起病急、傳變快、表證短暫、較快出現高熱、煩渴為主要臨床表現，這與“非典”起病即高熱、寒戰、肌痛、干咳的主要癥狀是基本一致的。他從中醫病理分析說，“非典”患者因熱毒痰郁，壅阻肺絡，熱盛邪實，濕邪內蘊，從而耗氣傷陰，嚴重則出現氣急喘脫的危象。

　　據此，吳以嶺基于絡病理論提出了一個預防非典，宜肺泄熱的中草藥配方，采用連翹、銀花、板藍根、貫眾、藿香、紅景天、薄荷、魚腥草、黃芩、炒杏仁、甘草等清瘟解毒，這便是今日的連花清瘟。

　　其中，“銀翹散”來自《溫病條例》、“大黃”來自《瘟疫論》、“麻杏石頭甘湯”來自《傷寒論》。

　　根據今年年初《中國中醫報》的報道，在吳以嶺和他的研發團隊夜以繼日的試驗下，從研制到生產連花清瘟膠囊“僅僅用了15天”。

連花清瘟  圖片來源：視覺中國

　　隨后，連花清瘟進入抗SARS新藥快速審批綠色通道。2004年5月，連花清瘟膠囊獲準生產上市。

　　此后的近二十年里，連花清瘟獲得了20余次國家層面治療方案的推薦，先后被列入《流行性感冒診斷與治療指南》、《人感染甲型H1N1流感診療方案》、《乙型流感中醫藥防治方案》《人感染H7N9禽流感診療方案》、《流行性感冒診療方案（2019年版）》等診療方案。而據報道，2009年甲流期間，北京佑安醫院等9家三甲醫院聯合開展的與國際接軌的“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流感臨床循證研究”結果表明，連花清瘟膠囊在退熱、緩解流感癥狀方面優于達菲，且治療費用僅為達菲的1/8。

　　而隨后，吳以嶺也在2009年當選為中國工程院院士，以嶺藥業的業績也一路水漲船高，在2011年成功上市。

　　到了2015年12月，連花清瘟膠囊還獲美國食藥監局（FDA）批準在美國開展二期臨床研究，從2016年年中起在美國加利福尼亞州、佛羅里達州、德克薩斯州在內的6個州共30家臨床研究中心進行研究，將依據國際規范化臨床設計，篩選420名流感患者，展開為期6個月的隨機、雙盲、安慰劑對照研究。

　　以嶺藥業稱這是“全球第一個進入美國FDA臨床研究的治感冒抗流感復方中藥”，上海復旦大學呼吸病研究所副所長宋元林教授當時曾指出：“連花清瘟膠囊直接在美國啟動二期臨床研究。明年結果一旦通過，進入美國OTC市場指日可待，這是中醫中藥在全世界非常大的進步！”

　　只不過，六年時間過去了，這項預計“明年結果通過”的二期臨床研究，依然沒有公布結果。

　　而在新冠疫情發生后，中醫藥通過臨床篩選出的有效方劑“三藥三方”中，連花清瘟依然在列，并且風頭要明顯勝過另外“兩藥”金花清感顆粒和血必凈注射液。

　　2020年4月，國家藥品監督管理局批準連花清瘟膠囊在原批準適應癥基礎上增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”新適應癥；“用法用量”項則增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7~10天”。

　　不過，關于連花清瘟治療新冠療效的爭議從未停止。

　　而雖然療效依然存在爭議，但可以確定的是，國家藥品監督管理局從未批準過連花清瘟作為預防用藥，上海中醫藥大學龍華醫院主任醫師方邦江在接受媒體采訪時便表示，連花清瘟藥物成分復雜，主要適合輕癥發燒和普通型有肺炎的新冠患者，但是不適合用作于預防用藥，因為其含的鉀、電解質很多，腎衰的病人不好排出，可能會引起高鉀血癥。

　　針對近日“世衛組織認可中醫藥治療新冠療效 連花清瘟防治獲得可靠依據”“世衛組織認可！連花清瘟為全球戰疫貢獻‘中國智慧’”等導致連花清瘟膠囊陷入輿論的說法，4月16日，以嶺藥業回復中新經緯稱，該公司從未在任何場合表示“世衛組織推薦連花清瘟”。

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責任編輯：李思陽