原標(biāo)題：英國有望率先展開公眾新冠疫苗接種 牛津疫苗遭質(zhì)疑重補(bǔ)試驗(yàn)

　　英國正在積極部署，準(zhǔn)備最早從12月7日開始新冠疫苗接種，很可能成為全球首個(gè)啟動(dòng)新冠疫苗接種計(jì)劃的國家。英國政府希望通過疫苗接種和大規(guī)模測(cè)試，到明年春季末，為5000萬人接種疫苗，恢復(fù)正常生活。

　　為了推進(jìn)接種工作所需“龐大后勤行動(dòng)”，英國商業(yè)部副部長扎哈維（Nadhim Zahawi）11月28日被首相府任命為專責(zé)疫苗部長。此人也是民調(diào)機(jī)構(gòu)YouGov的聯(lián)合創(chuàng)始人。

　　已率先宣布三期臨床數(shù)據(jù)的三種領(lǐng)先疫苗——輝瑞-BioNtech疫苗、Moderna疫苗和牛津-阿斯利康疫苗都在英國的候選疫苗籃子里。目前輝瑞疫苗和牛津疫苗均在等待英國獨(dú)立監(jiān)管機(jī)構(gòu)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）緊急審批中。預(yù)計(jì)最早提交數(shù)據(jù)的輝瑞疫苗幾日之內(nèi)即可獲得批準(zhǔn)授權(quán)，開始接種。

　　而牛津疫苗因無法平息外界對(duì)其功效數(shù)據(jù)的質(zhì)疑，不得不在上周四晚宣布進(jìn)行針對(duì)半劑量的額外全球試驗(yàn)。阿斯利康稱，相信這不會(huì)影響該疫苗在英國和歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)獲批和推出的時(shí)間表。

　　美國和歐盟也都在緊鑼密鼓推動(dòng)自己的疫苗接種計(jì)劃，并期望能在12月開始啟動(dòng)。英國醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)臨時(shí)負(fù)責(zé)人皮爾斯（Jonathan Pearce）指出，英國擁有一流的醫(yī)療數(shù)據(jù)資源和集成的醫(yī)療保健系統(tǒng)，率先展開接種計(jì)劃將使英國能夠?qū)ovid-19療法進(jìn)行世界領(lǐng)先的評(píng)估并為全球作出貢獻(xiàn)。

　　英國首相約翰遜也希望借此機(jī)會(huì)鞏固英國在全球醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的江湖地位。11月30日，他在威爾士宣布投資2000萬英鎊設(shè)立藥品和診斷制造業(yè)轉(zhuǎn)型基金，通過提高英國藥品和診斷制造供應(yīng)鏈的能力，幫助應(yīng)對(duì)未來的流行病。

　　各國接種計(jì)劃緊鑼密鼓

　　英國政府總共購買了4000萬劑美國輝瑞疫苗。按照每人注射兩支劑量計(jì)算，足夠?yàn)?000萬人次進(jìn)行接種，相當(dāng)于全國人口約三分之一。

　　英國還預(yù)定了1億劑自家的牛津疫苗。11月29日又把對(duì)美國Moderna疫苗的訂單追加到700萬劑。迄今英國政府共支持了七種新冠疫苗研發(fā)，總計(jì)投資3.57億劑疫苗。

　　目前全球有近50種正在進(jìn)行人體測(cè)試的新冠疫苗，其中11種疫苗進(jìn)入最后測(cè)試階段，還有150多種仍在實(shí)驗(yàn)室里。

　　美國食品和藥物管理局（FDA）將在12月10日得出對(duì)輝瑞疫苗供緊急使用的評(píng)估結(jié)論，計(jì)劃在今年年底之前準(zhǔn)備好數(shù)百萬劑疫苗，預(yù)計(jì)到明年春季可以廣泛發(fā)放疫苗。

　　而歐盟很可能也會(huì)在12月批準(zhǔn)兩種最先進(jìn)的疫苗投入使用。布魯塞爾已從輝瑞-BioNTech購買了2億劑疫苗，與輝瑞合作的BioNTech是地道的德國公司，歐盟也算近水樓臺(tái)先得月。上周末又通過歐盟統(tǒng)一采購機(jī)制談判成功，在購買8000萬劑Moderna疫苗的合同基礎(chǔ)上翻倍至有權(quán)采購1.6億劑。

　　歐洲藥品管理局負(fù)責(zé)人庫克（Emer Cooke）表示，一旦相關(guān)疫苗獲得批準(zhǔn)，每個(gè)歐盟成員國將根據(jù)人口數(shù)量同時(shí)獲得按比例分配的疫苗。

　　歐盟委員會(huì)迄今簽署了高達(dá)20億劑不同新冠疫苗的供應(yīng)合約，除了為4.48億歐盟人口提供接種，也包括向其它國家出售或捐贈(zèng)疫苗。

　　在疫情持續(xù)發(fā)展的背景下，各國政府首先面臨的棘手問題是必須決定誰有權(quán)更早獲得疫苗，誰必須排隊(duì)等待。多數(shù)國家制定的疫苗計(jì)劃核心都是優(yōu)先考慮醫(yī)護(hù)人員及高齡、易感人口。

　　英國政府疫苗接種和免疫聯(lián)合委員會(huì)已公布一組優(yōu)先接受新冠疫苗的人群清單。排在最前列的是80歲以上老人和衛(wèi)生工作人員，其次是養(yǎng)老院老人和社會(huì)護(hù)理工作者，包括50歲以上的所有人都被列入第一階段接種計(jì)劃，總計(jì)約2200萬人。

　　但另一方面，準(zhǔn)備率先啟動(dòng)接種計(jì)劃的英政府對(duì)民眾接受疫苗的程度卻缺乏信心。據(jù)說NHS正在草擬一張名人宣傳大使清單，希望利用他們?cè)谏缃幻襟w的廣泛影響力說服人們參與新冠疫苗接種計(jì)劃。英國陸軍的信息戰(zhàn)部隊(duì)也將被部署以應(yīng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)上的反疫苗宣傳。

　　由于對(duì)疫苗的潛在副作用認(rèn)識(shí)不足，調(diào)查發(fā)現(xiàn)民眾對(duì)接種疫苗的焦慮和不確定感在增加，很可能導(dǎo)致最終接種率低下。而要通過疫苗手段實(shí)現(xiàn)群體免疫，總體接種率需達(dá)到60%至75%之間。

　　牛津疫苗數(shù)據(jù)遭質(zhì)疑被迫重返試驗(yàn)

　　為了擴(kuò)大對(duì)有效疫苗賭注的成功率，英國政府自今春疫情爆發(fā)后就通過尋找和支持最廣泛技術(shù)手段生產(chǎn)的疫苗來增加賭注。

　　舉例而言，除了早期就積極介入投資前述疫苗的研制開發(fā)，包括英國政府疫苗工作組主席賓漢姆（Kate Bingham）在內(nèi)的1萬5000名志愿者還參加了采用全新制備方式的美國Novavax疫苗三期臨床試驗(yàn)，該疫苗2021年初才能獲得關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)。

　　至于英國政府投注最大的牛津-阿斯利康疫苗，上周宣布三期臨床結(jié)果，根據(jù)不同使用劑量疫苗效力在62%至90%，總體預(yù)防效果為70.4%，雖比輝瑞和Moderna疫苗此前分別宣布的95%和94.5%功效低了不少，但因其生產(chǎn)成本遠(yuǎn)比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手低廉、且儲(chǔ)存運(yùn)輸要求更低而受到市場(chǎng)期待，被認(rèn)為使用前景更廣闊。

　　牛津疫苗團(tuán)隊(duì)在新聞發(fā)布會(huì)上強(qiáng)調(diào)，牛津疫苗作為腺病毒疫苗，已被廣泛使用數(shù)十年，具有穩(wěn)定、易于制造運(yùn)輸和在家用冰箱溫度下保存的顯著優(yōu)勢(shì)，可以通過現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)施輕松分發(fā)，迅速部署。

　　克蘭菲爾德大學(xué)供應(yīng)鏈戰(zhàn)略教授懷爾德（Richard Wilding）指出，比起輝瑞疫苗必須存儲(chǔ)在-75°C極低溫環(huán)境或者M(jìn)oderna需要-20°C儲(chǔ)存的事實(shí)，牛津疫苗顯然更易于在常規(guī)供應(yīng)鏈管理。

　　“這有點(diǎn)像龜兔賽跑，”懷爾德說，“牛津疫苗就像烏龜，但是就大規(guī)模接種而言，它可能是整體贏家，因?yàn)樗鼪]有輝瑞疫苗所面臨的后勤挑戰(zhàn)，更利于全球分發(fā)應(yīng)用。”

　　除此之外，牛津疫苗在價(jià)格上也更具優(yōu)勢(shì)，阿斯利康早就宣布，在當(dāng)前疫情大流行期間（至少到明年7月份前）保證不以盈利為目標(biāo)，疫苗將以“成本價(jià)”定價(jià)，每劑3-5美元，這遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于輝瑞的19.50美元和Moderna的25-37美元。

　　不過，由于出現(xiàn)了兩種迥然不同的測(cè)試結(jié)果，牛津疫苗面臨同行質(zhì)疑。參與牛津疫苗研發(fā)工作的科學(xué)家隨后在媒體追問下承認(rèn)牛津疫苗是由于在志愿者中偶然性給藥劑量錯(cuò)誤而“歪打正著”取得了90%的效力，外界頓時(shí)嘩然。

　　共有2萬名英國和巴西志愿者參與了牛津疫苗的三期臨床試驗(yàn)。錯(cuò)誤是在擴(kuò)大生產(chǎn)量以進(jìn)行大量試驗(yàn)時(shí)發(fā)生的，其中2741名英國志愿者接受了半劑量和四周后全劑量兩次注射，疫苗在這些人中產(chǎn)生了90%的功效；而另外一組近9000名志愿者接受了正常的兩劑全劑量疫苗注射，產(chǎn)生的功效卻只有62%。

　　阿斯利康生物制藥研發(fā)部負(fù)責(zé)人潘加洛斯（Menelas Pangalos）還證實(shí)，參與低劑量試驗(yàn)的志愿者不包括55歲以上人群，這更引起外界擔(dān)憂該疫苗獲得的高效力結(jié)果是因志愿者年齡偏低，而年齡被認(rèn)為是新冠患者出現(xiàn)重癥的最大危險(xiǎn)因素之一。

　　牛津疫苗開發(fā)者也不能完全解釋清楚為什么半劑量反而能提供更好的保護(hù)作用。負(fù)責(zé)這項(xiàng)研究核心技術(shù)的牛津大學(xué)教授吉爾伯特（Sarah Gilbert）說：“在開始時(shí)給予更少劑量的疫苗可能是免疫系統(tǒng)發(fā)揮作用的更好方法，從而出現(xiàn)更有效的免疫反應(yīng)。”

　　鑒于阿斯利康和牛津大學(xué)方面并沒能向外界解釋清楚為什么他們研發(fā)的疫苗在不同劑量下有效性存在如此大差距，牛津疫苗有效性數(shù)據(jù)遭到外界特別是美國同行嚴(yán)重質(zhì)疑。他們指責(zé)牛津疫苗數(shù)據(jù)不夠可靠和嚴(yán)格，很容易加重人們對(duì)疫苗的擔(dān)憂，而公眾一旦失去信任，“影響的可不僅僅是這一種疫苗”。

　　美國同行還聲稱，牛津疫苗的試驗(yàn)沒有包括足夠的種族多樣性、性別和年齡平衡，無法滿足美國食品藥品監(jiān)督管理局的要求。輝瑞公司全球研發(fā)部前總裁拉馬蒂納（John LaMattina）說，很難相信美國的監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)為該疫苗簽發(fā)緊急使用授權(quán)。

　　阿斯利康方面強(qiáng)調(diào)，發(fā)布的這些數(shù)據(jù)是初步的，而不是完整的和最終的，輝瑞和Moderna疫苗公布的數(shù)據(jù)也是如此，所有公司都將在醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)布經(jīng)同行評(píng)審的完整結(jié)果，以供公眾審查。

　　牛津大學(xué)瑞吉斯大學(xué)醫(yī)學(xué)教授、英國政府生命科學(xué)顧問貝爾爵士（Sir John Bell）為牛津疫苗辯護(hù)稱，任何疫苗試驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為60%的藥效都足以獲得緊急許可。

　　劍橋大學(xué)醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)教授伯德（Sheila Bird）則認(rèn)為，由于牛津疫苗的半劑量和全劑量方案的發(fā)生是基于錯(cuò)誤造成，而不是事先設(shè)計(jì)的，因此實(shí)驗(yàn)結(jié)果必須經(jīng)過監(jiān)管機(jī)構(gòu)仔細(xì)審查和評(píng)估。

　　在利物浦大學(xué)藥理學(xué)博士希爾（Andrew Hill）看來，由于各疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和入選志愿人群不同，因此很難可靠地橫向比較當(dāng)前這些新冠疫苗真正的有效性和安全性。

　　即便臨床試驗(yàn)顯示疫苗似乎可以很好地阻止人們死于嚴(yán)重并發(fā)癥，但至于可以提供多長時(shí)間保護(hù)、疫苗在預(yù)防病毒傳播方面的實(shí)際效果、在老年人等高危人群中的效果、以及每種疫苗管理運(yùn)輸和分發(fā)的難易程度，都需要花費(fèi)數(shù)月甚至數(shù)年時(shí)間才能回答。

　　他認(rèn)為，英國率先啟動(dòng)接種計(jì)劃，有望在未來六個(gè)月內(nèi)接種數(shù)百萬人，無疑將成為臨床試驗(yàn)比較疫苗功效、解答上述疑問的理想之地。

　　而英國政府任命的醫(yī)療事務(wù)獨(dú)立顧問、副首席醫(yī)療官范塔姆教授（Jonathan Van-Tam）指出，英國必須盡快使用安全的、獲得授權(quán)的疫苗，而不是一直等到“非常好的”疫苗出現(xiàn)。“我們等不起完美的疫苗。”他說。

　　范塔姆教授說，當(dāng)前疫苗獲得的臨床試驗(yàn)結(jié)果是基于相對(duì)較短時(shí)間內(nèi)確定的功效，總體效力略低于另一種的疫苗可能被證明反而是能提供更持久保護(hù)或?qū)Χ糁撇《緜鞑ビ懈笥绊懙囊呙纭Ｒ虼耍没谟行缘膯蝹€(gè)臨時(shí)估計(jì)值比較疫苗之間的優(yōu)劣是錯(cuò)誤的。

　　而這場(chǎng)爭(zhēng)分奪秒的疫苗之戰(zhàn)在未來幾周內(nèi)如何進(jìn)展，勢(shì)必對(duì)全球抗擊新冠疫情的戰(zhàn)斗產(chǎn)生重要影響。

　　（作者：師琰）

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責(zé)任編輯：戚琦琦