6月以來,內地眾多明星企業再度在港股市場掀起扎堆上市風潮,其中不乏奈雪的茶、時代天使、科濟藥業等多個熱門標的。而作為國內細胞免疫療法賽道和CAR-T細胞免疫療法中為數不多的頭部企業,本次科濟藥業在經過上市前的打新熱潮后,今日成功在香港聯合交易所主板上市,證券代碼2171.HK,發行價為32.8港元/股,共計發行9474.7萬股。
與此同時,作為較早前就已對科濟藥業進行戰略投資的正心谷資本而言,此次該生物制藥公司的IPO,也意味著該機構的“投資打靶”,即將取得巨大成功。
熱門賽道、領跑公司
綜合招股說明書等資料,科濟藥業成立于2014年,是一家在中國及美國擁有業務的生物制藥公司,專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法。目前,公司已內部開發新技術以及擁有全球權益的產品管線,以解決CAR-T細胞療法的重大挑戰,如提高安全性、提高治療實體瘤的療效和降低治療成本。公司的使命是成為能為全球癌癥患者帶來創新和差異化的細胞療法,并使癌癥可治愈的全球生物制藥的領導者。
科濟藥業是世界上第一個成功識別、驗證和報告Claudin 18.2(「CLDN18.2」)和glypican-3(「GPC3」)作為CAR-T療法的腫瘤相關抗原的公司,這些抗原分別用于胃癌、胰腺癌和肝細胞癌。通過將靶向CLDN18.2的CAR-T候選產品CT041推進至臨床階段,科濟藥業將可能會改變難以治療的實體瘤的治療模式。
科濟藥業一直采用自主研發、以CAR-T細胞療法為重點的創新的差異化生物制藥產品的戰略業務模式。目前公司的核心候選產品CT053,用于治療R/R MM(一種血液惡性腫瘤),并在公司管線產品中的候選產品中處于最成熟階段;治療胃癌、胰腺癌的CLDN18.2 CART緊隨其后。除CT053、CT032及KJ-C2111外,公司管線中的所有其他候選產品,均于用于治療實體瘤,正處于Ib期臨床試驗或更早階段。
據了解,細胞免疫療法是一種將免疫細胞(主要為T細胞)注入患者以治療癌癥的免疫療法。細胞免疫療法的主要類型包括CAR-T、TCR轉導T細胞(TCR-T)、腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)和自然殺傷(NK)細胞療法。
弗若斯特沙利文的數據顯示,按銷售價值計算,全球CAR-T市場規模已從2017年的0.1億美元增長到2019年的7億美元;預計到2024年時,全球CAR-T細胞療法市場的銷售價值將有望達到66億美元。其中,中國市場的規模預計將在2030年時達到289億元人民幣。
截至目前,中國國家藥監局并無批準任何CAR-T細胞療法上市。兩類靶向CD19的CAR-T細胞療法已進入NDA提交階段,分別是復星凱特、藥明巨諾。
多維度選中賽道與標的
本次科濟藥業IPO前,公司吸引了百奧財富、正心谷、禮來亞洲、高瓴資本、拾玉資本、等多家創投機構的集體關注和投資。
對于此次科濟藥業的港股市場IPO,以及此前選擇重點投資該企業的原因,正心谷資本方面表示,在細胞治療(當前主要是CAR-T)賽道,諾華、Kite、Juno等藥企在血液腫瘤領域的開創性工作,驗證了這一療法在部分血液腫瘤領域的突破性效果,目前已經成為除抗體、化學藥以外另一重要的治療藥物類別。但缺點包括此前國外公司在實體瘤領域尚無突破,受制于CRS等副作用問題,以及高企的成本。但“對這樣既具有強大潛在療效,但又仍具有不小的改進空間的技術手段,我們非常關注和感興趣”,正心谷資本方面表示。
該機構還認為,考慮到中國具有獨特高發特點的實體瘤如胃癌、肝癌、食管癌,目前有效治療手段仍明顯受限,CAR-T療法如果能在這些實體瘤領域(部分)實現在一些血液瘤中的神奇療效,就將是重大突破,而這也是正心谷資本一直積極關注CAR-T療法賽道的初心。
另一方面,正心谷資本在正式投資科濟藥業之前,實際上對該企業進行了長達半年多的盡職調查。相關盡調維度,包括團隊綜合能力、核心產品的臨床數據、產業化能力等方面。比如對于核心產品的臨床數據,正心谷基于日常對主要腫瘤領域的深入研究,敏銳的在小樣本情況下發現了科濟核心產品遠超標準治療的療效數據,以及顯著好于一般CAR-T治療產品的安全性。此后,基于正心谷在醫療行業的生態圈優勢,正心谷團隊持續地跟蹤科濟核心產品的臨床數據,與核心PI(主要研究者)保持密切交流。隨后在更大樣本下驗證了科濟核心產品的突破性的療效與安全性優勢,驗證了對于公司核心產品的“Best-in-class”和“First-in-class”判斷。
以科濟藥業的盡調和投資過程為例,正心谷同時表示,該機構專業高效的投研能力,使得其對生物醫藥許多細分賽道的進展非常敏感,尤其是對于突破性的療法非常敏感,能夠快速鎖定具有潛在重大投資機會的公司。此外,正心谷非常重視行業生態圈的作用,與被投企業、行業頭部公司、各領域的核心PI、上下游保持密切聯系和交流,既能保持對信息的敏銳度,也能夠借助這些領域的KOL的理解,持續提升對行業的洞察。從而在出現潛在重大投資機會的時候,能夠從產業研究的角度較快速地判斷其價值,并完成高效的投資執行。
CIS
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