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新年伊始，對(duì)即將迎來2022年第一個(gè)交易日的信立泰股民們來說，有些百感交集。
公司1月3日晚發(fā)布兩個(gè)公告：一是2021年第四季度，對(duì)全資子公司蘇州桓晨計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備1.21億元；二是恩那司他片上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。
面對(duì)這兩個(gè)勁爆消息，股吧炸開了鍋。針對(duì)計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備一事，有投資者總結(jié)了多空兩方觀點(diǎn)。多方：“桓晨這個(gè)雷終于排完了，以后可以輕裝上陣了”；空方：“桓晨居然還沒爆完，新年就被痛擊，完蛋了。”對(duì)于第二則消息，有投資者點(diǎn)評(píng)稱：“公司進(jìn)入出藥周期。”
2021年12月31日，信立泰股價(jià)報(bào)27.32元/股，市值超300億元。截至2021年11月29日，公司股東人數(shù)達(dá)3.76萬(wàn)戶。
集采“失利”損失慘重
針對(duì)此次計(jì)提資產(chǎn)減值，公司在公告中解釋稱，2021年1月起，國(guó)家冠脈支架集中帶量采購(gòu)正式實(shí)施并在各地得到嚴(yán)格執(zhí)行，部分省市（如河北、天津等）各級(jí)醫(yī)院基本全部采購(gòu)集采中標(biāo)支架，集采以外的市場(chǎng)空間大幅萎縮；同時(shí)局部疫情的反復(fù)和零散暴發(fā)使得擇期手術(shù)量低于預(yù)期，導(dǎo)致Alpha Stent支架2021年度實(shí)際銷售數(shù)量、銷售價(jià)格與去年預(yù)期均存在差異。預(yù)期未來蘇州桓晨的盈利情況仍將受到不利影響，且不利影響的持續(xù)性存在不確定性。
2021年第四季度，公司就該桓晨資產(chǎn)組無形資產(chǎn)計(jì)提減值準(zhǔn)備1.21億元。本次計(jì)提完成后，蘇州桓晨資產(chǎn)組中無形資產(chǎn)賬面凈值為0元。
事實(shí)上，公司已經(jīng)不止一次對(duì)蘇州桓晨計(jì)提資產(chǎn)減值。2021年10月，公司公告，2021年第三季度，公司對(duì)存貨和固定資產(chǎn)分別計(jì)提減值1305.89萬(wàn)元和839.13萬(wàn)元，合計(jì)2145.02萬(wàn)元。其中，蘇州桓晨Alpha Stent支架材料和產(chǎn)成品因近效期原因計(jì)提存貨跌價(jià)準(zhǔn)備1295萬(wàn)元。
多次計(jì)提資產(chǎn)減值，要從公司冠脈支架參與國(guó)家集采“失利”說起。2018年，為完善公司在心血管領(lǐng)域的產(chǎn)品線，信立泰以自有資金4.73億元分階段受讓轉(zhuǎn)讓方持有的蘇州桓晨100%股權(quán)。
公開資料顯示，蘇州桓晨成立于2008年，公司主要產(chǎn)品為“Alpha Stent藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)” ，于2015年獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
信立泰強(qiáng)調(diào)，上述資產(chǎn)與公司業(yè)務(wù)之間具有協(xié)同性。Alpha Stent將與公司泰嘉、泰加寧等優(yōu)秀產(chǎn)品形成藥械協(xié)同，為PCI手術(shù)提供全面治療方案，提升公司在心血管領(lǐng)域綜合解決方案的地位。
然而，2020年10月，國(guó)家組織冠脈支架集采正式啟動(dòng)，公司產(chǎn)品最終落標(biāo)，這也意味著市場(chǎng)份額急劇縮小。
受此影響，2020年12月12日，信立泰公告，受到新冠肺炎疫情以及11月國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)未中標(biāo)影響，蘇州桓晨未來經(jīng)營(yíng)盈利情況受到不利影響，且不利影響的持續(xù)性存在不確定性。信立泰將對(duì)蘇州桓晨計(jì)提商譽(yù)減值2.83億元。
2020年的大額計(jì)提商譽(yù)減值直接導(dǎo)致信立泰當(dāng)年的凈利潤(rùn)下降超過90%。不過，2021年10月計(jì)提資產(chǎn)減值對(duì)公司2021年前三季度業(yè)績(jī)影響不大。2021年三季報(bào)顯示，公司前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入21.87億元，同比增長(zhǎng)2.50%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)3.92億元，同比增長(zhǎng)46.53%。
有券商認(rèn)為，公司核心產(chǎn)品泰嘉和冠脈支架丟標(biāo)集采，其他主要仿制產(chǎn)品基本納入了集采，加上疫情影響，2020年業(yè)績(jī)是有史以來最低谷階段。公司已逐漸從這些影響中走出，隨著創(chuàng)新藥的陸續(xù)獲批上市，2021年有望回到快速增長(zhǎng)階段。
30億級(jí)別品種上市申請(qǐng)獲受理
信立泰成立于1998年，2009年登陸深交所中小板。公司及各子公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涉及藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，主要產(chǎn)品及在研項(xiàng)目包括心血管類藥物及醫(yī)療器械、頭孢類抗生素及原料、骨科藥物等，涵蓋心血管、降血糖、骨科、抗腫瘤、抗感染等治療領(lǐng)域。
過去20年，泰嘉一直是公司的主要收入和利潤(rùn)來源，2017年泰嘉銷售額預(yù)計(jì)30億元，占制劑板塊銷售額比例高達(dá)88%。2019年9月的“4+7” 帶量采購(gòu)全國(guó)擴(kuò)圍，泰嘉丟標(biāo)，對(duì)公司2020年業(yè)績(jī)?cè)斐奢^大影響。
公司近年來通過自主研發(fā)以及引進(jìn)的方式，加大力度向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型。
此次公司上市申請(qǐng)獲受理的產(chǎn)品恩那司他片，是一種抗腎性貧血口服小分子創(chuàng)新制劑，已開發(fā)的適應(yīng)證為腎性貧血。相較現(xiàn)有療法，恩那司他片改善貧血機(jī)制明確，既可促進(jìn)內(nèi)源性促紅細(xì)胞生成素的生成，也可改善鐵的利用；且具有良好的安全性和有效性，可顯著提高患者依從性。公司于2019年12月從日本JAPAN TOBACCO INC．引進(jìn)國(guó)內(nèi)，若能獲批上市，預(yù)計(jì)將是國(guó)內(nèi)第二個(gè)上市的HIF-PHI藥物。國(guó)盛證券預(yù)計(jì)恩那司他片峰值銷售有望超過30億元。
國(guó)盛證券表示，公司布局聚焦高血壓、心衰、腎病、骨科等領(lǐng)域，競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)較好，創(chuàng)新管線即將步入收獲期。公司心衰領(lǐng)域兩個(gè)重磅品種峰值銷售有望超過40億元：S086（ARNI已成為心衰領(lǐng)域最新一線用藥）和SAL007（中美雙報(bào)，國(guó)內(nèi)外尚無同靶點(diǎn)的藥物上市）雙重布局，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多在心衰領(lǐng)域有創(chuàng)新藥布局的企業(yè)。
責(zé)任編輯：王涵
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