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　　來源：新發(fā)現(xiàn)雜志

　　你以為藥物對男女患者的療效相同？你覺得疾病也講男女平等？錯！性別可以完全改變藥物的療效和疾病的癥狀。

　　以一種人人皆知其危害性的物質(zhì)為例：煙草。煙草對所有人都有致癌性，這是毋庸置疑的，但現(xiàn)實中，在年齡與吸煙量等同的條件下，女性吸煙者患肺癌的風(fēng)險高于男性。

　　再進(jìn)一步，當(dāng)疾病出現(xiàn)時，兩性患者的癥狀并不總是一模一樣。比如，大家都知道，胸部和左臂劇痛是心臟病發(fā)作的潛在預(yù)兆……但你可知道，對于女性來說，疲憊和惡心也是常見癥狀？

　　兩性患者療效的區(qū)別就更大了。例如，阿司匹林防止女性大腦出現(xiàn)腦血管意外，但對男性而言主要防止心肌梗死。疫苗對女性療效更佳：女性對半劑流感疫苗產(chǎn)生的免疫反應(yīng)相當(dāng)于接受一整劑疫苗的男性。因此在接收等量疫苗的情況下，女性出現(xiàn)副作用（嚴(yán)重炎癥、發(fā)燒……）的概率更高。

　　索性就來說說治療的不良反應(yīng)：2008年對德國醫(yī)院中25000例各類處方進(jìn)行的分析顯示，女性服藥后的副作用風(fēng)險高出50%！而在其他國家，也已出現(xiàn)過這種差異性的跡象……

　　形勢已不容辯駁：接踵而來的一系列觀察成果——都來自近期傳染病學(xué)的縝密研究——揭示，男女在疾病、甚至在健康面前并不平等。

　　人們曾有過預(yù)感？或許吧……但沒想到會是如此顯著。更加不容否認(rèn)的是，這種療效不平等現(xiàn)象幾乎一邊倒地對女性不利。

　　何況生物學(xué)家今天意識到，他們完全遺漏了性別分化的一個重要側(cè)面。

　　長期以來，對性別差異的唯一解釋是浸潤我們整個肌體的雌性和雄性荷爾蒙。但生物學(xué)家驚訝地發(fā)現(xiàn)，我們的每一個細(xì)胞，在大腦也好、心臟也好、肺臟也好……都有自己的性別特征，影響著它們的行為和基因表達(dá)。也就是說，可以把我們的身體想象成一個有性細(xì)胞組成的巨型混合體。

　　所有這些新的生物學(xué)和醫(yī)學(xué)情報預(yù)示著一種區(qū)分性別的新型醫(yī)療即將到來。

　　這一運動似乎終于揭幕了。今年5月，生物醫(yī)學(xué)研究的最大投資者之一美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）宣布，其資助的實驗室如今應(yīng)在研究項目中將性別納入考慮。無論是細(xì)胞培養(yǎng)，動物研究，還是志愿者人體試驗，所有數(shù)據(jù)一律要按照性別分別進(jìn)行分析。

　　年初，著名的美國心臟協(xié)會針對女性編寫了防止腦血管意外的建議，例如，肥胖對她們來說是一個更重要的風(fēng)險因素。

　　另一方面，一些學(xué)術(shù)刊物決定，向其提交的論文中必須指明性別要素。近期還創(chuàng)立了一些專門研究性別生物差異的研究機(jī)構(gòu)……

　　因為如此之深的性別差異完全出離科學(xué)家的意料，凸顯了傳統(tǒng)研究規(guī)程的局限。在了解疾病、尋找療法的研究中，科學(xué)家有沒有把這一生物層面納入考量？有沒有根據(jù)實驗對象的性別報告每個階段的成果？

　　制造偏差的研究規(guī)程

　　顯然，迄今的研究完全不是這樣。XX或XY，男性或女性，從實驗室到醫(yī)院，性別常被視為數(shù)據(jù)分析中一個可忽略不計的部分。

　　甚至根據(jù)2011年一項研究的統(tǒng)計，已發(fā)布的神經(jīng)科學(xué)、生理學(xué)、生物學(xué)研究中，有三分之一沒有注明實驗動物的性別！而在指明性別的例子中，大部分情況下雌性的比例較低。

　　科學(xué)建立在掌控偏差的基礎(chǔ)之上，而這些偏差可能玷污科學(xué)成果。這里就是一例，它至關(guān)重要，但隱匿極深。它會對治療質(zhì)量產(chǎn)生影響，因為未來的藥物是通過這些動物實驗找到的。

　　“應(yīng)該使性別差異的研究制度化。”細(xì)胞性別差異研究的先鋒、紐約大學(xué)生物學(xué)教授扎拉·扎克里（Zahra Zakeri）呼吁，“或許最終有些差異并不那么重要，但只要是重要差異，我們就絕對不能放過。”然而并不是所有研究機(jī)構(gòu)都有這個意識。

　　“由于長期以來大部分科學(xué)家都是男性，偏差是必然存在的。但我不認(rèn)為這是唯一原因。”洛杉磯大學(xué)生物學(xué)和生理學(xué)教授阿瑟·阿諾德（Arthur Arnold）解釋道，“在實驗室的動物實驗中，研究人員優(yōu)先使用雄性，因為他們擔(dān)心雌性的生理周期會影響到結(jié)果。”

　　如今這一觀點似乎已沒了依據(jù)。今年3月發(fā)布的一份對293項研究進(jìn)行的薈萃分析（meta-analysis）顯示，雌性小鼠的行為、生理、形態(tài)和分子分析結(jié)果并不比雄性波動更大。

　　另一方面，對健康志愿者或患者進(jìn)行的臨床研究也在很大程度上忽視了與性別相關(guān)的生理區(qū)別。這里只舉一項數(shù)據(jù)：心血管疾病的臨床試驗中只有三分之一為女性。腫瘤學(xué)的數(shù)據(jù)也好不到哪里去。

　　未開發(fā)的醫(yī)療途徑

　　更糟的是，“一期臨床研究測試的是藥物的安全性，大部分情況下這一階段的參與者都為男性”，意大利國家衛(wèi)生研究所藥理學(xué)研究評估部的沃爾特·馬洛尼（Walter Malorni）透露。在這種情況下，治療的副作用主要涉及女性也就不奇怪了。

　　如何解釋臨床試驗中女性比例過低？研究人員提出兩個原因：懷孕的風(fēng)險和服用激素類避孕藥可能導(dǎo)致結(jié)果出錯。這大大減少了能夠參與臨床試驗的女性數(shù)量。

　　或許如此。那么在這種情況下，就應(yīng)更注意對有男女兩性參與的試驗的數(shù)據(jù)分析。可實際全非如此。

　　美國波士頓布萊根醫(yī)院在年初發(fā)布的一份報告指出，只有31%的心血管疾病臨床試驗按性別分別分析數(shù)據(jù)，其余的69%則一片模糊。

　　問題在于，忽略患者的性別，也就錯過了一些藥品。“當(dāng)我們沒在所有患者身上觀察到療效時，就猜想藥物是無效的。但有時可能正是因為藥物分子對兩性的效果不一！”美國羅切斯特梅奧醫(yī)學(xué)中心生物性別差異研究中心的外科和生理學(xué)教授維吉尼亞·米勒（Virginia Miller）解釋道。

　　例如21世紀(jì)初開發(fā)的一種兩性通用的皰疹疫苗就特別能夠體現(xiàn)這個問題。事實上，在這一特例中，兩性的療效如此不同（在接種疫苗時呈血清陰性的女性有73%獲得保護(hù)，但對男性沒有任何療效），以至于盡管研究規(guī)程沒有區(qū)別分析的要求，研究人員們也無法置之不理。

　　而在缺乏性別差異性分析的情況下，其他許多未能如此夸張地表現(xiàn)出兩性療效或副作用差異的候選藥物就往往被忽視了。

　　很顯然，醫(yī)學(xué)在接納此類兩性差異方面實在算不上快捷。其實，“1970年代第二次女權(quán)主義浪潮后不久，就出現(xiàn)了對被男性掌控、為男性所用的醫(yī)學(xué)的批判”，瑞士洛桑大學(xué)醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生史學(xué)家卡特琳·弗辛格（Catherine Fussinger）指出。但直到2001年，第一份關(guān)于醫(yī)學(xué)中性別重要性的報告才由美國國家醫(yī)學(xué)院發(fā)布。

　　經(jīng)濟(jì)現(xiàn)實在此的確起了反作用。因為將性別納入考慮是要花費時間的，成本也更高，臨床研究尤其如此。“制藥公司不愿看到成本翻倍。”加拿大金斯頓女王大學(xué)的醫(yī)生蘇珊·菲利普斯（Susan Phillips）解釋說。

　　在參與上面提到的皰疹疫苗早期試驗的一名研究人員看來，這也部分解釋了為什么制藥公司最終放棄了對那種只對女性起效的皰疹疫苗的研發(fā)。

　　走向個性化醫(yī)療？

　　可恥嗎？制藥業(yè)以著眼長遠(yuǎn)為由自辯。法國制藥企業(yè)協(xié)會（LEEM）科學(xué)事務(wù)主任卡特琳·拉薩勒（Catherine Lassale）認(rèn)為，制藥業(yè)之所以不注重性別差異，并不僅僅是錢的問題，而是主要考慮到了效率：“如今已經(jīng)是個性化醫(yī)藥的時代，藥品應(yīng)該適應(yīng)每一個人，而不是針對兩個群體。”

　　也就是說，藥品不再毫不區(qū)分地面向所有人、甚至是一些群體（例如民族），而是根據(jù)個體的生物特點針對每一個人。

　　問題在于，這種個性化醫(yī)療既復(fù)雜又昂貴，離進(jìn)入醫(yī)生診所還很遙遠(yuǎn)。在此之前，“對兩性的治療仍然區(qū)別不大”，法國健康管理局（HAS）醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)和公共衛(wèi)生評估副主任卡特琳·盧默-碧尚（Catherine Rumeau-Pichon）承認(rèn)。