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年恰好是羅氏制藥入華發展的第三十個年頭,公司也與上海建立了不解之緣。
去年,流感流行強度回歸后,流感藥物一度需求大增,其中新一代流感藥物“速福達”一度供不應求,坊間也將這款藥稱為“流感特效藥”。現如今,這款藥將在中國本地化生產。
速福達的研發生產企業是瑞士企業羅氏制藥。今年5月,羅氏制藥宣布,旗下抗流感創新藥速福達2024年將在上海市浦東新區進行本地化生產。
速福達(通用名:瑪巴洛沙韋)是一款創新的帽狀結構依賴性核酸內切酶抑制劑,全程只需一次口服,就能在24小時左右停止病毒排毒,縮短傳染期并快速緩解發熱及全身酸痛等流感癥狀。
2021年4月,速福達片劑在我國獲批用于治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并發癥高風險的患者。
羅氏中國在推動速福達片劑更多適應證在華上市的同時,也進一步推出不同的劑型產品,滿足不同患者需求。
2023年3月,速福達片劑兒童適應證在華獲批,覆蓋5歲及以上兒童。2023年12月,速福達干混懸劑在華獲批,用于治療5歲至12歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者,包括既往健康的患者以及存在流感并發癥高風險的患者,這種劑型的獲批,進一步為吞咽片劑困難的患兒帶來更友好的流感治療選擇。
對于速福達將在中國進行本地化生產原因,羅氏方面回復第一財經記者稱,公司深化對中國市場的長期承諾,持續強化包括早期研發、藥品開發、生產、開放合作以及商業運營等端到端的完整醫藥價值產業鏈,加速更多源自中國的創新藥落地,繼續升級本地化生產布局和投資。
今年恰好是羅氏制藥入華發展的第三十個年頭,公司也與上海建立了不解之緣。
羅氏制藥方面對第一財經記者表示,公司在1994年是首家入駐浦東張江的跨國藥企,此后一直致力于為中國患者提供差異化藥物和創新解決方案,率先建成并不斷升級和完善完整醫藥價值產業鏈,不斷帶來重大疾病領域的突破性療法和革新中國規范化診療標準,賦能中國醫療創新生態圈的建設。
這30年以來,羅氏制藥持續在華加碼研發投入。
早在2004年,羅氏制藥就在中國成立了研發中心,這是公司在新興市場設立的第一個研發中心,也是跨國藥企在上海獨資建立的第一個研發中心。
2019年,羅氏制藥追加投資8.63億將研發中心在另址升級為全新的羅氏上海創新中心,并在此后升級為羅氏中國創新中心。如今的羅氏中國創新中心,擁有新藥研究與早期開發的獨立決策權,覆蓋免疫、腫瘤以及代謝疾病領域的新藥研發,持續不斷地為患者開發創新藥品。截至2023年底,基于創新中心產生的發明專利已超300件,其中一半以上已經在中國,美國,歐盟,或日本獲得專利授權。創新中心與全球研發相關部門合作已經成功將10款藥物分子推到臨床試驗階段。
近年來,隨著中國醫藥審評審批制度深化改革,創新藥正在驅動著中國醫藥市場快速擴容,中國本土的創新能力在大幅提升。對于跨國藥企而言,新藥研發“九死一生”,如果單打獨斗去研發,難以提升效率,而與外部協作的話,反而可以集中各方優勢,提升藥物研發效率也可以提高研發成功概率。
羅氏制藥希望在中國進行自主研發的同時,也可以助力中國生物醫藥創新的發展,通過孵化本土創新,加速科研到產品的成果轉化,助力中國的創新出海,更早惠及中國和全球的患者。
2021年,投資近3億元的羅氏中國加速器啟動建設。2023年9月,該加速器落成,這里不僅能夠為創新藥物、診斷和個體化醫療、人工智能等領域的初創企業提供先進的實驗室與辦公空間,初創企業還可在此獲得羅氏在研究、早期開發和商業化階段提供的全方位本土資源,包括資金渠道、合作機會、研發經驗、先進的實驗設備等。
如今,羅氏中國加速器已擁有十余家本土創新企業成員單位,現有成員企業已與羅氏中國創新中心達成超過10項早期研發合作,共同探索新的科學方向和技術平臺。
近兩年,羅氏先后與三家本土創新藥企達成三項全球獨家授權許可,共同開發多個腫瘤領域的創新性治療藥物,推動更多中國創新惠及患者。
截至目前,羅氏在華擁有28款產品,覆蓋8大治療領域。
今年5月,在羅氏制藥中國30周年慶典上,羅氏制藥國際部負責人Padraic Ward表示,未來,依托中國良好的市場規模、經濟體量與創新生態,羅氏將在中國的創新機遇中加速前行,不斷深化在華布局,持續幫助中國患者改善生活質量。
責任編輯:郭明煜
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