原標題：美國緊急授權新冠抗體雞尾酒治療，特朗普曾接受過這種療法

　　來源：第一財經

　　對于目前尚無有效藥物治療的新冠肺炎，美國再生元制藥公司（Regeneron Pharmaceuticals）研發的抗體雞尾酒治療法獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）緊急使用授權。

　　當地時間11月21日，美國再生元公司宣布，正在研究用于新冠肺炎的療法，抗體雞尾酒卡西里單抗和依維德單抗一起使用（也稱為REGN-COV2或REGEN-COV2），這一療法已獲得美國食品藥品監督管理局緊急使用授權。

　　這兩個單抗一起治療成人和輕度至中度新冠肺炎患者，以及至少12歲且體重至少40千克的小兒患者，這些患者均進行了新冠病毒的2次病毒檢測，并有發展為嚴重新冠肺炎或住院的高風險。來自再生元公司門診試驗的臨床證據表明，在診斷后早期給予且尚未產生自身免疫應答或高病毒載量的患者，如REGEN-COV2單克隆抗體具有最大的益處。

　　美國總統特朗普在感染新冠病毒后，使用了該公司的“抗體雞尾酒療法”。出院后，特朗普還稱贊了這種療法，承諾將批準其緊急使用，并向所有美國人免費供應。

　　特朗普在接受媒體采訪時還表示，該療法是“游戲規則改變者”，“比疫苗還好”。

　　“抗體雞尾酒治療法旨在通過使用非常有效的抗體，來中和病毒，以模仿功能良好的免疫系統的作用。來自大約800名非住院患者的數據顯示，在接受抗體雞尾酒療法的幾天之內，病毒水平顯著降低，這與就診次數明顯減少有關。對于因高病毒載量而最有可能出現不良預后的患者，這種益處最大，在基線或先前存在的危險因素下免疫反應無效。迄今為止，臨床試驗分析未發現對雞尾酒有抗藥性的變異體，這與我們的臨床前研究結果相符。”再生元總裁兼首席科學官喬治·D·揚科普洛斯博士認為。

　　單克隆抗體的生產是一個復雜的、費時費力的過程，需要深厚的專業知識。再生元公司預計到11月底，將為大約8萬名患者準備好抗體雞尾酒治療劑量，在2021年1月的第一周之前，為大約20萬患者準備治療，到2021年1月底，將為總共30萬名患者準備治療劑。

　　“抗體雞尾酒治療法基于該公司的VelocImmune平臺開發，是由兩種高活性SARS-CoV-2中和抗體組成（REGN10933和REGN10987），因為在10月初給予確診COVID-19的美國總統使用而一舉成名；但后續研究發現其不能有效改善重癥住院COVID-19患者的病情。” 美國免疫學博士王宇歌認為。

　　迄今為止，已有7000多人參加了抗體雞尾酒療法臨床試驗。

　　美國約翰·霍普金斯大學發布的實時統計數據顯示，截至北京時間2020年11月22日08：40，全球累計確診新冠患者58014491例，累計死亡1378866例，累計確診國家和地區數191個。

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責任編輯：劉玄逸