海外新冠疫苗三期試驗結果何時能出爐?這是大摩的預測

海外新冠疫苗三期試驗結果何時能出爐?這是大摩的預測
2020年10月03日 20:01 新浪財經綜合

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  原標題:海外新冠疫苗三期試驗結果何時能出爐?這是大摩的預測

  目前海外疫苗研發進度較快的是輝瑞、Moderna及阿斯利康摩根士丹利預計,它們三期臨床試驗結果最有可能都在11月出爐,向FDA提交緊急授權使用申請可能要等到11月底了。

  美國疫情愈演愈烈,疫苗何時能夠問世也再度成為關注焦點。

  目前海外市場疫苗研發進度較快的公司包括輝瑞、Moderna以及阿斯利康,他們都已經處于三期臨床試驗過程中。至于三期試驗結果可能何時出爐,摩根士丹利在最新研報中進行了預測。

  摩根士丹利認為,這三家公司的三期臨床試驗結果最有可能都在11月出爐。該投行同時認為,10月就有結果出爐也存在可能性,但是對于疫苗有效性的要求會非常高。

  至于它們何時能夠提交緊急授權使用申請,摩根士丹利認為,按照美國食品藥品監督管理局(FDA)的要求,這可能要到11月底了。

  輝瑞

  摩根士丹利在報告中表示,目前在進行三期臨床試驗的美國公司中,輝瑞的測試者是最多的,9月16日就達到招募3萬人的目標,現在又將測試者范圍擴大到4.4萬人。

  輝瑞在測試中每兩針之間的時間間隔相對較短,僅為21天。測試者在接受注射后,觀察期為接受注射7天后。

  輝瑞管理層曾表示,希望在三季度末就能準備好向FDA提交數據,摩根士丹利表示,這意味著輝瑞管理層認為屆時其疫苗有效應能達到70%。

  摩根士丹利預計,輝瑞的首個中期分析(interim analysis)可能會在10月第二周觸發。

  Moderna

  Moderna的三期臨床試驗開始時間與輝瑞一樣,都是7月27日。但是在過去數周,由于其測試者多樣性的擴展,測試者招募速度慢了下來。

  與輝瑞相比,Moderna疫苗測試兩針的時間間隔更長,為28天。其觀察期開始的也更晚,為疫苗注射14天后。

  Moderna管理層曾明確表示,在11月25日之前,都無法向FDA申請緊急使用授權。

  摩根士丹利預計,Moderna的首個中期分析可能會在11月初觸發。

  阿斯利康

  阿斯利康在美國之外進行兩項確認性試驗,其一是在英國的臨床二期/三期試驗,該試驗自5月28日起招募測試者,目標是12330人。

  6月28日,阿斯利康稱招到超過4000人。8月5日,這個數字超過9000人。

  另外一項試驗在巴西進行,計劃招募5000-6000測試者。招募工作始于6月2日,截至8月6日招到3000人。

  阿斯利康在南非還有第三項試驗,但是由于測試者數量只有2000-4000,摩根士丹利稱這對于數據分析意義不大。

  阿斯利康的前兩項試驗領先于美國最早的三期試驗大約兩個月,因此它們的中期分析以及最終分析可能會比輝瑞以及Moderna更早觸發。

  不過摩根士丹利表示,英國的發病率較低,因此這里的試驗結果出爐會相對較慢。而在巴西,盡管發病率較高,但是樣本數量較小以及招募進展緩慢也成為制約因素。

  因此,摩根士丹利稱,阿斯利康最終數據的出爐可能會比輝瑞以及Moderna要慢。

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責任編輯:楊亞龍

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