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來源：藥聞社

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本文來瞪羚社；

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1月11日，四川藥械采購監管官網發布《“六省二區”省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購文件》（下稱《帶量采購文件》）。

《帶量采購文件》顯示，四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅8地區開始省際聯盟帶量采購，品種為冠脈擴張球囊，結構為快速交換型，采購周期兩年。根據功能屬性（半順應性/非順應性）、聯盟省（區）醫療機構采購需求情況分為4個競價組。

根據《帶量采購文件》，本次按產品申報價由低到高的順序確定排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推，4個競價組分別依據產品排名依次確定入圍產品。

入圍產品申報價符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：

1.申報價≤本競價組最低產品申報價1.8倍的。

2.申報價＞本競價組最低產品申報價1.8倍，但半順應性組（包含1、2競價組）低于425元、非順應性組（包含1、2競價組）低于418元的。

同時，《帶量采購文件》還公布了各省意向采購量明細表，本次帶量采購涉及美敦力、雅培、波科、樂普醫療、微創醫療、賽諾醫療、康德萊等國內外械企。

冠脈擴張球囊集采幾乎覆蓋了全國各省份，最高降幅96.34%

根據目前集采情況來看，冠脈擴張球囊已成為集采覆蓋率最高的高值耗材品種，幾乎覆蓋了全國各省份，包括江蘇、湖北、浙江、貴州、重慶、海南、廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西、山東、四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅。

從目前公開的談判結果來看，冠脈球囊價格戰愈演愈烈，目前冠脈球囊的集采中選價基本都在百元，最高降幅為廣東7省聯盟集采的96.34%，最低價為125元/個。

2020年12月23日，根據廣東省醫保局消息，廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西7省聯盟完成帶量采購，最終擴張球囊平均降幅92.23%，藥物球囊平均降幅44.45%。

擴張球囊中選品種廣東省歷史平均價3413.45元/個，平均降幅92.23%，最高降幅96.34%（124.9元），最低降幅82.69%（590.9元）。

藥物球囊中選品種廣東省歷史平均價23748.09元/個，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。

此外，貴州、重慶、海南、湖北、江蘇、山東6個省（市）已完成冠脈擴張球囊帶量采購工作。目前血管介入類器械是國產替代率最高的領域，同時隨著老齡化的加劇，心血管疾病已然成為威脅國人健康的主要疾病。在冠狀動脈介入手術中，冠脈支架手術是主流治療法，但它存在著一些缺陷：術后容易出現 “支架栓塞”風險及出血風險、支架內再狹窄病變風險、預后效果不理想等。隨著冠脈介入治療相關的技術和設備得到了不斷的提高和發展，球囊導管在介入治療中起到了至關重要的作用。

2020年12月31日，山東省5類高值醫用耗材集中帶量采購產生擬中選結果，5類耗材平均降價82.59%，最大降幅95.6%，其中冠脈介入類快速交換球囊7家企業的8個產品平均降價91.83%。

9月29日，江蘇省完成第二輪耗材聯盟談判，血管介入球囊類平均降幅74.37%，最大降幅81.05%。

9月5日，重慶市醫保局發布通知，貴州、重慶、海南三省聯盟完成帶量采購，總體降幅85.32%，其中預擴組平均降幅達85.49%，最高降幅為89.84%；后擴組平均降幅達85.15%，最高降幅為90.35%。

8月26日，湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網發布帶量采購擬中選結果，其中擬中選冠脈擴張球囊降幅96%。

市場數據顯示，目前心血管介入醫療器械是我國血管介入器械中發展最成熟的細分市場，2019年，我國血管介入類醫療器械市場規模達107.4億元。其中僅有冠脈支架類耗材基本已經完成了進口替代，市場份額已經達到了70%。冠脈球囊國產化比率約40%左右，進口替代程度已經相對比較高。

去年11月初，國家首輪耗材國采結果出爐，冠脈支架類高值耗材最終平均降幅達93%，其中國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%。而作為冠脈支架植入手術過程中的“搭檔”，冠脈球囊和導管等其他介入類的耗材隨著冠脈支架的降價，無疑也將受到直接影響。

回顧此前冠脈支架類耗材國采中標情況中能夠看出，中選企業多為業內國產龍頭企業，提高了行業集中度的同時，也淘汰了大批的中小型企業。在六省二區聯盟帶量采購之后，冠脈擴張球囊將成為除冠脈支架外，全國談判次數最多、覆蓋率最高的高值耗材品種。毫無疑問，隨著越來越多地區、越來越大范圍的冠脈球囊導管類高值耗材帶量采購的落地，未來市場勢必會迎來全新的洗牌。