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《投資者網》向勁靜
編輯 胡珊
4月14日，受世界衛生組織（WHO）官網一則消息影響，國內HPV疫苗概念股智飛生物、萬泰生物和云南沃森生物技術股份有限公司（下稱“沃森生物”，300142.SZ）全線大跳水，集體收跌。其中，沃森生物自去年8月5日至4月14日期間的股價跌幅超46%。
近日WHO在其官網發布消息稱，已于4月4日-7日召開了免疫戰略專家組（SAGE）會議，對1劑次人乳頭瘤病毒 (HPV)疫苗接種的證據進行了審議。專家組審議認為，只接種1劑次HPV疫苗，可以產生和2-3劑次同樣的免疫效果，可有效預防由HPV感染引起的宮頸癌。
目前，國內上市的HPV疫苗包括兩種國產產品和三種進口產品。國產疫苗分別為萬泰生物的二價HPV疫苗、沃森生物二價HPV疫苗。如此一來，沃森生物的二價HPV疫苗接下來將會受到怎樣的影響？
01
二價HPV疫苗后市影響幾何？
WHO的會議結論認為，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當。這有可能導致宮頸癌防控規則發生重要改變，那將對HPV疫苗行業及后市帶來的影響有多大？
當前國內共有五款HPV疫苗產品，三款進口、兩款國產，覆蓋二價、四價、九價疫苗。
進口產品分別為默沙東四價HPV疫苗佳達修4、葛蘭素史克（GSK）公司二價HPV疫苗、默沙東九價HPV疫苗佳達修9。據國信證券研報，前述產品定價分別為800元/支、580元/支、1300元/支，在中國的獲批時間分別為2017年5月、2017年7月、2018年4月。
國產產品則有兩款，首個二價HPV疫苗來自萬泰生物，獲批時間為2019年12月底，并于2020年5月在正式上市銷售。得益于此，萬泰生物2020年、2021年業績持續大增。
截至今年3月24日，國家藥監局官網顯示，沃森生物子公司上海澤潤的二價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗正式獲批，成為國產第二款二價HPV疫苗。
據了解，沃森生物二價 HPV 疫苗已提交了 WHO PQ 預認證申請，后續將按照 WHO PQ 預認證的認證流程持續推進認證工作。沃森生物還表示，公司二價 HPV 疫苗已經收到國家藥監局頒發的藥品注冊證書，預計二季度內可以獲得產品批簽發，目前已陸續在開展國內各個省市的準入工作。
SAGE建議采用以下免疫程序：9-14歲女性（最優先人群）接種單劑次或兩劑次；15-20歲女性接種單劑次或兩劑次；20歲以上女性接種兩劑次（間隔6個月）。
如此一來，HPV后市的需求量無疑將會變小。
弗若斯特沙利文曾表示，就總人口而言，HPV疫苗在中國的接種率整體較低，不足1%，即便考慮到HPV疫苗接種率的預期增長，截止到2025年，中國仍將有2.34億9至45歲的女性未接種HPV疫苗，假設每人三劑次，則可能需要額外的701.7百萬劑次。按照弗若斯特沙利文的接種人數來計算，現如今，假設每人接種兩劑次的話，則額外的需求量降低至467.8百萬劑次；假設每人接種單劑次的話，則額外的需求量變為233.9百萬劑次。
有業內人士指出，若真出現3針改1針的情況，相關公司的業績必然會受到沖擊。
02
多款疫苗產品銷量齊下滑
沃森生物于2010年上市，公司主要從事人用疫苗等生物技術藥集研發、生產、銷售的高科技生物制藥企業。報告期內，其主要生產和銷售的自主疫苗產品包括13價肺炎球菌多糖結合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗等共7個產品。
2021年年報顯示，沃森生物的營業收入為34.63億元，同比增長17.82%；歸屬于上市公司股東的凈利潤4.28億元，同比下降57.36%。
盡管沃森生物的營業收入增長，但旗下絕大多數疫苗產品表現欠佳，銷售額和批簽發量雙雙下滑，其中不乏腰斬者。作為想要成為中國疫苗行業的龍頭，僅靠一款重磅產品是遠遠不夠的，況且該產品的批簽發量也不容樂觀，競爭也在加劇，未來成長存疑。
從沃森生物主要產品銷售數據來看，2021年公司各大品種的銷售額幾乎都有不同程度的下滑，唯獨13價肺炎結合疫苗收入大幅上漲，占到公司總收入的80%以上，其他6款上市產品營收總和僅為6.82億元，占沃森生物總體營收不足20%。
具體來看，沃森生物旗下的產品，除了13價肺炎結合疫苗以外，其余銷售收入均出現不同程度的下滑。
其中，Hib疫苗、AC結合疫苗、ACYW135多糖疫苗、23價肺炎疫苗、百白破疫苗2021年的銷售收入分別為1.52億元、1億元、8814.57萬元、2.26億元和1142萬元，同比下降24.92%、10.97%、3.55%、67%和71.56%。
再看沃森生物各類產品這兩年以來的毛利率情況，除了ACYW135多糖疫苗和AC多糖疫苗的毛利率出現為增長以外，其余產品的毛利率出現不同程度的降幅。
沃森生物稱，下降主要原因有三方面：一是全球新冠肺炎疫情和中美關系多種因素影響，公司疫苗產品生產材料、燃料采購成本持續增長；二是職工人數增加、薪酬調整致人工成本增加等綜合影響生產成本；三是公司根據市場銷售預測情況同向降低了疫苗產品生產量致單位產品分攤折舊額增加。
03
大單品“隱憂難破”
沃森生物能夠在諸多產品表現不好的情況下，營業收入依舊保持增長其背后也是靠其重磅產品——13價肺炎結合疫苗。
13價肺炎結合疫苗主要是用于嬰幼兒的主動免疫以預防由肺炎鏈球菌血清型等引起的侵襲性疾病，2021年銷售額同比增長65.59%至27.46億元，為其貢獻收入增量達10.88億元。
疫苗行業，批簽發量才是代表未來的。盡管近年來沃森生物的收入亮眼，但13價肺炎結合疫苗的批簽發量數據并不好，2021年僅同比增長10.88%至495萬（劑/瓶），且面臨的競爭在持續加大。
在13價肺炎結合疫苗領域，自2016年該市場一直都是輝瑞獨霸市場。自2019年沃森生物的13價肺炎結合疫苗獲批后，雖然迅速搶占了輝瑞不少市場份額，但后來者也越來越多。隨后，康泰生物的“維民菲寶”上市，接著康希諾、蘭州所等企業的13價肺炎結合疫苗也都在研發中，一時間該領域的競爭對手越來越多、也越來越強。
根據中泰證券研報顯示，“沛兒”價格為698元/針，“沃安欣”（沃森生物的13價肺炎結合疫苗）的公開定價為598元/針。根據西南地區首針儀式新聞發布會，“維民菲寶”價格為485元/針。如此來看，沃森生物產品的價格也不具優勢。
西南證券研報數據顯示，2021年13價肺炎結合疫苗批簽發量達104批次，同比增長51%， 其中輝瑞批簽發量為59批次，同比增長119%；而沃森生物的批簽發量僅為42批次，并無增長。
大單品受挫，沃森生物將注意力轉向二價HPV疫苗，盡管這一產品是國產第二款二價HPV疫苗，公司對其后市也甚為看好。
但不得不注意的是，在二價HPV疫苗市場，萬泰生物的“馨可寧”市場份額超過了85%，呈現一家獨大格局。未來沃森生物的產品上市后，又能搶到多少市場份額尚難確定。況且，該領域還有不少后來者，如：瑞科生物、康樂衛士等企業都在布局二價HPV疫苗，產品上市后無疑將加劇競爭。
再加上WHO發布的HPV疫苗單劑接種即可預防宮頸癌消息，倘若3針變1針，沃森生物未來業績又將受到怎樣的影響？《投資者網》將持續關注。（思維財經出品）■
責任編輯：陳悠然
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