原標題：各省首例新型冠狀病毒肺炎如何確認？華大控股等四家公司參與

　　2019年12月以來，率先爆發于湖北省武漢市的新型冠狀病毒肺炎疫情逐漸爬坡，并向其他地區輸入。結合國家衛健委和各地衛健委的通報數據，截至1月22日19時30分，中國新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例為473例。而截至1月22日20時00分，湖北省累計報告新型冠狀病毒感染病例444例，死亡17例。其中，1月22日0點到20時00分，湖北省新增新型冠狀病毒感染病例69例，武漢新增62例，死亡8例。

　　值得一提的是，1月18日、19日確診患者首次激增，這背后的原因之一解釋為新型冠狀病毒（2019-nCov）核酸檢測試劑盒的下發使用。武漢市就新型冠狀病毒感染的肺炎綜合防控答記者問時表示，1月16日開始，病毒核酸檢測試劑盒送達武漢并投入使用，送檢的患者標本得以進行病原學檢測。

　　澎湃新聞記者（www.thepaper.cn）從三個獨立信源處獲悉，盡管目前多家生物科技公司表示研發成功相關試劑盒等其他產品，但目前國家衛健委僅指定：各省級疾控中心可從上海輝睿生物科技有限公司（下稱“輝睿生物”）、上海捷諾生物科技有限公司（下稱“捷諾生物”）、上海伯杰醫療科技有限公司（下稱“伯杰醫療”）3家公司選擇核酸檢測試劑盒。

　　此外，國家衛健委指定，各省報送標本進行國家級檢測復核時可自行選擇中國疾控中心或者第三方檢測機構深圳華大基因科技有限公司（下稱“華大控股”）。華大控股即為上市公司華大基因（300676）母公司。

　　除華大控股知名度較高外，其余三家公司外界此前并不熟知。

　　其中，來自于“國家隊”的捷諾生物最為老牌。捷諾生物成立于1991年，隸屬于中國醫藥集團有限公司中國生物技術股份有限公司（下稱“中國生物”）旗下診斷試劑經營企業，是集體外診斷產品的研發、生產和銷售于一體的專業化公司，也是領銜國藥集團中國生物混合所有制改革的第一家企業。2019年9月，中國生物曾宣布，捷諾生物完成新一輪1.7億元融資，為產業并購、技術引進、產業轉化升級以及公司后續提速發展奠定了堅實的基礎。

　　目前，中國生物直接和間接的方式共持有捷諾生物51%股權。1月22日下午，中國生物在官網表示，中國生物高度關注新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應急防控工作，于1月19日成立中國生物應急防控領導小組，領導小組下設產品生產保障組、產品應急供應組、疫苗研發攻關組等三個工作組，具體負責產品生產保障、應急供應及研發攻關相關工作。

　　中國生物要求，春節期間中國生物所屬各相關企業不停產，保持正常生產節奏。期間各血制企業、上海捷諾公司安排專門的管理人員負責生產、質量、儲運方面的監控和應急值守，保證生產安全有序進行，同時與有關機構及時溝通，加快批簽發進度。此外，根據疫情需要，強化應急物資儲備和調撥。進一步加強儲備藥品的生產計劃管理，嚴格執行儲備排產計劃，加快生產進度，做好動態輪儲各項準備，確保儲備藥品的應急供應，切實完成有關機構下達的各項應急調撥任務。

　　中國生物還提到，目前中國生物控股公司天壇生物所屬成都蓉生藥業、國藥上海血制、國藥武漢血制、國藥蘭州血制、國藥貴州血制，5家血制公司生產的靜注人免疫球蛋白（pH4）和人免疫球蛋白，以及中國生物上海捷諾生產的病毒檢測試劑盒，庫存及產能充足，確保應急保障供應。

　　輝睿生物則成立于2010年5月，該公司研發中心位于上海張江高科技園區，擁有1000平米的研發中心；生產基地位于蘇州吳江汾湖高科技園，擁有1000平米標準的GMP生產車間。

　　輝睿生物官網顯示，公司開發參與國家十一五重大專項的自主知以創新的產品識產權的DQ探針標記技術，打破了國內在熒光定量PCR診斷領域沒有具有國內自主知識產權的核心技術的缺點。研發完成了上百種病原體熒光定量檢測試劑盒、細菌耐藥檢測試劑盒、腫瘤靶向檢測試劑盒等。

　　值得一提的是，2015年5月，輝睿生物與中國疾控中心冠痘室聯合開發研制的中東呼吸綜合癥冠狀病毒（MERS-CoV）檢測試劑盒通過了中國唯一輸入病例樣品驗證，并推出了試劑盒。

　　此外，伯杰醫療成立于2017年3月，致力于傳染性病原體的分子診斷試劑研發和應用，深耕于多重熒光PCR診斷試劑、病原體一代測序和痕量病毒二代測序試劑研發及相關技術服務。公司官網稱，公司的使命是讓門診就診等候時間因伯杰試劑和服務減少一小時。據悉，其三位創始人在傳染性病原體精準診斷領域有十幾年科研經歷。

　　伯杰醫療總部位于上海奉賢鳳創谷，擁有1600平米研發中心和符合國家要求的GMP生產廠房。測序服務和第三方醫學檢驗實驗室位于上海浦東國際醫學園區，占地100平米，實驗室具有第三方醫學檢驗實驗室資質，同時為備案登記二級生物安全實驗室。公司現階段針對的客戶群體主要是疾控公衛系統、出入境系統、高校科研院所。將在2020年拿到五款產品CFDA注冊證后進入臨床診斷領域。

　　華大基因方面則于1月14日晚間即宣布，其下屬子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司（前身為感染防控事業部，下稱“華大因源”）緊急組織科研及生產力量，第一時間研發成功了2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（（RT-PCR熒光探針法），能夠有效提供給各級疾控部門和醫療機構檢測使用。

　　而華大基因自成立以來在國內外多起公共衛生事件中均第一時間參與其中。2003年5月，華大基因用十幾個小時測出了SARS病毒序列，96個小時做出了SARS病毒酶聯免疫試劑盒，并向全國防治非典型肺炎指揮部捐贈30萬人份的SARS病毒酶聯免疫試劑盒。此外，在2011年德國爆發腸出血性大腸桿菌（EHEC）疫情、2014年西非爆發了史上最嚴重埃博拉疫情等事件是，華大基因均研制了相關檢測產品。

　　華大基因還與相關合作單位完成了第一例感染人的高致病性禽流感病毒基因組序列、第一株感染人的豬鏈球菌的基因組序列、新型布尼亞病毒致發熱伴血小板減少綜合癥研究，在最短時間內研制出相應快速檢測試劑盒。

　　1月22日傍晚，華大控股方面進一步宣布，華大控股已于1月21日在武漢華大緊急布局第二臺華大智造超高通量測序儀DNBSEQ-T7。華大控股認為，冠狀病毒在傳播過程中可能會發生變異，影響RT-PCR檢測的敏感性，在超高通量測序儀上采用高敏PMseq-RNA檢測可以彌補RT-PCR的缺點，有效提高陽性率，并可以監測可能的變異。同時PMseq廣覆蓋的檢測策略，能夠有效提供更多的感染病原信息。

　　華大智造超高通量測序儀T7搭載一站式測序工作站MGIFLP，裝載未知病原全自動檢測系統，可以實現實時測序，5個小時內能同步完成128個樣本SE50篩查測序，22個小時內完成128個樣本PE100高通量病原測定以及可能的變異和演化監控。T7的投入使用，對武漢疫情的科學臨床防控及公共衛生系統制訂防控策略，提供了強有力技術支撐。

　　據了解，目前針對除湖北省之外的全國各省（區、市）首例新型冠狀病毒感染的肺炎病例，確認程序包括首例疑似病例確認程序、首例確診病例確認程序。其中，首例疑似病例確認程序：其他省份首例新型冠狀病毒感染的肺炎病例，經省級疾控中心檢測病毒核酸陽性，由中國疾控中心或第三方檢測機構進行核酸檢測復核陽性，經國家衛健委疫情應對處置領導小組下設的診斷組根據病例臨床表現、流行病學史、實驗室檢測結果等進行評估確認；首例確診病例確認程序，在已確認疑似病例基礎上，由中國疾控中心或第三方檢測機構進行病毒基因測序，與新型冠狀病毒高度同源，經國家衛健委疫情應對處置領導小組下設的診斷組根據病例臨床表現、流行病學史、實驗室檢測結果等進行評估確認。

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責任編輯：陳悠然 SF104