12月12日，第十批國家組織藥品集中采購（下稱“集采”）在上海市奉賢區南橋新城展園路398號正式開標。

當日晚間，時代財經從國家醫保局獲悉，本輪集采公布擬中選結果，總計有439家申報企業，參與投標的產品778個。本次參與集采的藥品共有62種采購成功，234家企業的385個產品獲得擬中選資格，覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領域。

自2018年以來，國家醫保局已會同有關部門組織開展10批國家組織藥品集采，累計成功采購435種藥品。通過集中采購，大批過專利期的經典“老藥”，全部由通過質量和療效一致性評價的企業供應全國。

其中，前九批集采共涉及374種藥品，集采品種平均降幅超50%。帶量采購藥品降價幅度在52%~59%之間，第一批國家采購平均降幅最高，為59%。這一輪是集采工作開展以來規模最大的一次，但官方首次未披露降幅。

據行業媒體“醫趨勢”報道，“此次集采平均降幅高達70%，部分重要抗感染藥物及止痛藥的降價幅度達到了80%以上，降幅已經超出了此前業界的預期?！?/p>

12月13日零點30分左右，上海陽光醫藥采購網公布第十批集采擬中選的詳細結果。在62種采購中選品種中，最低擬中選價格為0.16元，產品為10ml:1.5g*1支的氯化鉀注射液，報價企業為辰欣藥業、哈爾濱三聯藥業。

據米內網不完全統計，總計有50多個產品（以藥品名+企業名+規格計）降幅超過90%。其中，5ml:2.5mg的硫酸特布他林注射液降幅超過96%，5mg的利格列汀片、1ml:0.5mg的甲硫酸新斯的明注射液、4ml:8mg的重酒石酸去甲腎上腺素注射液、10mg的馬昔騰坦片等降幅超過94%。

另據人民日報健康客戶端報道，其中，一款治療2型糖尿病的藥物西格列汀是本輪集采競爭最為激烈的產品，競標企業超過30家，包括華海藥業、科倫藥業、正大天晴、通化東寶、浙江醫藥、九典制藥、石藥歐意、辰欣藥業等。企業擬中標價最低已經降至每片0.2元以下，同樣降幅超過90%。

集采非新藥，新藥不集采。集采通過以量換價更多體現企業和產品的市場競爭力。集采開展進入第十批后規則也出現新的變化。對于規則到底是收緊還是放寬，一直以來觀點不一。

日前，國家醫保局、國家衛健委兩部門發布《關于完善醫藥集中帶量采購和執行工作機制的通知》（以下簡稱《通知》），對中選藥品、耗材進院提出了諸多機制，同時對非中選產品也提出了要求，其中一條指出，“做好非中選藥品和耗材掛網及價格管理，對價格高于相關政策規定最高掛網價的非中選藥品和耗材，采取暫停采購、撤網等措施?！?/p>

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林對時代財經指出，盡管集采已經進行到第十批，但從醫療機構、企業各方面來講，仍有一些問題需要解決和亟待完善。集采是國家的大方向和趨勢，但多方共贏是困難的，未來這一政策只能是越來越趨于合理。

另據時代財經了解，今年集采規則的變化包括增設“復活機制”，即第一輪次未獲得擬中選資格，如果接受第一輪次中確定的同品種最高擬中選價格，則可獲得擬中選資格；如果同品種按照上一輪擬中選的企業只有一家，若接受上一輪確定的同品種擬中選“單位可比價”的1.8倍，則可獲得擬中選資格?！皬突顧C制”在胰島素專項集采中有所體現，但規則略有不同，這一機制在第九批集采時還未出現。

金春林告訴時代財經，總體來看，集采規則并未收緊，反而看起來變得更加靈活柔性，這主要在于增設了“復活機制”，于企業而言這是很好的措施。當然對一些原價相對比較高的進口藥、原研藥是明顯有所收緊的，在企業報價方面，本次集采將“50%降幅可中選”，改為“不高于同品種最低單位可比價1.8倍可中選”，這也意味著不管原價高低，必須與最低價1.8倍對齊，而不能與自身價降50%就可以。

此外，今年對“違規名單”規則的設置亦有變化。過往列入違規名單的企業，自列入之日起2年內禁止參與各地藥品集中采購活動，此次第十批集采規則修訂為視情節輕重取消上述企業或品種在列入“違規名單”之日起6個月至5年內參與國家組織藥品集中采購活動的資格。

金春林也對時代財經解釋道，今年集采規則也更考慮到企業圍標以及中選后供應的問題，更強調保供措施，進一步考量的集采后如何落地的情況。

國際投資促進會（GIC）項目部副主任馬鋒萍在現場表示，“在第十批國家組織藥品集中帶量采購中，我們期待看到更多的藥品品種被納入采購范圍，特別是那些用量大、采購金額高的藥品，以及通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品。我們也希望看到更多的公立醫療機構參與到集中帶量采購中來，確保群眾的用藥可及性。”

此前發布的《全國藥品集中采購文件》介紹，各品種各地采購周期自中選結果執行之日起至2027年12月31日。采購周期內采購協議可每年一簽，續簽采購協議時，約定采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量；也可直接簽約至采購周期結束，同時在采購協議中明確每年約定采購量等相關內容。

據行業媒體賽柏藍在第十批集采開標現場了解到，12月13日8:30起，在上述集采開標同一地點，將開始擬中選企業供應地區確認。

國家醫保局也透露，要確保全國患者于2025年4月用上本次集采中選產品。同時，醫保部門正大力推動集采藥品進基層醫療機構、進民營醫療機構、進藥店，讓群眾更加便利地用上質優價宜的產品。推進醫藥機構與集采中選企業在醫保信息平臺上的統一結算，在此基礎上探索推進醫?；鹋c醫藥企業的直接結算，提高藥品采購資金回款效率，惠及廣大醫藥企業。

（文章來源：時代財經）

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