奧銳特:深耕特色原料藥 制劑、多肽、寡核苷酸齊發力

奧銳特:深耕特色原料藥 制劑、多肽、寡核苷酸齊發力
2024年12月12日 00:00 中信建投證券

核心觀點:公司是國內特色原料藥領域龍頭公司之一,立足技術創新、深耕特色復雜原料藥,在復雜合成、合成生物學、光化學等領域處于國內領先地位。近年來公司產品線不斷擴充豐富,推動營收持續增長。同時公司積極布局潛力領域,在當前時點我們認為可以看到公司后續多重催化:1)制劑業務持續放量:地屈孕酮片市場開拓持續推進,雌二醇/雌二醇地屈孕酮復合包裝片已申報上市,預計后續制劑業務新管線不斷豐富將推動公司業績增長。2)司美格魯肽原料藥:發酵車間廠房和合成車間廠房建設已完成,新產能擴張釋放將推動原料藥業務良好增長。3)小核酸業務:百公斤商業化產線于24年9月落地,打開后續成長空間。

深耕特色原料藥領域,產品線不斷擴充豐富。公司營業總收入從2017年的5.44億元提升至2023年的12.63億元,營收持續保持良好增長。公司積極拓展新老客戶,原料藥品類不斷擴充,近年來年新增的抗腫瘤大類、女性健康大類均帶來了良好貢獻。目前公司依普利酮、丙酸氟替卡松、醋酸阿比特龍、地屈孕酮、普瑞巴林、替諾福韋等優勢品種在全球市場均已有一定市占率水平。

制劑一體化開啟新篇章。公司于2021年提交地屈孕酮片國內注冊申請,2023年6月取得地屈孕酮片的藥品注冊證書,成為國內首仿企業,切入超20億市場。2023年作為上市首年該品種實現銷售額0.9億元。除了地屈孕酮單方產品外,公司已布局雌二醇/雌二醇地屈孕酮復合包裝片品種,該品種上市申請已于2024年7月獲受理,年產3億雌二醇/雌二醇地屈孕酮復合包裝片生產線建設項目已完成工藝驗證批次生產。預計后續制劑業務新管線不斷豐富將推動公司業績增長。

積極布局多肽業務,產能建設放量在即。公司從2016年開始利用合成生物學技術對司美格魯肽的底盤菌株的代謝通路進行了合理的優化,利用化學合成平臺對后續合成步驟進行創新性研究,降低司美格魯肽原料藥成本。截至24H1公司已獲得司美格魯肽相關發明專利4項,在申請的發明專利2項,具有較好的技術和專利儲備,并已于2023年9月完成司美格魯肽API在美國的DMF備案。

2023年,公司在江蘇揚州建設年產300KG司美格魯肽原料藥生產線及配套設施,截至24H1發酵車間廠房和合成車間廠房建設已完成,設備安裝已完成,正在進行設備調試。項目投產有望幫助公司實現從小分子藥物向多肽類藥物領域拓展。

布局寡核苷酸藍海市場,百公斤商業化產線落地打開成長空間。公司于2021年7月成立上海奧銳特生物科技有限公司,積極布局核酸藥物從實驗室研發、工藝開發、臨床階段生產直至商業化的一站式服務。2023年1月,公司與Cytiva達成合作,加速公司寡核苷酸商業化進程。2024年9月,公司宣布已經完成首條FlexFactory小核酸商業化生產線建設,這一生產線的建成將為奧銳特提供高質量穩定生產平臺,完善公司CDMO業務布局,幫助公司為更多國內外客戶提供優質與多樣化的服務。

盈利預測:我們預測2024-2026年,公司營收分別為15.4、20.1和26.7億元,分別同比增長22%、30.5%和32.8%;歸母凈利潤分別為3.82、5.18和6.8億元,分別同比增長32%、35.6%和31.2%。折合EPS分別為0.94元/股、1.28元/股和1.67元/股,對應PE為22.9X、16.9X和12.9X,維持“買入”評級。

風險提示:國際貿易環境變化風險;行業競爭加劇風險;行業政策風險。

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