10億中藥注射劑隕落，知名藥企被罰！4家龍頭登世界500強，中藥股市值TOP3易主
來源：米內網
看點：本周，防疫新政陸續發布，抗原檢測產品、居家治療常用藥掀起搶購熱潮，受利好消息影響，以嶺藥業市值再創新高。醫保國談官宣延期，280個獨家產品的命運備受關注。昔日的中藥注射劑大品種在云南停止交易，匯宇、魯南貝特、樂普等多個暢銷藥品大降價。恒瑞、豪森各獲批一個首仿藥，康方生物的AK112刷新雙抗出海金額記錄。世界500強名單出爐，4家國內龍頭企業上榜……醫藥行業一周大事件，精彩不容錯過！
4家中國醫藥龍頭企業上榜世界500強
12月9日胡潤世界500強對外發布，中國排數量第二，有35家公司上榜。醫療健康排行業第三，共有52家企業上榜。具體來看，強生以32190億元排在總榜單的第八位，也是醫療健康行業價值最高的公司；中國企業方面，邁瑞生物醫療排在236位，恒瑞醫藥、藥明康德（維權）、愛爾眼科排在400位以后。值得關注的是，藥明生物、智飛生物今年落榜了，2021年的排名分別是204位、381位。（胡潤百富官網）
醫保國談官宣延期，280個獨家產品備戰
12月6日國家醫保局官網發布消息，2022年國家醫保藥品目錄現場談判延期開展，協議將于年底到期的目錄內談判藥品有效期自動順延至新版目錄正式實施。今年9月公布的已通過形式初審的名單涉及目錄外藥品198個，其中獨家產品占157個，恒瑞6大產品備戰；目錄內藥品145個，獨家產品占123個，諾華旗下13個產品將續約或新增適應癥。（米內網整理）
觀點：
整體來看，獨家與非獨家產品在價格方面均具有壓力，但獨家產品價格參照為自身，降價壓力相對緩和，利好創新型藥企，提高創新能力或為藥企最佳選擇。而非獨家品種將開展競價，其激烈程度或許堪比集采。
第二批罕見病目錄要來了
12月9日國家衛健委官網發布對十三屆全國人大五次會議第5699號建議的答復，提到國家衛健委將繼續推進罕見病相關工作。一是按照罕見病目錄制訂工作程序，適時調整更新第二批罕見病目錄；依托罕見病診療與保障專家委員會和罕見病診療協作網，更新罕見病目錄指南，開展罕見病診療培訓，提高我國罕見病診療水平。二是積極配合有關部門，推進行業學會的建設，提高醫院對罕見病的重視程度，做好對罕見病工作的指導和監督。（國家衛健委官網）
劃重點：
2018年5月《第一批罕見病目錄》對外公布，涉及121種罕見病，包括21-羥化酶缺乏癥、白化病、血友病等等?！赌夸洝烦雠_四年多來，我國罕見病事業加速發展，每年的醫保目錄調整均涉及多個罕見病藥品，2022年醫保目錄調整初審名單再有19個目錄外的罕見病用藥備戰國談，結果令人期待。
7個非基藥停止交易，涉及中藥注射劑
12月5日云南省政府采購和出讓中心發布公示，因不可抗力原因，導致生產企業暫時不能供應掛網交易產品的情況，根據相關企業的申請和生產企業所屬地食藥監部門出具的證明文件，7個非基本藥物停止交易資格。涉及四川子仁制藥的鹽酸奧洛他定片、新鄉市常樂制藥的安乃近注射液、國藥集團國瑞藥業的苯甲酸阿格列汀片、湖南華納大藥廠的左奧硝唑片、山西華衛藥業的紅花注射液、陜西白鹿制藥的涼解感冒合劑（獨家產品）和吡拉西坦膠囊。（云南省藥品集采采購平臺官網）
數據說：
紅花注射液曾是中藥注射劑大品，用于治療閉塞性腦血管疾病、冠心病、脈管炎。米內網數據顯示，2013-2016年在中國公立醫療機構終端該產品的銷售額均超過10億元，2017年以后銷售額快速下滑，2022上半年僅有4000萬元的銷售，一代“神藥”就此隕落。
匯宇、魯南貝特、樂普……暢銷藥品大降價
12月6日陜西省公共資源交易中心發布通知，根據相關規定，按照常態化調整要求降低15個藥品的掛網價格。四川匯宇制藥涉及4個藥品（按產品名+規格統計，下同），其中鹽酸伊立替康注射液兩個規格的降幅均超過27%；魯南貝特制藥涉及2個藥品，其中單硝酸異山梨酯分散片（20mg）降幅超過45%；樂普恒久遠藥業的鹽酸倍他司汀片（8mg）降幅也在20%以上。（陜西省公共資源交易中心官網）
又有典型案例被曝光
醫保基金是老百姓的“救命錢”，為維護醫?；鸢踩?，強化震懾作用，陜西省醫保局于12月7日公布了2022年第二期典型案例。寶雞市金臺區參保人張某英將本人醫保憑證交由他人冒名使用案、子長和協醫院騙取醫保基金案、周至縣豐融醫院醫?；鹗褂眠`規案，3起案件合共涉及醫保基金金額接近85000元。（陜西省醫保局）
39家企業爭搶6000億市場
隨著疫情防控政策的逐步優化，抗原檢測有望成為重要檢測手段。截至12月9日，國內新冠抗原檢測注冊證已批準39家，涉及萬泰生物、復星診斷、珠海麗珠試劑、華大因源等企業。有證券分析認為，如果國內抗原自檢試劑盒正式放開，再結合中國居民、企業有儲備習慣的情況，新冠抗原檢測產品年需求將達到6000億元。12月8日國家藥監局發布公告，已獲準注冊的新冠病毒抗原檢測試劑，其注冊證有效期在原有效期基礎上延長6個月。（21財經）
以嶺藥業沖進中藥股市值TOP3
12月7日進一步優化疫情防控新十條出爐，12月8日國務院聯防聯控機制發布《新冠病毒感染者居家治療指南》，并附以《新冠病毒感染者居家治療常用藥參考表》，連花清瘟顆粒/膠囊、布洛芬、阿司匹林均被列入，感冒類藥物市場需求暴漲。連花清瘟是以嶺藥業的獨家品種，今年以來多次傳出“斷貨”消息，公司表示正在采取各種措施擴大生產，全力保障市場供應，穩定供貨價格。受利好因素影響，以嶺藥業的股價今年以來漲幅超過160%，公司總市值超過850億，躍升至中藥股市值TOP3。（投資快報）
A股中藥股市值TOP5
統計截至12月9日下午收盤
超50億美元！康方生物刷新出海記錄
12月6日，康方生物放出消息要上科創板，同日再度發布公告提到已與英國藥企Summit Therapeutics達成合作，將其在研的PD-1/VEGF雙抗AK112在美、加、歐、日的開發、商業化獨家權益授予Summit公司。康方生物將獲得5億美元的首付款，后續還有產品開發、注冊及商業化里程碑等款項，總交易額達50億美元，折合成人民幣近350億元，直接刷新了國內的雙抗出海金額記錄?？捣缴飪炔咳耸勘硎?，AK112在國內做到了III期臨床，確定性高于一些II期、I期就出海的品種，所以首付款高一些也是合理的。（健識局）
豪森拿下重磅注射劑國內首仿
12月8日NMPA官網消息，豪森的醋酸艾替班特注射液獲批上市，用于遺傳性血管水腫急性發作，這是國內首個獲批的艾替班特仿制藥。該注射劑原研為武田公司，2021年全球銷售額達267億日元（即時匯率約為2億美元）。原研的醋酸艾替班特注射液于2021年4月獲批進入中國市場，并進入了醫保談判目錄。（米內網整理）
來源：米內網新版數據庫
科倫藥業TROP2-ADC藥物臨床數據曝光
美國中部時間12月6日，第45屆美國圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）正式開幕，科倫藥業控股子公司科倫博泰TROP2-ADC（SKB264，MK-2870）用于局部晚期或轉移性三陰乳腺癌（TNBC）患者Ⅱ期拓展研究的療效和安全性數據，被大會以壁報形式收錄，并在會議現場進行了展示和交流。療效方面，在55例可進行療效評估的患者中，確認的客觀緩解率（ORR）為40%，疾病控制率（DCR）為80%。基于初步臨床數據，SKB264目前正在開展針對多個瘤種的單藥/聯用的II期和III期臨床試驗。2022年，SKB264研發進展迅速，從1月至今，已獲批開展6項臨床研究（中國5項，美國1項）。（證券時報）
今年以來恒瑞4位高管離職
12月5日恒瑞醫藥發布公告稱，張曉靜因個人原因申請辭去公司副總經理、首席醫學執行官（腫瘤）職務；12月7日德琪醫藥宣布任命張曉靜為公司首席醫學官（CMO）。恒瑞今年以來已有四位高管離職：2月，張月紅辭去副總經理職務；4月，鄒建軍因個人原因辭去副總經理職務；10月，陶維康因個人原因申請辭去公司副總經理職務……有業內人士認為，恒瑞近年來業績承壓，為推快公司轉型發展，高管變動將更有利于激發團隊活力，增加轉型動能。（公司公告）
苑東生物通過高新技術企業重新認定
12月6日苑東生物發布公告稱，近日收到四川省科學技術廳、四川省財政廳及國家稅務總局四川省稅務局聯合頒發的《高新技術企業證書》，有效期為三年。根據相關稅收政策規定，公司自通過高新技術企業重新認定起連續三年可繼續享受國家稅收優惠政策。（公司公告）
知名藥企被罰！原董事長已被批捕
12月9日*ST吉藥（維權）發布公告稱，公司收到吉林證監局的行政處罰，因涉嫌信息披露違法違規，吉林證監局依法擬決定對公司及相關責任人（孫軍、許蔚）給予警告并合計罰款390萬元。公開資料顯示，孫軍在2017年10月開始任公司董事長，2022年6月從公司離職。*ST吉藥曾在今年8月發布公告稱，公司原董事長孫軍，原董事、副總經理王德恒因涉嫌職務犯罪已被批準逮捕。（中國證券報）
責任編輯：常福強
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