專題：荃信生物赴港IPO：兩年半虧損近10億，商業(yè)化競爭前景難料

　　來源：醫(yī)曜

　　自免藥物，全球第二大藥物市場。

　　過去幾年，大批藥企涌入腫瘤賽道，誕生出了PD-1、ADC等爆款抗腫瘤藥物，但深耕自免領域的玩家卻并不多，很多細分自免賽道都是待開發(fā)的空白。較大的自免藥物需求與市場極低的關注度之間，悄然形成了一種極為明顯的預期差。

　　當然，自免賽道的低迷預期不會迅速反轉(zhuǎn)，只有當布局企業(yè)逐漸做出一些成績，才會逐漸吸引更多的資本入局研發(fā)，這是一個緩慢的“填坑”過程。

　　近期，中國資本市場中又多了一個自免賽道“填坑”人。

　　01

　　三大核心管線

　　荃信生物是一家專注聚焦于自免疾病的生物科技公司。這是一家十分年輕的公司，擁有8款在研生物制劑，適應癥涵蓋皮膚、風濕、呼吸道、消化道四大領域。

　　從在線管線數(shù)據(jù)觀測，荃信生物是目前本土自免生物制劑布局最多的三家公司之一。

　　圖：國內(nèi)自免領域生物制劑研發(fā)一覽，來源：招股書

　　當然，這項數(shù)據(jù)僅統(tǒng)計的是自免領域生物制劑的研發(fā)情況，并不包含小分子藥物，同時也沒有考量管線進度情況，因此存在失真的可能性。

　　進一步聚焦荃信生物在研管線，雖然擁有8大管線，但多數(shù)管線僅處于臨床早期，真正到達臨床后期的實則只有三條管線：QX001S、QX002N、QX005N。也就是說，荃信生物未來幾年的商業(yè)化預期，完全取決于這三條管線的兌現(xiàn)情況，充滿較高不確定性。

　　圖：荃信生物在研管線一覽，來源：招股書

　　（1）QX001S

　　QX001S是荃信生物臨床進度最快的管線，其已經(jīng)處于上市申請階段，預計將于今年四季度獲批，有望成為荃信生物第一款上市藥物。同時，QX001S也是國內(nèi)進度最快的烏司奴單抗（Stelara）生物類似藥，百奧泰、新諾威的烏司奴單抗生物類似藥則都處于臨床三期。

　　圖：烏司奴單抗生物類似藥研發(fā)一覽，來源：錦緞研究院

　　2018-2023的六年間，烏司奴單抗的全球營收額由51.56億美元飆升至108億美元，六年累計營收488.81億美元，躋身全球藥物銷售額前十。

　　作為國內(nèi)進度最快的烏司奴單抗生物類似藥，QX001S有望享受到國產(chǎn)替代紅利。但在出海方面，安進和Alvotech的生物類似藥已經(jīng)先后在歐美獲批，因此QX001S出海難度較大。

　　（2）QX005N

　　QX005N是一款靶向IL-4Rα的單抗創(chuàng)新藥。在這個賽道中，賽諾菲的度普利尤單抗（Dupixent）是絕對龍頭，2023年銷售額已經(jīng)成長至117億美元。與大多數(shù)爆款類似，度普利尤單抗的業(yè)績增長也是建立在適應癥不斷擴張的基礎上，截止目前其已經(jīng)在全球獲批5大適應癥，并有3個適應癥即將獲批。

　　度普利尤單抗的成功吸引了大批藥企入局IL-4Rα靶點。僅以國內(nèi)市場為考量，康諾亞、智翔金泰、三生國健、荃信生物、恒瑞醫(yī)藥、康乃德生物、康方生物都是這一賽道的有力競爭者。

　　圖：國內(nèi)IL-4Rα單抗研發(fā)格局，來源：錦緞研究院

　　荃信生物QX005N有三大適應癥進入臨床二期，分別是特異性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、慢性鼻竇炎伴鼻息肉。這其中，特異性皮炎和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥布局藥企較多，荃信生物進度并不算快；但在結(jié)節(jié)性癢疹適應癥上，QX005N是除度普利尤單抗外進度最快的公司。

　　（3）QX002N

　　QX002N是一款靶向IL-17A的單抗創(chuàng)新藥。這個賽道的競爭遠比IL-4Rα靶點更加激烈，諾華的司庫奇尤單抗（Cosentyx）為龍頭產(chǎn)品，禮來、安進、UCB的藥物也已獲批上市。

　　IL-17A同樣是一個適應癥廣泛的靶點，涵蓋斑塊狀銀屑病、中軸性脊柱關節(jié)炎、強直性脊柱炎、狼瘡性腎病等風濕類疾病。目前國內(nèi)已經(jīng)有三款海外IL-17A單抗獲批，國內(nèi)最接近上市的為智翔金泰和恒瑞醫(yī)藥。

　　圖：國內(nèi)IL-17A單抗研發(fā)格局，來源：錦緞研究院

　　荃信生物的QX002N僅在強直性脊柱炎適應癥進度較快，但這一適應癥上，諾華、禮來的產(chǎn)品已經(jīng)獲批，恒瑞醫(yī)藥、UCB、麗珠醫(yī)藥、康方生物的產(chǎn)品同樣進入到臨床三期。從這不難看出，QX002N差異化做的并不好，很可能遭遇較為嚴峻的競爭。

　　02

　　深度綁定華東醫(yī)藥

　　荃信生物創(chuàng)始人為裘霽宛，他是名副其實的“華東系”。裘霽宛在1993年畢業(yè)后，就加入九源基因負責新藥研發(fā)，而九源基因正是華東醫(yī)藥前董事長李邦良所創(chuàng)建。

　　在九源基因工作11年后，裘霽宛離職創(chuàng)業(yè)，并得到華東醫(yī)藥的鼎力相助。在荃信生物2020年的B+輪融資中，華東醫(yī)藥以3.7億元高調(diào)注資，一躍成為荃信生物第二大股東。

　　本次IPO之前，華東醫(yī)藥依然是荃信生物的第二大股東，持續(xù)比例高達17.09%。作為基石投資者，華東醫(yī)藥也參與認購了荃信生物本次IPO發(fā)行的股份，合計認購約500萬美元價值的股份。

　　圖：荃信生物IPO前股權結(jié)構(gòu)，來源：公司招股書

　　除股權投資外，華東醫(yī)藥還是荃信生物重要的合作伙伴。荃信生物臨床進度最快的QX001S的國內(nèi)商業(yè)化權益就被授權給了華東醫(yī)藥，合計從華東醫(yī)藥收取5000萬美元付款，以及未來QX001S在國內(nèi)一半的稅前利潤。

　　從一款烏司奴單抗生物類似藥的定位看，QX001S的核心價值還是在于國產(chǎn)替代，雖然荃信生物依然擁有QX001S的海外權益，但在海外市場已經(jīng)有生物類似藥獲批的前提下，QX001S想要出海并不容易。

　　基于此，荃信生物未來幾年的業(yè)績表現(xiàn)，就要看華東醫(yī)藥能把QX001S帶到怎樣高度了。對于荃信生物來說，深度綁定華東醫(yī)藥是一種優(yōu)勢，可以借助華東成熟的銷售渠道迅速推廣藥物，也免去了自建銷售團隊所面臨的虧損問題。

　　03

　　核心價值：國產(chǎn)替代

　　詳細剖析了荃信生物管線資產(chǎn)后，它的核心價值定位已經(jīng)逐漸清晰，那就是國產(chǎn)替代。

　　無論是即將上市的QX001S，還是正處于臨床后期的QX002N和QX005N，他們本質(zhì)對標的都是海外爆款創(chuàng)新藥。QX001S對標烏司奴單抗（108億美元），QX002N對標司庫奇尤單抗（49.8億美元），QX005N對標度普利尤單抗（117億美元）。

　　這些品牌藥有著較強銷售預期，國內(nèi)尚且沒有實現(xiàn)國產(chǎn)替代的產(chǎn)品。荃信生物要做的就是爭取率先實現(xiàn)國產(chǎn)替代，并吃到由此帶來的紅利。當然，荃信生物的藥物是可以出海的，只不過難度比較大而已。

　　隨著荃信生物的發(fā)展，它未來或?qū)⒉季指嗑邆銯IC或者BIC潛質(zhì)的產(chǎn)品，但它們顯然不是現(xiàn)階段投資者應該考慮的事情。路要一步一步地走，管線研發(fā)要一款一款的來。

　　國產(chǎn)替代型創(chuàng)新藥，雖然沒有FIC或者BIC產(chǎn)品商業(yè)價值大，但卻是我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路。只有做好了國產(chǎn)替代這件事，我們才能將更多的醫(yī)保費用留在國內(nèi)，才能有機會尋求更多創(chuàng)新。

　　實際上，能夠?qū)a(chǎn)替代這件事做好的公司都取得了不錯的成績，如幾年前的貝達藥業(yè)，再比如近期的艾力斯。所以荃信生物只要能夠?qū)⒛壳叭龡l核心管線快速順利孵化上市，填好自免藥物這個“大坑”，那么它就已經(jīng)對得起大多數(shù)投資者期待了。

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責任編輯：韋子蓉