轉(zhuǎn)自：醫(yī)藥投資部落
就在整個市場還沒有從康諾亞昨天暴跌24%的沖擊中緩過神來的時候，又一只創(chuàng)新藥股票遭到暴擊。
2023年5月30日上午，A股上市的創(chuàng)新藥公司貝達藥業(yè)開盤即啟動下跌行情，盤中跌幅急劇擴大，到中午收盤時跌幅為16.80%，創(chuàng)下貝達藥業(yè)上市多年來最大單日跌幅。
相比于康諾亞的新藥申報延期，貝達藥業(yè)的暴跌并無明確的原因，事先也毫無征兆。
此前，市場曾有傳言貝達的三代EGFR-TKI貝福替尼的審批不順，但是很快被證明是謠言。
從國家局最新的藥品注冊進度查詢可以看出，貝福替尼仍然處于正常審批的過程中，目前流程走到待制證的階段。
貝福替尼是一種新型的第三代EGFR-TKI，是貝達藥業(yè)于2018年12月從益方生物引進。
貝福替尼能夠選擇性地抑制EGFR T790M突變，擬用于治療攜帶EGFR敏感性突變或使用EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生T790M突變的非小細胞肺癌患者。
一項有55家研究中心參與的臨床試驗結(jié)果顯示：貝福替尼對局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，具有較好的療效和安全性，可為EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生T790M突變的NSCLC患者，提供新的有效的治療選擇。
也有觀點認為：國內(nèi)三代EGFR-TKI競爭日趨激烈，目前已有阿斯利康的奧希替尼、豪森藥業(yè)的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼已經(jīng)上市并被成功納入醫(yī)保，貝達藥業(yè)的貝福替尼即使成功上市，也失去了市場先機，今日的暴跌屬于獲批預期之下的“利好出盡”。
三代EGFR-TKI的市場競爭情況，確實已經(jīng)逐漸進入白熱化的階段，但是這個因素早已存在，并且被市場充分認知和解讀，無法完全解釋單日暴跌16%的極端情況。
貝達藥業(yè)的主打產(chǎn)品埃克替尼于2011年上市，在很長時間內(nèi)沒有第二款創(chuàng)新藥上市。
僅靠埃克替尼這一款產(chǎn)品，就為貝達藥業(yè)帶來了10年內(nèi)超100億的銷售收入，但是過于的依賴大單品也成為貝達藥業(yè)被市場詬病的因素之一。
最近1-2年，這種情況正在顯著地發(fā)生變化，貝達藥業(yè)的商業(yè)化產(chǎn)品管線正在迅速擴充。
2020年底，貝達藥業(yè)第二款創(chuàng)新藥恩沙替尼獲批上市。
恩沙替尼是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，被批準用于ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療。
ALK陽性患者約占NSCLC患者的5-7%。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2020年ALK陽性NSCLC在中國和全球的發(fā)病人數(shù)分別約為4.71萬例及11.25萬例。
2022年3月，貝達藥業(yè)首個生物類似藥貝伐珠單抗獲批上市。
如果此次貝福替尼最終成功獲批上市，貝達藥業(yè)將擁有4款商業(yè)化的產(chǎn)品。
所以，從基本面來看，貝達藥業(yè)處于老產(chǎn)品逐漸進入生命周期尾聲，新產(chǎn)品陸續(xù)上市的階段，雖然短期的銷售收入和利潤不可避免會受到一定的影響，但是相比很多尚無造血能力的Biotech，已經(jīng)是天壤之別。
后記
近日市場連續(xù)的創(chuàng)新藥公司暴跌，既有正常的地方，也有很不正常的地方。
首先是正常之處：創(chuàng)新藥公司股票的暴漲暴跌，是這個行業(yè)“高風險、高收益”特征的必然體現(xiàn)。
參考美股，單日暴漲幾倍或者暴跌90%的Biotech公司股票，比比皆是，作為不斷發(fā)展中的中國創(chuàng)新藥投資市場，未來這種劇烈的股價波動也必將成為常態(tài)，需要投資者正確對待與不斷適應。
其次是不正常的地方：部分股價劇烈波動的部分創(chuàng)新藥公司，其信息披露和保密意識亟待增強。
此前，有港股的創(chuàng)新藥公司股價暴跌，中小投資者猝不及防，完全不知道個種緣由，隨后各種細節(jié)豐富的會議紀要又在市場傳播，事后都被證實紀要內(nèi)容完全屬實。
往輕了說，這是不公平對待投資者；往重了說，這是內(nèi)幕交易，是犯罪。
如果這種情況長期存在，對于整個創(chuàng)新藥行業(yè)的投資生態(tài)，將不可避免地產(chǎn)生極大的負面影響。
責任編輯：常福強
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