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一款國內藥物的價格，是海外價格的35倍~44倍。
從海外73元/克~94元/克采購的原料藥，逐步推高至1.8萬元/克~3.5萬元/克。這背后原來是4家公司的合謀，今日上海市市場監管局對4家藥企下發的《 行政處罰決定書》，揭露了其中內幕。
這四家藥企是上海上藥第一生化藥業有限公司（ 簡稱上藥生化）、武漢匯海醫藥有限公司、武漢科德醫藥有限公司、湖北民康制藥有限公司。
上藥生化是上海醫藥（601607）子公司，18日上海醫藥已發布被處罰公告。上海市市場監管局對4家藥企下發的《 行政處罰決定書》，對4家企業處罰超過12億元。
匯海方
注射用硫酸多黏菌素B于20世紀50年代上市，主要用于耐藥銅綠假單胞菌感染的治療，后因腎毒性與神經毒性明顯，逐漸淡出臨床。
近年來，隨著碳青霉烯類耐藥革蘭陰性菌檢出率的增加，尤其是碳青霉烯類耐藥腸桿菌目細菌等感染的出現及流行，臨床上經常陷入無抗菌藥物可用的困境。有療效的注射用硫酸多黏菌素B重新回歸臨床并用于一線治療。
這個藥物長期被三家公司控制。根據上海市監管局查證，武漢匯海、武漢科德、民康制藥（統稱匯海方）為李美林、曾藝實際控制的公司。
李美林同時為武漢匯海的法定代表人和控股股東、武漢科德的實際控股股東、民康制藥的法定代表人；曾藝系李美林之子，為民康制藥的控股股東；楊三明同時為三家公司的股東或者實際股東。此外，三家公司存在人員、辦公地點混同情況。
匯海方從事硫酸多黏菌素B原料藥和注射用硫酸多黏菌素B的業務，其中武漢匯海主要負責與丹麥Xellia Pharmaceuticals ApS．（以下簡稱丹麥雅賽利）以及上藥生化簽訂合作協議、從丹麥雅賽利進口硫酸多黏菌素B原料藥并向下游銷售、與省級代理商簽訂制劑推廣協議、進行制劑推廣等；民康制藥根據指示，從丹麥雅賽利等公司采購硫酸多黏菌素B原料藥，并向下游銷售；武漢科德根據指示，協助武漢匯海，安排硫酸多黏菌素B原料藥經38家醫藥公司層層流轉，再通過武漢科德等公司將原料藥銷售至當事人。
改：硫酸多黏菌素B原料藥是生產注射用硫酸多黏菌素B的必需原材料，中國沒有企業生產該原料藥，只能從境外進口。
《 行政處罰決定書》顯示，為引進硫酸多黏菌素B原料藥，2010年4月，武漢匯海與丹麥雅賽利簽訂了《原料藥供貨協議》，成為丹麥雅賽利中國市場代理商。2013年11月，丹麥雅賽利獲得原料藥《進口藥品注冊證》。2016年開始，匯海方給予丹麥雅賽利中國區銷售負責人“好處費”，要求其利用職權不向其他企業銷售硫酸多黏菌素B原料藥。
經統計，2015年以來，丹麥雅賽利將向中國出口的硫酸多黏菌素B原料藥總量的98%銷售給了匯海方或者匯海方指定的企業；其余2%銷售給了醫療器械研發公司，未用于生產注射用硫酸多黏菌素B。
上藥生化
上藥生化1986年獲得注射用硫酸多黏菌素B生產批文，但于80年代末停產。由于長時間未生產，當事人批件過期后再注冊一直未獲批準。
2015年左右，匯海方與上藥生化溝通注射用硫酸多黏菌素B再上市合作事宜。2015年6月，匯海方與上藥生化簽訂《合作協議》，約定由匯海方向上藥生化供應硫酸多黏菌素B原料藥， 上藥生化負責注射用硫酸多黏菌素B《藥品再注冊批件》申報和生產，并授予匯海方制劑獨家經銷權， 上藥生化從中收取加工費；同時約定，在進行制劑招投標時，雙方就投標價格、配送商等事項進行協商溝通，共同商定招投標事宜。
2017年1月， 上藥生化獲得注射用硫酸多黏菌素B再注冊批件，規格為每支50萬國際單位。涉案期間， 上藥生化是中國唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生產企業。
聯合
上藥生化與匯海方配合共同高價銷售注射用硫酸多黏菌素B。其中匯海方位于幕后，通過合作的省級代理商在全國范圍內進行學術推廣和醫院開發，統籌開展注射用硫酸多黏菌素B的銷售。
具體而言，匯海方與各省級代理商簽訂《市場服務協議》，建立省級代理商團隊，制定并下達各省銷售指標，考核省級代理商銷售任務完成情況并根據銷售數量支付推廣費用。
上藥生化位于臺前，作為注射用硫酸多黏菌素B的生產企業，是該產品的上市許可（金麒麟分析師）持有人、投標主體和直接銷售主體。在產品銷售過程中， 上藥生化與各省藥品招采部門對接，進行掛網報價，并根據匯海方的指示開票銷售給流通企業，獲得制劑銷售收入。
在這個過程中，匯海方全盤統籌，上藥生化負責生產環節，賺取加工費，并配合匯海方完成銜接。
操作
2016年，國家開始實行“兩票制”，推行藥品從生產企業到流通企業開一次發票、從流通企業到醫療機構開一次發票，目的是減少藥品流通環節，降低藥品價格。
本案涉案行為發生在“兩票制”實行后。受“兩票制”限制，匯海方不能直接通過制劑低買高賣獲取制劑銷售的壟斷利潤。為此，匯海方在上藥生化的配合下，通過虛高原料藥銷售價格，從原料藥環節獲取壟斷利潤。
匯海方將從丹麥雅賽利處73元/克~94元/克采購的原料藥，逐步推高至1.8萬~3.5萬元/克銷售給上藥生化用以生產制劑，造成注射用硫酸多黏菌素B價格高是因為原料藥價格高導致的假象。
具體而言， 上藥生化收到制劑銷售收入后，扣除約定的加工費，計算出應返還給匯海方的金額，并制作《結算備忘錄》；匯海方核對上述《結算備忘錄》，確認無誤后， 上藥生化再根據匯海方的指示，通過高價采購原料藥等方式將相應的款項支付給匯海方。由于原料藥貨款金額較大，匯海方安排了湖北、江西、山東、廣東、湖南等地38家醫藥公司“左右倒手”、層層加價，獲取利潤。
上藥生化通過收取加工費方式分享壟斷利潤。根據雙方約定， 上藥生化收取制劑加工費，其余制劑銷售收入歸匯海方。上藥生化作為唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生產企業，與匯海方合作過程中，具有一定議價能力，多次要求提高加工費，分享了壟斷利潤。
例如，2019年， 上藥生化要求將加工費從140.4元/支（含稅）提高至200元/支。2023年1月，當事人再次要求將加工費從200元/支提高至230元/支。
高價
與全球其他國家和地區具有一定規模的銷售市場相比，中國注射用硫酸多黏菌素B的銷售價格顯著畸高。
根據第三方統計數據，2017年以來，在與中國市場銷售量接近的美國、印度、俄羅斯市場，同規格或者相近規格的制劑銷售價格折合人民幣為47元/支~183元/支，中國市場2303元/支~2918元/支的價格是該價格的12倍~62倍。
在銷售量相對較小的巴西、土耳其、波多黎各、新西蘭等市場，同規格或者相近規格的制劑銷售價格折合人民幣也不超過130元/支，最低為23元/支。
根據第三方統計數據，2022年注射用硫酸多黏菌素B在其他國家和地區的加權平均價格為65元/支，中國市場掛網價格是該價格的35倍~44倍。
上海市市場監管局認定，四家藥企聯合，利用壟斷優勢控制原料進口和產品銷售， 濫用市場支配地位，以不公平的高價銷售商品，違反《反壟斷法》第五十七條、第五十九條規定，考慮上海生化對違法行為負次要責任，積極配合調查，主動提供相關證據材料，決定責令上海生化停止違法行為，沒收違法所得人民幣3.38億元，并處2022年銷售額3%的罰款，計1.24億元。對4家企業罰沒款總額12.19億元。
上海醫藥是抗生素注射用硫酸多黏菌素B目前唯一生產商，上年度該款藥物在中國公立醫療機構銷售額接近18億元，同比增長35.88%。
根據2022年報顯示，該藥生產量和銷售量同比分別增長18.86%和22.95%，藥品中標價格為2303元/瓶，實際采購量為71.6萬瓶。
今年6月，廣西、四川、浙江等多地下發通知，按國家醫保局要求，經企業申請，調低了硫酸多黏菌素B掛網單價，由2303元/瓶調整至270元/瓶，降幅近九成。
責任編輯：楊紅卜
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