勵晶太平洋(00575)發布公告，公司的商業戰略合作伙伴江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(為上海復星醫藥(集團)股份有限公司的完全控股公司)已于2024年12月17日向國家藥品監督管理局提交新藥申請注冊檔案，并預計自提交日期起12個月內獲批。
江蘇萬邦醫藥須負責自費從國家藥品監督管理局獲得新藥申請并維持在中華人民共和國進口Senstend?所需的任何及所有監管批準。此外，重要的是，江蘇萬邦醫藥全權負責Senstend?在中國的市場營銷、銷售及分銷，并與制造商聯絡以采購及供應Senstend?，以實現其銷售目標。
盡管集團將向江蘇萬邦醫藥提供合理協助以獲得在中國的監管批準，但集團仍然依賴江蘇萬邦醫藥獲得國家藥品監督管理局的有關批準并實現其銷售目標。此外，江蘇萬邦醫藥已于2024年8月26日與(其中包括)Genetic S.p.A.及江蘇萬邦醫藥營銷有限公司(為江蘇萬邦醫藥的聯屬公司)簽署獨家制造及供應協議，據此，Genetic將根據自江蘇萬邦醫藥獲得的采購訂單向其生產及供應Senstend?。
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