一品紅(300723.SZ):全資子公司創(chuàng)新藥APH01727片獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

一品紅(300723.SZ):全資子公司創(chuàng)新藥APH01727片獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
2024年12月23日 11:50 港股那點(diǎn)事

格隆匯12月23日丨一品紅(300723.SZ)公布,近日,一品紅藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱"公司")全資子公司廣州一品紅制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱"一品紅制藥")收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)下發(fā)的關(guān)于同意公司子公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物 APH01727 片臨床試驗(yàn)的函。

APH01727 片是公司自主研發(fā)的一種高活性高選擇性的胰高血糖素樣肽-1 受體激動(dòng)劑(GLP?1RA),目標(biāo)成為每天給藥一次的口服小分子 GLP-1R 激動(dòng)劑,擬用于 2 型糖尿病的治療。目前,尚未在國(guó)內(nèi)、外批準(zhǔn)上市。

GLP-1R 是一種 G 蛋白偶聯(lián)受體,廣泛分布于全身多個(gè)器官或組織,除胰腺外還包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道、心血管系統(tǒng)、肝臟、脂肪組織、肌肉等,因此GLP-1R 激動(dòng)劑具有多效性作用,其在臨床展示出強(qiáng)大的降糖、減重作用。GLP-1R激動(dòng)劑降糖和減重主要機(jī)制包括葡萄糖濃度依賴性方式促進(jìn)胰島素釋放和合成;葡萄糖濃度依賴性方式抑制胰升血糖素釋放;保護(hù)β細(xì)胞,增加β細(xì)胞數(shù)量;減少肝糖輸出,抑制肝臟葡萄糖生成;抑制食欲,增加飽腹感,從而減少熱量攝入;延緩胃排空和胃腸蠕動(dòng);增加能量消耗,促進(jìn)內(nèi)臟白色脂肪向棕色脂肪轉(zhuǎn)化,并促進(jìn)棕色脂肪產(chǎn)熱等。

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