來源:華爾街見聞
作為諾和諾德和禮來減肥藥的勁敵來了。丹麥藥廠Zealand Pharma旗下的survodutide藥物的二期試驗顯示,83%的成年受試者對該藥物治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的效果表現積極,希望最早2027年推出。分析師表示,試驗結果表明該藥的“明確勝利”。
減肥藥市場的蓬勃發展讓多家藥廠賺得盆滿缽滿,丹麥藥廠Zealand Pharma也不甘落后,該公司周一公布一項試驗結果顯示,旗下一款肝病治療藥物效果良好,刺激該公司股價周一飆漲36%。
Zealand Pharma及其研發合作方Boehringer Ingelheim在周一的一份公告中表示,該公司旗下survodutide藥物的二期試驗顯示,83%的成年受試者對該藥物治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的效果表現積極,相比之下,接受安慰劑的可比較組改善率僅有18.2%。
據了解,survodutide藥物是通過模仿GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)腸道激素抑制食欲,就像其他注射類減肥藥一樣,但該藥也模仿了另一種被稱為胰高血糖素的腸道激素。
試驗顯示,該藥物在肥胖人群中“顯示出療效”,目前正在進行五項針對超重或肥胖人群的三期臨床試驗,目前該藥已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)指定為的快速通道研制藥物。試驗結果表明,即使使用了最高劑量,該藥物也是安全的。
此前已有多種減肥藥大火令廠商股價飆漲,同樣來自丹麥的諾和諾德(Novo Nordisk)就因開發出減肥藥Ozempic和Wegovy而成為歐洲市值最高的公司。分析師們也開始關注這種藥物在肥胖治療中可能出現的有效性,Zealand Pharma的股價周一在倫敦大漲了36.45%。目前,包括禮來(Eli Lilly)、羅氏(Roche)和阿斯利康(AstraZeneca)在內的幾家其他公司,也在尋求在該領域競爭。
Boehringer Ingelheim人類藥品部門負責人Carinne Brouillon表示,希望該藥在2027年或2028年推出,這取決于三期試驗結果是否有利。她補充說,診斷行業正在研究血液測試和非侵入性成像技術,以便更好地確認MASH肝炎早期患者。該公司表示,試驗的詳細信息將在今年上半年的某個尚未公開的醫學會議上展示。
有分析師在周一公布的報告中表示,Zealand Pharma的試驗結果表現出survodutide的“明確勝利”,“初步結果顯示,在試驗中使用的各種劑量的survodutide藥物,治療MASH肝炎均獲得成效,而且使用survodutide治療沒有顯示出意外的安全性或耐受性問題,包括在較高劑量6.0毫克。”
他補充說:“重要的是,[二期] MASH試驗還告訴我們6mg劑量是安全的,這也是正在進行的[三期]肥胖試驗中使用的最高劑量。”
還有分析師評估稱,Zealand Pharma作為下一波肥胖治療領域關鍵參與者的地位被低估了。目前,德國制藥公司Boehringer Ingelheim正在資助并進行survodutide的臨床開發。分析師指出,Boehringer Ingelheim宣布該藥物將“盡可能快地”推進肝病及相關病癥治療,這點很重要。
MASH肝炎過去被稱為非酒精性脂肪性肝炎,是由飲食相關的脂肪在肝臟中積累引起的,導致炎癥,隨后可能導致肝硬化。數據顯示,MASH肝炎患者在全球估計有1.15億人,一些患者需要器官移植。
盡管目前沒有可用的治療方法,但其他幾家藥物制造商已將治療該病作為新型肥胖藥物的額外用途。減肥藥物先鋒諾和諾德正在對其Wegovy減肥注射的活性成分semaglutide進行針對MASH肝炎的三期試驗。
同時,禮來推出的減肥藥物Mounjaro(也稱為Zepbound),也在針對MASH肝炎的二期試驗中測試該藥物的活性成分。該藥具有雙重作用機制,它基于的是GLP-1和GIP(胃抑制多肽)這兩種激素,既能促進胰島素的釋放以降低血糖水平,又能影響食欲和能量消耗,從而有助于體重管理。
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責任編輯:周唯
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