9月12日，減肥藥概念股活躍，多家公司股價大漲。消息面上，摩根大通近日預(yù)計，中國減肥藥物市場規(guī)模有望于2030年達到149億美元。業(yè)內(nèi)人士認為，多肽藥物產(chǎn)業(yè)鏈迎來發(fā)展良機。多肽藥物產(chǎn)量增加，會帶動上游設(shè)備、耗材、合成試劑等需求增長；多肽創(chuàng)新藥研發(fā)升溫，多肽CDMO公司將明顯受益。
備受資本追捧
在減肥藥物領(lǐng)域，GLP-1成為熱門靶點。GLP-1類藥物可以有效促進胰島素分泌以降低血糖，近年來其減肥適應(yīng)癥備受資本市場追捧。
目前，兩款GLP-1類藥物的減重適應(yīng)癥在美國獲批，分別是司美格魯肽和利拉魯肽，均為諾和諾德公司開發(fā)的產(chǎn)品。其中，利拉魯肽于2014年獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療成人肥胖癥。司美格魯肽于2021年6月在美獲批。
得益于降糖與減肥板塊業(yè)務(wù)顯著增長，諾和諾德上半年總營收達1076億丹麥克朗，同比增長29%；凈利潤達到392億丹麥克朗，同比增長43%。其中，GLP-1糖尿病治療領(lǐng)域銷售同比增長49%；肥胖癥治療領(lǐng)域銷售同比增長158%。同時，諾和諾德上調(diào)了公司全年增長預(yù)期。
禮來的GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑替爾泊肽（Tirzepatide）注射液僅憑糖尿病適應(yīng)癥就迅速實現(xiàn)放量。根據(jù)半年報，禮來上半年總收入為152.72億美元，同比增長7%。其中，第二季度收入為83.12億美元，同比增長28%；替爾泊肽實現(xiàn)銷售額9.8億美元。
目前，海外醫(yī)藥巨頭尚無相關(guān)GLP-1類藥物減重適應(yīng)癥在中國獲批。8月21日，禮來替爾泊肽注射液減重適應(yīng)癥的注冊申請獲國家藥監(jiān)局受理。此前，諾和諾德司美格魯肽注射液減重適應(yīng)癥已向國家藥監(jiān)局提交了上市申請。
企業(yè)積極布局
國內(nèi)企業(yè)紛紛布局這一熱門賽道，涉及原料藥、CXO服務(wù)、藥物研發(fā)等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)。
截至目前，兩款國產(chǎn)GLP-1減肥藥已獲批上市，分別是仁會生物的貝那魯肽注射液和華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥，兩款藥品均于今年7月份獲批上市。
根據(jù)機構(gòu)發(fā)布的研報，截至2023年8月，共有106個GLP-1類減肥新藥的臨床試驗項目，中國企業(yè)有43個，占比約40%。除了上述兩款已在中國獲批上市的藥物，另有10余家中國企業(yè)研發(fā)的藥物處于臨床Ⅲ期階段，涉及信達生物、派格生物、信立泰等企業(yè)。
國內(nèi)企業(yè)減肥藥物研發(fā)布局以GLP-1（R）單靶點為主，部分在該領(lǐng)域布局深厚的公司開展雙靶點，甚至三靶點研發(fā)，尋求打造差異化競爭優(yōu)勢。
翰宇藥業(yè)在投資者互動平臺上稱，目前公司多肽減重/降糖管線布局有：替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽、艾塞那肽、二甲雙胍緩釋片等。其中，利拉魯肽原料藥已經(jīng)收獲海外制藥企業(yè)商業(yè)批訂單，利拉魯肽制劑在美國食品藥品監(jiān)督管理局的申報已進入最后審評階段。
市場空間廣闊
GLP-1多肽藥物銷售快速增長，市場規(guī)模有望加速擴容。東吳證券研報顯示，全球和中國肽類藥物市場規(guī)模2020年-2025年復(fù)合增長率將分別達到8.9%和16.4%，全球肽類藥物市場規(guī)模有望從2020年的628億美元增長到2025年的960億美元，中國肽類藥物市場規(guī)模有望從2020年的85億美元增長到2025年的182億美元。
方正證券稱，固相合成多肽是目前的主流生產(chǎn)工藝。根據(jù)多肽固相合成工藝，合成過程中主要需要氨基酸、縮合試劑、固相載體、分離純化設(shè)備及原料等，當(dāng)前國內(nèi)已經(jīng)形成完整的上下游產(chǎn)業(yè)鏈。
國聯(lián)證券認為，全球GLP-1類藥物將進入收獲期，國內(nèi)數(shù)款創(chuàng)新藥和仿制藥已進入Ⅲ期臨床。司美格魯肽國內(nèi)核心專利到期在即，建議關(guān)注生物類似藥研發(fā)進度靠前且具備銷售能力的藥企。另外，多肽原料藥和醫(yī)藥外包（CXO）企業(yè)值得關(guān)注。
國泰君安表示，GLP-1類減肥藥物持續(xù)擴容，推動相關(guān)原料藥及合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）市場需求增長。多肽類藥物壁壘在于合成工藝技術(shù)、大規(guī)模生產(chǎn)成本控制等，涉及復(fù)雜的分離純化以及初級、高級結(jié)構(gòu)鑒定，對相關(guān)企業(yè)工藝技術(shù)能力及資金儲備要求較高，具有技術(shù)平臺優(yōu)勢、合規(guī)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）產(chǎn)能、項目交付經(jīng)驗的相關(guān)公司有望受益。
責(zé)任編輯：張倩
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