證券代碼：688266???????????證券簡稱：澤璟制藥??????公告編號：2020-022

　　蘇州澤璟生物制藥股份有限公司

　　關于召開2019年度業績說明會的公告

　　本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。

　　蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）已于2020年4月28日發布公司《2019年年度報告》，為加強與投資者的深入交流，在上海證券交易所的支持下，公司計劃于2020年5月26日舉行2019年度業績發布會，就投資者關心的問題進行交流。

　　為積極響應中國證券監督管理委員會、上海證券交易所有關在新型冠狀病毒疫情防控特殊時期做好中小投資者保護工作的要求，本公司現就2019年度業績提前向投資者征集相關問題，廣泛聽取投資者的意見和建議。

　　投資者可于2020年5月20日（周三）17:00前將有關問題通過電子郵件的形式發送至公司投資者關系郵箱zelgen01@zelgen.com。公司將在發布會上對投資者普遍關注的問題進行回答。投資者可于2020年5月26日（周二）9:30—11:15?登陸上證路演中心（http://roadshow.sseinfo.com），在線收看本次發布會。

　　特此公告。

　　蘇州澤璟生物制藥股份有限公司董事會

　　2020年5月12日

　　證券代碼：688266???????????證券簡稱：澤璟制藥??????公告編號：2020-023

　　蘇州澤璟生物制藥股份有限公司

　　關于獲得新藥上市申請注冊

　　受理通知書的公告

　　本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。

　　重要內容提示：

　　2020年5月11日，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到國家藥品監督管理局（NMPA）下發的國家1類新藥甲苯磺酸多納非尼片（以下簡稱“多納非尼”）?新藥上市申請（NDA）的《受理通知書》。

　　由于新藥的藥品注冊批件取得時間和結果均具有不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

　　現將相關情況公告如下：

　　一、藥品基本情況

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　　二、藥品相關情況

　　甲苯磺酸多納非尼片是公司開發的口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物，屬于1類新藥，公司擁有獨立的自主知識產權。臨床前藥理學研究證實，多納非尼既可抑制VEGFR、PDGFR等多種受體酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各種Raf激酶，并抑制下游的Raf/MEK/ERK信號傳導通路，抑制腫瘤細胞增殖和腫瘤血管的形成，發揮多重抑制、多靶點阻斷的抗腫瘤作用。本次新藥上市申請主要是基于甲苯磺酸多納非尼片一線治療晚期肝細胞癌的開放、隨機、平行對照、多中心II/III期臨床研究（試驗代號ZGDH3）的結果，用于治療晚期（無法手術或轉移性）肝細胞癌。同時，多納非尼治療晚期結直腸癌和碘難治性分化型甲狀腺癌的Ⅲ期臨床研究、多納非尼與抗PD-1單抗聯合治療晚期肝細胞癌等多種惡性腫瘤的臨床研究正在進行之中。藥品其他相關信息詳見《蘇州澤璟生物制藥股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市招股說明書》。

　　三、風險提示

　　根據國家藥品注冊相關的法律法規要求，新藥上市申請受理后，尚需經過審評、藥品臨床試驗現場檢查、藥品生產現場檢查和審批等環節，該項新藥的藥品注冊批件取得時間和結果均具有不確定性。

　　上述藥品獲得受理通知書對公司近期業績不會產生重大影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。公司將按國家有關規定及時對后續進展情況履行信息披露義務。

　　特此公告。

　　蘇州澤璟生物制藥股份有限公司董事會

　　2020年5月12日