11城市帶量采購啟動：仿制藥價格下降 醫藥代表模式受沖擊

　　本報記者 盧杉 上海報道

　　導讀

　　按照“不分質量層次，唯一中標，70%市場份額”的思路執行，通過帶量采購的方式推動藥價下降。

　　醫保正在用種種方法給創新藥擠出空間，同時進一步推動仿制藥降價。

　　9月11日上午，國家醫保局主導試點聯合采購相關方在上海召開座談會，介紹了聯合采購要求及操作方法，并公布了第一批帶量采購清單。

　　參加此次帶量采購的11個試點城市分別為4個直轄市：北京、上海、天津、重慶以及7個省會/大城市：廣州、深圳、沈陽、大連、西安、成都、廈門。

　　根據今年8月國家醫保局在北京召開集中采購座談會的內容，帶量采購將以通過一致性評價的產品試點，按照“不分質量層次，唯一中標，70%市場份額”的思路執行，通過帶量采購的方式推動藥價下降。醫藥板塊為此經歷了過去幾個月的最大單周跌幅，全周醫藥指數下跌超過5%。

　　“此次帶量采購的核心是通過以量換價、以款換價，相較于之前的采購，現在有回款保證采購量、保證市場，讓價格明顯下降。”上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林對21世紀經濟報道記者表示，第二是減輕企業的銷售成本，“藥價中銷售成本占比是很高的，采購量都確定好了，企業不用再去做醫生和醫院的工作，可以節省企業的交易成本，凈化流通環境，降低了藥價，回扣問題也可以解決。”

　　第三，從長遠看，如果沒有了回扣空間，“藥品的過度使用也能得到解決，從機制上引導規范用藥，這也是公立醫院改革的目標，如果能達到合理用藥的目標，那帶量采購的好處就不僅僅是表面上藥品價格下降，也能提高醫藥企業的集中度，意義非常大。”

　　利好一致性評價

　　此輪帶量采購共33個藥品參加試點采購，包括吉非替尼、阿莫西林、依那普利、阿奇霉素、左乙拉西坦、伊馬替尼、阿托伐他汀、厄貝沙坦等等，同時明確了藥品規格和具體的采購數量。

　　“參加試點的33個藥品是從通過仿制藥一致性評價的藥品里挑選出來的。”金春林解釋。

　　上海是帶量采購模式成功的范本。

　　根據2017年12月29日上海市醫藥集中招標采購事務管理所發布的《集中帶量招標采購文件》顯示，投標企業需具備多項資格，如投標企業投標的藥品 2016年度全年的產銷量達到本次招標數量2倍以上，擁有招標品種指定規格的有效注冊批件，獲得生產投標藥品GMP證書，除此之外，各個品種還需通過一致性評價或是原研進口藥等要求。

　　上海市醫療機構第三批集中帶量招標采購中標結果顯示，中標企業全部為仿制藥廠家，除山德士之外，其余全為本土仿制藥企業。可以預計國家醫保局的招標大概率將沿用這一思路。

　　瑞銀證券中國醫藥行業分析師林娜表示，此次聯合采購與之前的不同之處在于：一是由醫保部門主持，確定采購量為上一年該品種用量的70%；二是唯一中標；三是價格不聯動，且市場足夠大。因此企業有動力大幅降價爭取中標。“醫保部門主導下的大規模帶量采購將取代省級招標，成為更為有力的仿制藥降價手段，為創新藥進醫保爭取空間。”

　　據悉，本輪11城市啟動的帶量采購具體操作方法為，參與企業為國內上市產品的生產企業或進口總代，按藥品通用名進行遴選，企業必須保證有足夠的生產能力。

　　按藥品通用名看，如有三家或以上企業通過一致性評價，通過競價招標定價，預計降幅為40~50%，這相當于之前的藥品銷售費用；如有兩家競爭，可能通過議價，預計降幅在20%左右；如果只有一家企業競標，通過談判降價，預計降幅為8%~10%的象征性降價，“對于這樣只有一家通過一致性評價的企業是巨大的利好，有市場，企業降價意愿也不大。”金春林解釋。

　　這一政策也被認為是對原研藥廠家的大幅沖擊，同時大幅利好通過仿制藥一致性評價的廠家。

　　考慮到仍有30%采購量由醫院自主決定，林娜認為，該政策短期利好通過一致性評價家數較少的企業，利空未通過一致性評價品種，以及雖通過但競爭格局較差的品種；長期看，仿制藥價格將大幅下降，渠道利潤被擠壓。

　　預計原研廠商將不會全面參與價格競爭，因此只有1家通過一致性評價的產品，降價幅度將較為緩和。因廠商將不再需要市場推廣，銷售費用有望大幅縮減（目前銷售費用率在30%-40%），采購周期內該廠商凈利潤甚至可能有所上升。已有3家通過的品種，降價幅度可能會超過40%，原市場份額較大的企業受損；而尚未通過一致性評價的品種恐將丟失11城市市場，利空較大，倒逼企業積極參與一致性評價。

　　但對于原研藥企業來說，“醫保就這么多錢，根據談判價格支付，如果原研藥企業實在不愿意降價，也不應該硬逼著他降價，不降價說明可能藥品真的有價值，老百姓也會愿意自己付錢購買。但另一方面一致性評價通過了，原研不原研已經與仿制藥沒有什么差異，堅持高價格也不一定挺得住。”金春林認為，特別是當有三家以上都下降40%，原研藥廠家的話壓力很大。

　　沖擊銷售模式

　　藥企的另一層擔憂來自銷售模式的改變。

　　曾經的藥企要靠大量醫藥代表進行臨床推廣和新藥教育來提升銷量，在帶量采購下，這些龐大的銷售隊伍無可避免地受到沖擊。

　　“藥企的銷售模式會發生重大變化，中標企業理論上今后就不再需要醫藥代表到醫院去推廣；今年中標明年未必，等于也沒有了這塊市場；意味著企業一旦通過招標，這個藥的銷售隊伍基本上就可以砍掉了。”金春林表示，此次的11個城市采購量可能占到全國的五分之一，但問題不在于目前的量，“其他地方肯定要跟著學，長期來看全國都會往這個方向走。”

　　以一致性評價通過的品種來看，原研藥廠家如輝瑞、阿斯利康、賽諾菲、諾華等企業的銷售隊伍都會受到不同程度的影響。

　　“阿斯利康作為業內第二大企業，呼吸、心血管、糖尿病、腫瘤，當然有藥品的銷售會受到國家政策的影響。”阿斯利康全球執行副總裁，國際業務及中國總裁王磊在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，銷售模式的改變帶來的人員調整不會太多，“我們新產品推新也很多，新藥源源不斷。而且國家一邊鼓勵新藥、一邊降低仿制藥價格，加快審批，加快醫保談判，如果都能落實，對老百姓是好的，我們也希望它都能成功。”

責任編輯：李鋒