飛利浦醫(yī)療召回磁共振成像系統(tǒng)、醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
千龍網(wǎng)北京4月8日訊 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司報(bào)告，由于磁體消磁可能導(dǎo)致氦氣泄露的原因，飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173284312號(hào)）、醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)[注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3280353號(hào)]進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
據(jù)悉，本次共涉及產(chǎn)品412臺(tái)，涉及型號(hào)為Multiva 1.5T，在中國(guó)銷(xiāo)售的數(shù)量為107臺(tái)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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