熱點欄目 自選股 數據中心 行情中心 資金流向 模擬交易

客戶端

　　華仁藥業配股后7個跌停 撤回藥品注冊申請再受關注

　　張玉，石英婧

　　配股后連遭7個跌停的華仁藥業近日再受關注。

　　日前，華仁藥業股份有限公司（300110.SZ，以下簡稱“華仁藥業”）發布公告表示，根據國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱“國家食藥監總局”）關于藥品審評審批的政策和相關技術要求，公司向山東省食品藥品監督管理局（以下簡稱“山東省食藥監局”）提交了關于撤回復方氨基酸注射液（18AA-II）及復方氨基酸（15）雙肽（2）注射液藥品的注冊申請。截至目前，這兩個藥物累積研發投入已達1100余萬元。

　　事實上，近年來，華仁藥業凈利潤增長情況不容樂觀。華仁藥業日前發布的2017年度業績報告顯示，2017年公司實現營業收入13.15億元，同比增長5.26%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為3835.35萬元，同比增長60.16%。不過，記者注意到，早在2010年上市時，華仁藥業的凈利潤就達到了7632萬元。與2010年相比，2017年凈利潤呈現“腰斬”狀態。

　　對于公司業績及未來發展問題，華仁藥業相關負責人在書面回復《中國經營報》記者采訪時表示，公司2014年、2015年業績出現下滑，主要是新產品導入、外延并購、新建生產車間等固定資產投入后各種費用明顯增長，但產能釋放周期較長，相關項目投入與產出回報存在一定的時間差異。

　　藥品撤回

　　資料顯示，成立于1998年并于2001年完成股份制改造的華仁藥業是專業生產非PVC軟袋輸液的高新技術企業。公司擁有普通型輸液、治療型輸液、營養型輸液三大類產品，2010在深圳證券交易所創業板正式掛牌上市。

　　據了解，華仁藥業此次撤回的復方氨基酸注射液（18AA-II）于2015年5月申報山東省食藥監局獲得受理，2016年6月完成注冊檢驗，后續所需的審批流程為向國家食藥監總局提交申報資料。截至本公告日，公司對該藥累計研發投入為人民幣665萬元。

　　公司此次撤回的復方氨基酸（15）雙肽（2）注射液于2015年8月申報山東省食藥監局獲得受理，2016年8月完成注冊檢驗，后續所需的審批流程為向國家食藥監總局提交申報資料。截至本公告日，公司對該藥累計研發投入為人民幣449萬元。

　　“根據國家食藥監總局關于藥品的審評審批政策和相關技術要求，公司經過對上述品種的自查，上述品種的藥學研究工作還有待完善，經公司認真研究決定撤回上述藥品的注冊申請。”華仁醫藥方面稱。

　　公司相關負責人告訴本報記者，近兩年是國家醫療改革的政策年，國家陸續出臺了關聯審評等審批審評政策。根據國家食藥監總局2017年度藥品審評報告，ANDA 仿制藥申請不批準率達35.96% ，包括撤回在內的其他比率為57.46%

　　“公司兩個產品的研發是根據當時藥品注冊管理法規及技術標準進行的，與國家食藥監總局最新的審評審批政策與技術標準相比，藥學研究工作還有待完善，因此主動撤回。本次撤回不會對本公司當期及未來經營業績產生重大影響。”上述負責人表示。

　　根據2015公布的《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》規定，對核查中發現臨床試驗數據真實性存在問題的相關申請人，三年內不受理其申請。“此次穩妥地撤回申請補充研究，只是推后了新藥的上市時間，目前華仁藥業產品線仍然相對豐富，從長期來看此次新藥申請撤回影響有限。”CIC灼識咨詢執行董事王文華向本報記者表示。

　　據了解，目前華仁藥業擁有66個品種135個規格的非PVC軟袋輸液產品，年輸液生產能力達5.3億瓶/袋。王文華坦言，考慮到華仁藥業2017年凈利潤約為3800萬元，而這兩個藥物累積研發投入已達1100余萬元，后續的自查投入以及新產品上市的延遲在短期對于利潤會造成一定影響。

　　行業難言景氣

　　事實上，近年來華仁藥業的業績曾一度陷入“低谷”。

　　數據顯示，華仁藥業2010年~2017年的營業收入分別為：3.38億元、4.05億元、5.62億元、8.67億元、9.17億元、11.06億元、12.49億元、13.15億元。歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為：7632萬元、8756.1萬元、9658.77萬元、1.22億元、5615.4萬元、2293.65萬元、2394.62萬元、3835.35萬元。華仁藥業在營收穩步增長的同時凈利潤自2013年開始呈現斷崖式下滑，與上市之初的凈利潤相比呈現“腰斬”狀態。

　　王文華分析指出，華仁藥業凈利潤的腰斬主要是由企業的營業成本和銷售費用大幅增加導致。

　　數據顯示，華仁藥業2010年雖然營業收入為3.38億元，但營業總成本為2.54億元，占營業總收入的75.1%；2016年的營業收入為12.49億元，為2010年的2.7倍，可營業總成本也高達12.17億元，占營業總收入的97.4%。總營業成本（包括營業成本、銷售費用、管理費用、財務費用等）的增速顯然高于營業收入的增速。

　　此外，從公司銷售費用率來看， 2010年為18.04%，2016年為24.09%，2017年前三季度更是進一步攀升至32.16%。

　　“隨著新產品逐步釋放效益，同時公司對業務結構進行調整，大力發展醫藥工業業務，2016開始公司業績企穩回升并穩定增長。”華仁藥業相關負責人表示。

　　資料顯示，非PVC軟袋輸液產品是華仁藥業最主要的收入和毛利來源。王文華指出，華仁藥業的凈利潤在2010至2013年保持較好增速，但2013年后下跌明顯，主要是受大環境以及政策影響，“近年來，受到終端輸液市場需求下降影響，大輸液行業的產量下降，企業利潤率降低”。

　　數據顯示，近年來我國的大輸液產量輕微下滑，由2013年的134億袋下滑至2017年的129億袋，年復合增長率為-2.7%。

　　“大輸液產量的下滑主要是由近幾年政策調整以及行業發展趨勢影響。2012年，面對我國嚴峻的抗生素濫用情況，原國家衛生部發布‘限抗令’，推行限制輸液改革，輸液終端市場由此也發生了結構性的變化。2016~2017年間，多省開始叫停門診輸液，并對于一些常見的病癥禁止急診輸液，導致輸液行業進一步下滑。”王文華稱。

　　大輸液行業的不景氣也牽動著資本市場對企業發展的預期。1月26日，華仁藥業發布《配股說明書》，擬按每10股配售2股方案的向全體股東配售，募資總額超過7.03億元。此次配股認購率超過99%，華仁藥業配股圓滿成功，但復牌后卻連續遭遇七個一字跌停。

　　對于股價暴跌的原因，華仁藥業方面僅表示，公司配股停牌期間，美股暴跌，同時影響到A股市場遭受重挫，因此公司股票復牌會有補跌。同時近期完成配股的上市公司復牌后均存在不同程度的下跌。

　　“配股對公司的長期發展有利，配股實施后能夠有效改善資本結構，提高資金實力，為公司市場開拓及創新業務發展提供動力，從而帶動公司業績持續增長，為股東創造效益。”華仁藥業相關負責人稱，股價的波動受二級市場諸多因素影響，公司經營穩定正常，經營業績持續增長，前景向好。公司也將一如既往地努力經營，以良好的成績回報股東。

　　特約撰稿李靜對本文亦有貢獻

責任編輯：劉萬里 SF014