川觀新聞記者 李鵬 王懷 李秋怡 蔣君芳 吳亞飛 攝影 黃瀟
11月底,在位于成都市溫江區的成都醫學城,四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司的核心產品——蘆康沙妥珠單抗獲得國家藥品監督管理局批準上市,這是今年從成都醫學城走出的第3個創新藥。從立項到上市,這個藥品走過近10年時間。
10,是每個做創新藥人具有挑戰的數字。業界的普遍認知是,一個創新藥需要“三個10”,即用10年的時間、10億美元的投入,但成功率只有10%。但為了人類健康這一永恒命題,全球的科研工作者們孜孜以求,讓“十年磨劍”的故事接續發生。
成都向西,溫江“十年磨劍”。
2015年,面對空間資源制約突出、產業門類多而不強的現實問題,成都市溫江區率先在全國提出醫學、醫藥、醫療“三醫融合”的發展方向,以成都醫學城為主體大力發展醫藥健康產業融合生態。
10年間,從寂寂無名到躋身“最佳生物醫藥產業園TOP10”行列,經歷磨礪與成長的成都醫學城,開啟了與北京中關村、上海張江、蘇州工業園區等一流園區的同場競技之路。近日,四川日報全媒體調研組走進成都醫學城,探訪這把“十年之劍”,鋒芒何在?
磨劍:十年堅守“三醫融合”之路
“277平方公里的溫江,地形像一架戰斗機,位于城市兩端的成都醫學城A、B兩區,就像戰斗機的兩個機翼,有力托舉著城市向上飛行。”在成都醫學城規劃展示中心的沙盤前,成都醫學城管委會副主任潘軍說。
但在十年前,決定走上生物醫藥產業這條路時,溫江并不是沒有疑慮:“我們沒有生物醫藥產業基礎”“沿海地區生物醫藥產業園早就起步了”“溫江產業種類不少,為什么要另辟蹊徑?”……“彼時的溫江產業門類雖多,但特色不鮮明,難以形成規模優勢和集群優勢?!背啥坚t學城管委會主任李振華說,溫江需要開辟新賽道。
轉型壓力面前,溫江對新賽道的抉擇,也并非頭腦一熱之舉。
調研組注意到,2015年,是中國醫藥行業的“創新元年”。這一年,國務院印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,重新定義了新藥和仿制藥,提高了審評門檻,改變了我國醫藥產業長期停滯不前的局面,使醫藥創新駛入快車道。創新藥,正是成都醫學城瞄準的主攻方向之一。
“家底”不豐厚,但也并不是完全沒有。“溫江區的醫療資源豐富,四川大學華西醫院溫江院區、四川省八一康復中心、四川省人民醫院溫江醫院等三甲醫院都集中在成都醫學城。”李振華認為,對于發展生物醫藥而言,醫療資源極為重要,大部分的藥械產品,都需進入醫療機構,服務于病患。此外,溫江擁有11所高校,其中設立醫學、藥學、生物學等相關學科的有4所,可以為生物醫藥產業提供一定的人才支撐。
說了就算,定了就干,干就干好。
十年磨劍,溫江從先進理念入手。2015年,溫江區請來國際頂尖咨詢機構麥肯錫,研究編制成都醫學城戰略規劃,提出以“醫學為基礎、醫藥為工具、醫療為目的”的發展方向,在全國率先探索“三醫融合”特色發展之路。這一方向,讓溫江區在許多生物醫藥企業家面前“得分”。
“當年在和一家龍頭企業談判時,企業負責人提到過選擇溫江的幾個理由,其中有一個就是,溫江的每一個干部都對‘三醫融合’有較深的理解,這是很多地方所沒有的?!睖亟瓍^投資促進局副局長許雨婷說道。
十年磨劍,溫江在關鍵環節下手。成都藥康小鼠疾病模型研創平臺、維亞生物、泓博智源、夏派森醫藥等一系列技術服務平臺先后落地溫江?!昂芏鄤撔滤幎夹枰ㄟ^這樣的平臺進行藥效評價、安全性評價等臨床前研究,如果我們園區沒有這樣的第三方機構,很多企業就只能去外地找?!迸塑娬f,10年來,溫江搭建了30多家服務于生物醫藥企業的第三方平臺,目的就是最大程度降低企業研發生產成本。
十年磨劍,溫江在企業期盼處出手??苽惒┨┵Y本運營副總裁陳得光提到,創新藥研發所需的生物醫藥特殊物品來自全球各地,面臨著進口難、進口慢、進不來等難題。溫江區“對癥下藥”,全省首創“關地協同”通關模式,攜手成都海關探索“關地協同聯合監管”“跨關區聯合風評”模式,實現“白名單”企業通關時長由原來2—3個月大幅壓縮至20日以內。
知識產權被視為醫藥企業的生命線。為更好保護這一生命線,溫江極力爭取國家知識產權局在溫江建立中國(成都)知識產權保護中心,開辟了預審受理通道,各類專利平均審查時間縮減為此前的1/6。
亮劍:三大“明星賽道”集體出圈
在四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司展廳內,調研組注意到,蘆康沙妥珠單抗上市的宣傳牌,被擺放在顯眼位置。這款新藥,不僅是成都醫學城今年獲批的第3個創新藥,也是首個國產TROP2 ADC藥物(TROP2靶點的抗體偶聯藥物)。
它的問世,讓成都醫學城在生物醫藥領域再次名聲大噪。
而10年時間里,這樣的榮耀時刻不止一次。比如2018年,在經過20多個月的漫長談判后,成都醫學城成功引入了全球醫藥研發服務外包巨頭藥明康德,落戶藥明康德生命健康產業園。
“藥明康德是一家‘鏈主’企業,能吸引很多上下游企業聚集,它的入駐可以幫助產業鏈上的企業進行藥物篩選、化學合成、生物測試等,從而加速新藥的研發進程?!崩钫袢A回憶說,那一年,國內不少搞生物醫藥的園區,紛紛跑來成都醫學城調研,想知道成都醫學城靠什么引來“巨頭”。
最近幾年,成都醫學城又因為多項“出?!奔o錄的刷新頻頻登上“熱搜”:科倫博泰3次授權默沙東9款ADC產品,總交易金額超118億美元,刷新中國創新藥出海紀錄;百利天恒一款國產雙抗ADC,達成首付款8億美元、潛在總交易額最高達84億美元的交易,刷新中國創新藥出海單品和首付款最高紀錄……
耕耘十年,成都醫學城不少企業在今年迎來了新藥上市集中爆發期。科倫博泰蘆康沙妥珠單抗、海思科苯磺酸克利加巴林膠囊、考格列汀片3款一類新藥,紐脈生物自研硬導絲等6款三類醫療器械先后獲批上市。
生物醫藥產業從來不是“單兵作戰”,成都醫學城的出圈,靠的是“兵團作戰”。三大“明星賽道”集體破圈:以科倫博泰、百利天恒為代表的ADC(抗體偶聯藥物)企業;以遠大醫藥、通瑞生物為代表的RDC(放射性核素偶聯藥物)企業;以藥明康德、藥明生物為代表的CXO(醫藥合同外包服務)企業。
ADC是當前制藥行業最熱門的賽道之一,它是新一代腫瘤治療靶向藥,能讓藥物產生“1+1>2”的功效?!癆DC就像一枚精確制導的導彈,先找到需要摧毀的位點,最后發射導彈炸毀?!标惖霉庑稳?,在當下的生物醫藥領域,ADC藥物以其獨特的作用機制,成為腫瘤治療領域一顆璀璨的新星。
這顆新星,正閃耀在成都醫學城:科倫博泰已成長為ADC行業的翹楚,并建立了全球領先的ADC研發平臺以及豐富的研發管線;百利天恒上市一年,便成為成都上市公司“盈利王”,近期又上榜全球制藥企業市值TOP50。
RDC作為ADC之后新的抗腫瘤藥物研發熱點方向,通瑞生物、遠大醫藥、科倫博泰在全力推進RDC藥物的研發。與此同時,以藥明康德、藥明生物為代表的CXO企業,提供從藥物發現、臨床前研究、臨床研究、注冊申報到商業化生產、物流銷售的全鏈條服務。
李振華談到,但無論是哪一個賽道,新藥研發和轉化從來都不是一蹴而就,對市場來說,需要“耐心資本”,對地方來說,需要“耐心政府”。
從單個企業到一個賽道,溫江“亮劍”,鋒芒幾何?2021年,溫江區以成都醫學城為主戰場大力培育發展戰略性新興產業獲國務院辦公廳通報表揚;2022年獲批國家新型工業化產業示范基地(生物醫藥);2023年獲批國家級中小企業特色產業集群(生物技術藥)。今年,被省政府定位為醫藥健康產業高地。
“守得云開見月明。”溫江區相關負責人認為,溫江十年磨劍,如今迎來了生物醫藥百花齊放、競相發展的全新時代。目前,成都醫學城在產藥物器械397個,在研藥物器械1136個,聚集醫藥健康產業上下游協作企業607家,去年營業收入突破210億元,在溫江“3+6”現代化產業體系中坐上了“頭把交椅”?!艾F在再提到溫江產業,人們第一時間想到的就是生物醫藥,這足以說明我們的產業顯示度相較10年前,有了質的提升。”
出劍:在產業鏈上縱橫出擊
對溫江而言,十年磨劍,鋒芒已初露。但在下一個十年的比拼中,壓力依然不小。
“差異化發展,深耕ADC、RDC、CXO賽道,尤其是要搶先布局RDC賽道?!崩钫袢A說,成都醫學城已經培育出了適合生物醫藥產業生長的土壤和環境,“我們要嘗試從跟跑者,向引領者轉變?!?/p>
為何強調搶先布局RDC賽道?BBC Research數據顯示,預計全球核醫藥市場在2022—2026年的復合增速為11.6%,到2026年市場規模將達175億美元。
這是一個巨大的市場。但要進入這個市場,門檻并不低。
不久前,作為放射性藥物領域內的創新型企業,入駐成都醫學城的通瑞生物完成了超1億美元A+輪融資?!胺派湫运幬锏牟季?,不能距離核素太遠,因為核素有半衰期,同時還要有適合的應用場景?!蓖ㄈ鹕锛夹g管理中心總監蘇海濤說,溫江恰好在這兩個因素上都有不錯的“得分”,“溫江和綿陽、夾江等核素供應地的車程都在2小時以內,同時溫江不少醫院,都建有、或在建核醫學科室,這些都是布局RDC的基礎,成都醫學城是企業深思熟慮后的選擇。”
搶先布局,需要快人一步的膽識和部署。潘軍介紹,加快放射性藥物產業發展,溫江已實現兩個全國“率先”:借助四川核資源優勢,在全國率先布局2平方公里放射性藥物產業基地,儲備800畝工業用地承接相關項目;在全國率先編制完成放射性藥物產業規劃,有效支撐放射性藥物項目落地。下一步,將著力打造全省核醫療主要承載地,加快打造全國放射性藥物產業高地。
調研組觀察到,溫江生物醫藥產業除了縱向深耕外,還將橫向“出劍”。
在溫江的城市布局中,以成溫邛高速公路為界,有一條明顯的切分線:北部167平方公里是一個天然的生態大公園,南部110平方公里,是醫藥產業的主要承載區域。
2018年初,溫江曾邀請國際知名智庫波士頓咨詢公司(BCG)協助編制《成都健康產業功能區規劃》,對“三醫融合”進行了全面升級,提出全域發展醫學、醫藥、醫療等大健康產業的戰略。
在投資者眼中,溫江北部167平方公里的生態大公園里,布局高端康養產業再合適不過。泰康人壽、中國人壽、太平洋人壽和太平人壽打造的新型養老社區紛紛聚集于此,合力打造醫養生態區。就在今年8月,投資3億元的北林醫養健康綜合體A區項目開工,將打造一個集醫療、康復、養生、養老于一體的綜合性醫養健康服務體。12月,太保家園·成都國際頤養社區項目二期工程開工,持續在溫江深耕高品質養老項目。
大健康產業理念下,被視為一片藍海的銀發經濟進入溫江主政者視野。溫江將銀發經濟納入醫藥健康產業重點賽道,明確提出打造西部地區銀發經濟發展標桿城市、全國銀發經濟發展知名城市,并出臺《中共成都市溫江區委關于打造成都綜合性銀發經濟核心區的實施意見》,形成了銀發經濟溫江方案。
在溫江決策層看來,從“三醫融合”到大健康產業、銀發經濟,溫江產業的“磨劍之路”,其實都指向一個邏輯起點:只有回歸人的需求與期望,才能打造出具有足夠韌性與活力的產業森林,賦能一座城市的長遠發展。遵循這一初心,下一個十年,溫江再出發。
溫江區委宣傳部 供圖
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