界面新聞記者 | 唐卓雅

界面新聞編輯 | 謝欣

12月16日晚間，康辰藥業發布公告，一是將對收購泰凌國際股權形成的商譽作計提減值準備；二是“年產500kg抗腫瘤原料藥生產基地建設項目”（下稱“原料藥項目”）預計可使用狀態時間延長至2026年12月。

12月17日開盤，康辰藥業股價跌超2%。截至收盤，康辰藥業報25.9元/股，跌3.61%，當前市值為41.44億元。

實際上，康辰藥業收購泰凌國際股權已有四年。2020年4月，康辰藥業通過現金支付9億元收購泰凌國際100%股權，從而獲得“密蓋息”業務。收購泰凌國際之后，康辰藥業每年都會對形成的商譽進行了減值測試。截至目前，公司未計提商譽減值，商譽賬面價值為人民幣9764.28萬元。

“密蓋息”即鮭降鈣素注射液，最早是諾華的原研藥，1994年在中國上市，主要用于治療原發性骨質疏松及急性骨丟失。2021年、2022年、2023年，密蓋息給康辰藥業帶來了2.3億元、2.95億元、2.97億元的收入。

但自2024年3月浙江省執行密蓋息產品集采價格以來，受集采聯動降價和掛網價格聯動影響，國內部分省份密蓋息產品終端銷售價格有所下調，降幅約9%至13%左右。由于醫院終端需求短時間內難以充分釋放，無法抵消產品降價的影響，康辰藥業預計2024年度密蓋息業務收入規模下降約13%至17%左右。

本次計提商譽減值準備金額為9764.28萬元，將影響2024年度公司合并報表歸屬于上市公司股東的凈利潤減少7196.27萬元，相應減少2024年度歸屬于上市公司股東的所有者權益7196.27萬元。

最早康辰藥業收購密蓋息業務是為了擺脫對單一產品“蘇靈”的依賴。?“蘇靈”為康辰藥業的原創新藥，2009年正式上市銷售，打破了20年多組分止血藥壟斷中國市場的格局，2012-2016年“蘇靈”連續五年在細分市場排名第一，市場占有率約為40%。

雖然大單品可以為公司帶來豐厚的營收，但是過于依賴一款大單品則會加大公司業績風險。2018年，康辰藥業上市時在招股書中寫到：“公司主營業務收入均來自于蘇靈的銷售。”并且，依靠蘇靈，康辰藥業主營業務的毛利率長期保持在90%左右。

上市兩年后，即2020年，康辰藥業業績變臉。當時康辰藥業解釋稱，業績下滑是因為受疫情影響，“蘇靈”作為外科手術止血藥物，因手術病人減少，銷售量受到一定影響。再加上，蘇靈執行新的醫保談判價格，銷售單價下降。

2019年，蘇靈的營收為10.53億元，到2020年則銳減至7.92億元，同比減少24.76%。并且，此后兩年，蘇靈的營收還在持續下降，2021年至2022年，蘇靈的營收分別為5.64億元、5.39億元。

2019年至2022年，康辰藥業的業績也隨著蘇靈盈利能力的變化而變化，營收分別為10.66億元、8.09億元、8.1億元、8.67億元；凈利潤分別為2.66億元、1.83億元、1.48億元、1.01億元。

蘇靈營收下降的第一年，康辰藥業就謀劃收購外部資產增強公司盈利能力，密蓋息便是在這樣的情況下入場。收購密蓋息時，交易對方承諾密蓋息2021-2023年的凈利潤分別不低于0.8億元、1億元和1.2億元。從結果來看，密蓋息業績超額完成，但仍難以彌補蘇靈營收下滑帶來的影響。

2023年，康辰藥業業績略有好轉，營收為9.2億元，同比增長6.15%；凈利潤為1.5億元，同比增長48.24%。

康辰藥業業績好轉和蘇靈營收恢復增長有關。當年，蘇靈的營收為6.13億元，同比增長13.89%。這是因為蘇靈在2023年通過醫保續約，繼續被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，并且取消了原醫保支付范圍中“限出血性疾病治療的二線用藥，預防使用不予支付”的限制。

盡管康辰藥業引入了其他產品，但是公司業績仍然和蘇靈盈利水平息息相關。值得注意的是，蘇靈的核心專利將在2029年到期，如果康辰藥業在此之前無法找到下一個大單品，可能面臨業績斷崖式下滑。

從在研管線來看，康辰藥業目前有7款產品，涵蓋一系列抗腫瘤藥及獸藥、中藥等。目前進度較快的為AH1001（用于犬外科手術創面滲血的止血），ZY5301（盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛）及KC1036。

其中，KC1036的適應癥共有四項，包括晚期食管鱗癌、一線系統化療后進展的晚期胸腺腫瘤、聯合PD-1抗體一線維持治療晚期或轉移性食管鱗癌、治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤，處于臨床Ⅱ、Ⅲ期階段。

圖片來源：康辰藥業官網

前述原料藥項目即主要為KC1036等提供原料藥。康辰藥業稱原料藥項目達到預定可使用狀態的日期與KC1036的研發進度密切相關，因此將該項目的預定可使用狀態日期調整至2026年12月。按此推算，KC1036的首個適應癥獲批上市起碼得再等兩年，屆時KC1036能否成為康辰藥業的下一個大單品尚未可知。

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