證券代碼：601089????證券簡稱：福元醫(yī)藥?????公告編號(hào)：臨2024-080

　　北京福元醫(yī)藥股份有限公司關(guān)于獲得

　　化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書的公告

　　本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。

　　近日，北京福元醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的達(dá)格列凈原料藥《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

　　一、藥品基本情況

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　　二、藥品的其他情況

　　2023年9月，北京福元醫(yī)藥股份有限公司向國家藥品監(jiān)督管理局遞交的達(dá)格列凈原料藥技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)獲得受理。近日，北京福元醫(yī)藥股份有限公司取得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該原料藥在CDE原輔包登記信息平臺(tái)顯示狀態(tài)為“A”。

　　達(dá)格列凈用于治療2型糖尿病成人患者。

　　三、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

　　公司本次取得達(dá)格列凈原料藥《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，促進(jìn)公司持續(xù)、穩(wěn)定、健康地發(fā)展。

　　由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的銷售情況可能受到國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，具有較大不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

　　特此公告。

　　北京福元醫(yī)藥股份有限公司

　　董事會(huì)

　　2024年12月17日

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