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12月12日，第十批國家藥品集采擬中選結果出爐。本次集采有62種藥品采購成功，均為已過專利期、有多家企業生產、競爭充分的藥品，覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領域。醫藥企業積極參與本次集采，234家企業的385個產品獲得擬中選資格，中選藥品全部是通過質量和療效一致性評價的高質量藥品。

本次集采擬中選結果公示后將正式發布。下一步，國家醫保局將指導各地及中選企業做好中選結果落地實施工作，確保全國患者于2025年4月用上本次集采中選產品。

設置復活機制

根據此前發布的文件，此次集采規則較之前呈現了一些新的特點。根據文件，各品種各地采購周期自中選結果執行之日起至2027年12月31日。采購周期內采購協議可每年一簽，續簽采購協議時，約定采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。采購協議也可簽約至采購周期結束，同時在采購協議中明確每年約定采購量等相關內容。

中原證券認為，“一年一簽”是歷年集采中沒有過的創新，一旦執行，未來地方集采的話語權和空間將被壓縮，這意味著影響醫藥行業的變量有望減少。

第十批國家集采規定了6種情形下的涉及企業視為同一申報企業，實際申報企業數計為1家。具體情形包括：企業法定代表人或實際控制人為同一人、或直接控股/間接控股超過50%；企業之間存在有效注冊批件轉讓，申報同品種的不同企業委托同一家生產企業生產等。業內普遍認為，對企業申報主體的要求主要是解決招標過程中的圍標、串標問題。

在入圍企業的規則方面，本次集采規則一中明確，不高于同品種最低“單位可比價”1.8倍可中選，但刪除了此前的“單位申報價”降幅≥50%即可中選這一規則。

此外，本次集采還增加了復活機制。按規則一未獲得擬中選資格的有效申報入圍企業，若接受按規則一確定的同品種最高擬中選價格，則可獲得擬中選資格；如同品種按規則一擬中選的企業只有1家，若接受規則一確定的同品種擬中選“單位可比價”的1.8倍，則可獲得擬中選資格。

競爭格局生變

從報量目錄來看，今年的入圍門檻相較于以往更為嚴格，需要7家及以上企業方可參與。同時，競爭也更為激烈，如西格列汀等品種有31家通過評價，間苯三酚注射劑國內市場有30家藥企獲批，其中29家已過評；多個品種的企業參與數超過20家，包括帕拉米韋注射液、舒更葡糖鈉注射液以及艾司洛爾注射劑等。此外，由于不少大品種此前已被納入集采范圍，第十批國采中大品種相對較少，超25億元大品種達3個，分別為注射用拉氧頭孢鈉、鹽酸多柔比星脂質體注射液、復方α-酮酸片。

以鹽酸多柔比星脂質體注射液為例，券商研報顯示，鹽酸多柔比星脂質體注射液2023年等級醫院銷售額達29.39億元；2024年上半年銷售額達 16.15億元。此次過評企業有齊魯制藥、常州吾合生物醫藥、浙江圣兆藥物科技、石藥集團歐意藥業、浙江智達藥業、常州金遠藥業、上海復旦張江生物醫藥。從企業競爭格局來看，2024年上半年全國等級醫院市場中，石藥集團歐意藥業憑借高達12.60億元的銷售額和78%的市場份額，居院內銷售額榜首；常州金遠藥業、上海復旦張江生物醫藥則分別以15.23%和6.29%的市場份額位列第二和第三。

國元證券認為，第十批藥品國采的品種數為歷史最多、入圍門檻歷史最高，預計后續會加大淘汰力度，給藥企帶來一定競爭壓力。同時，此輪國采中注射劑占比也創歷史新高，作為強依賴于院內發展的藥物，未來相關藥企競爭格局或將有所改變。建議關注企業本身大品種集采風險已出清且有集采品種競爭格局好、未來市場預期空間大的品種的企業。

促產業提質升級

國家醫保局稱，本次集采一方面將有效提升患者用藥質量，促進通過質量和療效一致性評價的藥品廣泛替代未過評藥品；另一方面將改善用藥結構，同一治療領域不同作用機理或療效更優、使用更便捷的藥品廣泛進入臨床，綜合推動患者用藥提質升級。比如，乳腺癌一線用藥鹽酸多柔比星脂質體注射液，與普通的多柔比星產品相比，能夠有效降低藥品不良反應，顯著提高用藥安全性；又如，馬昔騰坦片是當前新一代治療罕見病肺動脈高壓的藥物，將為患者治療提供更多選擇；再如，本次集采納入西格列汀二甲雙胍片（膠囊）等多個復方制劑，患者一次服藥即攝入西格列汀和二甲雙胍兩種主流降糖藥物，可以發揮協同作用，避免分別服用單方藥物可能導致的漏服、誤服問題，增加用藥依從性和便利性。

本次集采還呈現出穩預期、穩供應、促改革的特點。一是穩預期，全國醫療機構每年采購需求量達90億片（支），以“帶量”方式穩定了未來三年企業的產能和供應鏈預期。二是穩供應，平均每個藥品有6家以上企業中標，促進供應更加穩定多元。積極推動急搶救藥、短缺藥的保供穩價，在通過“帶量”明確企業供應預期的同時，實行每個省份“一家企業主供、兩家企業備供”的供應方式，提升臨床供應韌性。三是促改革，中標企業無需過度投入營銷費用，即可將藥品直接售達全國醫療機構，進一步優化流通環節、凈化行業生態，助推全國統一大市場建設。

2018年以來，國家醫保局已會同有關部門組織開展10批國家組織藥品集采，累計成功采購435種藥品。通過集中采購，大批過專利期的經典“老藥”，全部由通過質量和療效一致性評價的企業供應全國。在減輕群眾“老藥”費用負擔的同時，騰出費用空間為支持新藥納入醫保提供條件，連續7輪調整國家醫保藥品目錄已累計談判納入530種新藥，不斷提升優化群眾用藥結構，同時促進醫藥產業提質升級。

醫保部門正大力推動集采藥品進基層醫療機構、進民營醫療機構、進藥店，讓群眾更加便利地用上質優價宜的產品。推進醫藥機構與集采中選企業在醫保信息平臺上的統一結算，在此基礎上探索推進醫保基金與醫藥企業的直接結算，提高藥品采購資金回款效率，惠及廣大醫藥企業。

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